Связь между уровнями метаболитов простагландина E2 и развитием гемодинамически значимого открытого артериального протока у недоношенных новорожденных
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регуляция артериального протока включает простагландин E2 (PGE2), который вырабатывается плацентой и самим протоком и способствует его проходимости, расслабляя гладкую мускулатуру.
Простагландины — это плейотропные липидные медиаторы, образующиеся в результате метаболизма мембранных глицерофосфолипидов. Они синтезируются через многоферментный каскад с участием фосфолипаз и изоформ ЦОГ. Простаноиды, такие как простагландин E2 и метаболит простагландина D2 (PGDM), продуцируются различными структурными и воспалительными клетками.
Ингибиторы циклооксигеназы ограничивают открытый артериальный проток, подавляя фермент простагландинсинтазу, что препятствует превращению арахидоновой кислоты в простагландины. Считается, что ацетаминофен также ингибирует пероксидазную часть фермента синтеза простагландинов, что приводит к сужению открытого артериального протока.
После лечения ингибиторами ЦОГ наблюдалось значительное снижение уровня PGE2 в сыворотке крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mennatallah Ayman ayman, MD student
- Номер телефона: +201004137614
- Электронная почта: menahayman@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sondos Ahmed
- Электронная почта: menahayman@gmail.com
Места учебы
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Египет, 11517
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Ain Shams, University
-
Контакт:
- mennatallah Ayman, master
- Номер телефона: 01004137614
- Электронная почта: menahayman@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные новорожденные с гестационным возрастом ≤ 32 недель, поступившие в ОРИТН и с диагнозом открытый артериальный проток, подтвержденным эхокардиографией на 3-й день жизни.
Критерии исключения:
- Недоношенные новорожденные с наличием любого из следующих признаков будут исключены:
Хромосомные аномалии или врожденные пороки развития Прогрессирующее внутрижелудочковое кровоизлияние Врожденный порок сердца, кроме ОАП и/или открытого овального окна Легочная гипертензия с право-левым сбросом через ОАП Противопоказания к применению Ибупрофена: [1] Диурез <1 мл/кг/час в течение предшествующих 8 часов. Уровень креатинина в сыворотке >1,6 мг/дл. Количество тромбоцитов <50 000/мм3. Нарушения коагуляции. Некротизирующий энтероколит (НЭК) или перфорация кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1, гемодинамически значимый ОАП
соответствие следующим критериям: диаметр ОАП более 1,5 мм и преимущественно лево-правый сброс.
Соотношение ЛП/Ао от 1,4 до 1,6 при умеренном ОАП и >1,6 при большом ОАП.
Диастолическая скорость потока в левой легочной артерии (ЛЛА) >0,25 м/сек.
Системная гипоперфузия: отсутствие или реверсивный диастолический поток в аорте. Группа1 получит анти-PGE; Ибупрофен (ИБУ) (бруфен)® сироп будет вводиться энтерально в течение 3 дней перорально или через желудочный зонд с начальной дозой 10 мг/кг/сут, затем 5 мг/кг/сут в течение следующих 2 дней
|
Группа 1 получит анти-PGE; сироп Ибупрофена (ИБУ) (бруфен)® будет вводиться энтерально в течение 3 дней, либо перорально, либо через желудочный зонд, с начальной дозой 10 мг/кг/сут, затем 5 мг/кг/сут в течение следующих 2 дней. Группа 2 будет находиться под наблюдением, и эхокардиография, а также уровень PGE2 будут контролироваться через 3 дня после лечения или при последующем наблюдении в обеих группах. |
|
группа 2, гемодинамически незначимый ОАП
Группа спонтанного закрытия по данным эхокардиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследуйте взаимосвязь между уровнями метаболитов PGE2 и развитием гемодинамически значимого ОАП у недоношенных новорожденных.
Временное ограничение: исходный уровень PGE2 в первый день жизни и отслеживание уровня после 3 дней лечения
|
корреляция исходных уровней PGE2 со значимостью ОАП
|
исходный уровень PGE2 в первый день жизни и отслеживание уровня после 3 дней лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD143/2025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .