前列腺素E2代谢物水平与早产儿血流动力学显著动脉导管未闭发展的关系
2026年1月3日 更新者：Ain Shams University
一项前瞻性观察队列研究，旨在探讨PGE2代谢物水平与早产儿血流动力学显著动脉导管未闭（PDA）发展之间的关系。
研究概览
详细说明
动脉导管调节涉及由胎盘和动脉导管本身产生的前列腺素E2（PGE2），它通过松弛平滑肌来维持导管通畅。
前列腺素是从膜甘油磷脂代谢衍生而来的多功能脂质介质。它们通过涉及磷脂酶和环氧合酶同工酶作用的多酶级联反应合成。前列腺素类物质，如前列腺素E2和前列腺素D2代谢物（PGDM），由各种结构细胞和炎症细胞产生。
环氧合酶抑制剂通过抑制前列腺素合酶来限制动脉导管未闭，该酶阻止花生四烯酸转化为前列腺素。对乙酰氨基酚也被认为能抑制前列腺素合成酶的过氧化物酶部分，导致动脉导管未闭变窄。
在环氧合酶抑制剂治疗后观察到血清PGE2水平显著下降。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mennatallah Ayman ayman, MD student
- 电话号码：+201004137614
- 邮箱：menahayman@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Sondos Ahmed
- 邮箱：menahayman@gmail.com
学习地点
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、埃及、11517
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Ain Shams, University
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接触：
- mennatallah Ayman, master
- 电话号码：01004137614
- 邮箱：menahayman@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
符合纳入标准的、入住艾因夏姆斯大学医院新生儿重症监护病房的早产新生儿
描述
纳入标准：
- 胎龄≤32周的早产儿，入住新生儿重症监护室（NICU），并在出生第3天通过超声心动图诊断为动脉导管未闭。
排除标准：
- 存在以下任一证据的早产儿将被排除：
染色体异常或先天性畸形；进行性脑室内出血；除动脉导管未闭和/或卵圆孔未闭外的先天性心脏病；动脉导管未闭伴右向左分流的肺动脉高压；布洛芬使用禁忌：[1] 过去8小时内尿量<1 mL/kg/小时；血清肌酐>1.6 mg/dL；血小板计数<50,000/mm³；凝血功能异常；坏死性小肠结肠炎（NEC）或肠道穿孔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组，血流动力学显著型动脉导管未闭
符合以下标准：动脉导管未闭（PDA）直径>1.5毫米且主要为左向右分流。
左心房/主动脉（LA/Ao）比值在1.4至1.6之间为中度PDA，>1.6为大PDA。
左肺动脉（LPA）舒张期血流速度>0.25米/秒。
全身灌注不足：主动脉舒张期血流消失或反向。
第1组将接受抗前列腺素E治疗；布洛芬（IBU）（brufen）®糖浆将肠内给药3天，口服或通过胃管给药，初始剂量为10毫克/公斤/天，随后2天为5毫克/公斤/天。
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第1组将接受抗PGE治疗；布洛芬（IBU）（brufen）®糖浆将通过口服或胃管给予，初始剂量为10mg/kg/天，持续3天，随后2天剂量为5mg/kg/天。 第2组将接受观察，并在治疗后3天或两组随访时进行超声心动图和PGE2水平随访。 |
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第2组，血流动力学不显著的动脉导管未闭
超声心动图检查的自发性闭合组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探讨PGE2代谢物水平与早产儿血流动力学显著PDA发展之间的关系。
大体时间：出生第一天的初始PGE2水平，并在治疗3天后随访该水平
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将初始PGE2水平与PDA的显著性相关联
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出生第一天的初始PGE2水平，并在治疗3天后随访该水平
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mennatallah Ayman ayman, masters、Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月3日
首次发布 (实际的)
2026年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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