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미숙아에서 혈역학적으로 유의한 동맥관 개존증 발생과 프로스타글란딘 E2 대사체 수준 간의 관계

2026년 1월 3일 업데이트: Ain Shams University

미숙아에서 프로스타글란딘 E2 대사체 수준과 혈역학적으로 유의한 개방성 동맥관 발달 사이의 관계

미숙아에서 PGE2 대사체 수준과 혈역학적으로 유의한 PDA 발병 사이의 관계를 탐구하기 위한 전향적 관찰 코호트 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

동맥관 개존은 태반과 동맥관 자체에서 생성되는 (PGE2)에 의해 조절되며, 이는 평활근을 이완시켜 동맥관 개방을 촉진합니다.

프로스타글란딘은 막 인지질 대사에서 유래된 다기능 지질 매개체입니다. 이들은 인지질분해효소와 COX 이성질체의 작용을 포함하는 다중효소 연쇄 반응을 통해 합성됩니다. 프로스타글란딘 E2 및 프로스타글란딘 D2 대사물(PGDM)과 같은 프로스타노이드는 다양한 구조 세포와 염증 세포에 의해 생성됩니다.

사이클로옥시게나제 억제제는 프로스타글란딘 합성효소를 억제하여 아라키돈산이 프로스타글란딘으로 전환되는 것을 방지함으로써 PDA를 제한합니다. 아세트아미노펜은 또한 프로스타글란딘 합성효소의 과산화효소 부분을 억제하여 PDA 협착을 초래하는 것으로 여겨집니다.

COX 억제제 치료 후 혈청 PGE2 수치의 유의미한 감소가 관찰되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mennatallah Ayman ayman, MD student
  • 전화번호: +201004137614
  • 이메일: menahayman@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 11517
        • 모병
        • Faculty of Medicine, Ain Shams, University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 Ain shams University Hospital 신생아 중환자실에 입원한 미숙아

설명

포함 기준:

  • 생후 3일째 심초음파 검사로 동맥관 개존증으로 진단되어 신생아 중환자실에 입원한, 재태 연령 ≤ 32주의 조산아.

배제 기준:

  • 다음 중 어느 하나에 해당하는 증거가 있는 조산아는 제외됩니다:

염색체 이상 또는 선천성 기형 진행성 뇌실 내 출혈 동맥관 개존증 및/또는 난원공 개존증 이외의 선천성 심장 결함 동맥관 개존증에서 우좌 단락이 있는 폐고혈압 이부프로펜 사용 금기 사항: [1] 이전 8시간 동안 시간당 소변량 <1 mL/kg. 혈청 크레아티닌 >1.6 mg/dL. 혈소판 수 <50,000/mm3. 비정상적인 응고 프로필. 괴사성 장염 또는 장 천공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹1, 혈역학적으로 유의한 PDA
다음 기준을 충족하는 PDA(동맥관 개존증)는 1.5mm 이상으로 측정되고 주로 좌-우 단락(shunt)이 우세합니다. 중등도 PDA에서는 LA/Ao 비율이 1.4~1.6 사이이며, 큰 PDA에서는 >1.6입니다. 좌폐동맥(LPA) 이완기 혈류 속도 >0.25m/초입니다. 전신 저관류: 대동맥에서 이완기 혈류가 없거나 역류하는 경우 Group1은 항-PGE 치료를 받습니다; 이부프로펜(IBU)(브루펜)® 시럽을 3일간 경구 또는 위관을 통해 장관으로 투여하며, 초기 용량은 10mg/kg/일, 이후 2일간 5mg/kg/일입니다.
의약품: 이부프로펜 (브루펜®)

그룹 1은 항-PGE를 투여받을 것이다; 이부프로펜(IBU)(브루펜)® 시럽은 3일 동안 경구 또는 위관을 통해 장관으로 투여되며, 초기 용량은 10mg/kg/일이고, 이후 2일 동안은 5mg/kg/일로 투여된다.

그룹 2는 관찰되며, 치료 후 3일 후 또는 양 그룹에서 추적 관찰 시 심초음파 및 PGE2 수치가 추적 관찰될 것이다.
group2, 혈역학적으로 무의미한 PDA
심초음파로 확인한 자발적 폐쇄군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미숙아에서 PGE2 대사체 수준과 혈역학적으로 유의한 PDA 발병 사이의 관계를 탐구합니다.
기간: 생애 첫날의 초기 PGE2 수치와 3일간 치료 후의 수치 추적
PGE2 초기 수준과 PDA의 유의성을 연관시키기
생애 첫날의 초기 PGE2 수치와 3일간 치료 후의 수치 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD143/2025

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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