Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między poziomem metabolitów prostaglandyny E2 a rozwojem hemodynamicznie istotnego przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Związek między poziomami metabolitów prostaglandyny E2 a rozwojem hemodynamicznie istotnego przetrwałego przewodu tętniczego u wcześniaków

prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu zbadanie związku między poziomem metabolitów PGE2 a rozwojem hemodynamicznie istotnego PDA u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regulacja przewodu tętniczego obejmuje (PGE2), wytwarzane przez łożysko i sam przewód tętniczy, co sprzyja drożności przewodu poprzez rozluźnienie mięśni gładkich.

Prostaglandyny to pluripotentne mediatory lipidowe pochodzące z metabolizmu glicerofosfolipidów błonowych. Syntetyzowane są poprzez kaskadę wieloenzymatyczną obejmującą działanie fosfolipaz i izoform COX. Prostanoidy, takie jak prostaglandyna E2 i metabolit prostaglandyny D2 (PGDM), są wytwarzane przez różne komórki strukturalne i zapalne.

Inhibitory cyklooksygenazy ograniczają PDA poprzez hamowanie enzymu syntazy prostaglandyn, co zapobiega konwersji kwasu arachidonowego w prostaglandynę. Uważa się również, że paracetamol hamuje część peroksydazową enzymu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zwężenia PDA.

Po leczeniu inhibitorami COX zaobserwowano znaczący spadek poziomów PGE2 w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mennatallah Ayman ayman, MD student
  • Numer telefonu: +201004137614
  • E-mail: menahayman@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egipt, 11517
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Ain Shams, University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki przyjęte na Oddziały Intensywnej Terapii Noworodka (NICUs) Uniwersyteckiego Szpitala Ain Shams, spełniające kryteria włączenia

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniaki z wiekiem ciążowym ≤ 32 tygodni, przyjęte na OITN i zdiagnozowane z przetrwałym przewodem tętniczym w badaniu echokardiograficznym w 3. dobie życia.

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniaki z dowodami na którąkolwiek z poniższych sytuacji zostaną wykluczone:

Anomalia chromosomalna lub wady wrodzone Postępujące krwawienie dokomorowe Wrodzona wada serca inna niż PDA i/lub otwór owalny przetrwały Nadciśnienie płucne z przeciekiem prawo-lewym przez PDA Przeciwwskazania do stosowania ibuprofenu: [1] Diureza <1 ml/kg/godzinę w ciągu poprzednich 8 godzin. Stężenie kreatyniny w surowicy >1,6 mg/dl. Liczba płytek krwi <50 000/mm3. Nieprawidłowy profil krzepnięcia. Martwicze zapalenie jelit (NEC) lub perforacja jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa 1, hemodynamicznie istotny PDA
spełniające następujące kryteria: PDA mierzące > 1,5 mm i przeważający przeciek lewo-prawy. Stosunek LA/Ao między 1,4 a 1,6 w przypadku umiarkowanego PDA i >1,6 w dużym PDA. Prędkość rozkurczowego przepływu w lewej tętnicy płucnej (LPA) >0,25 m/s. Niedokrwienie układowe: brak lub odwrócony przepływ rozkurczowy w aorcie Grupa 1 otrzyma anty-PGE; Ibuprofen (IBU) (brufen)® syrop będzie podawany przez 3 dni enteralnie, doustnie lub przez sondę żołądkową, z początkową dawką 10 mg/kg/dzień, a następnie 5 mg/kg/dzień przez kolejne 2 dni
Lek: Ibuprofen (Brufen®)

Grupa 1 otrzyma przeciwciała anty-PGE; syrop Ibuprofen (IBU) (brufen)® będzie podawany przez 3 dni drogą enteralną, doustnie lub przez sondę żołądkową, z początkową dawką 10 mg/kg/dzień, a następnie 5 mg/kg/dzień przez kolejne 2 dni.

Grupa 2 będzie obserwowana, a echokardiografia i poziom PGE2 będą kontrolowane 3 dni po leczeniu lub w trakcie obserwacji w obu grupach.
grupa 2, hemodynamicznie nieistotny PDA
Grupa z samoistnym zamknięciem według echokardiografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj związek między poziomem metabolitów PGE2 a rozwojem hemodynamicznie istotnego PDA u wcześniaków.
Ramy czasowe: początkowy poziom PGE2 w pierwszym dniu życia i monitorowanie poziomu po 3 dniach leczenia
skorelowanie początkowych poziomów PGE2 ze znaczeniem PDA
początkowy poziom PGE2 w pierwszym dniu życia i monitorowanie poziomu po 3 dniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD143/2025

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ibuprofen (Brufen®)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj