Relation mellan prostaglandin E2-metabolithalter och utvecklingen av hemodynamiskt signifikant öppet ductus arteriosus hos för tidigt födda barn
Relation mellan prostaglandin E2-metabolithalter och utveckling av hemodynamiskt signifikant persisterande ductus arteriosus hos för tidigt födda nyfödda
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regleringen av ductus arteriosus involverar (PGE2), producerad av placentan och själva DA, som främjar duktuspatens genom att slappna av glatt muskulatur.
Prostaglandiner är pluripotenta lipidmediatorer som härrör från metabolismen av membranets glycerofosfolipider. De syntetiseras via en multienzymkaskad som involverar fosfolipaser och COX-isoformer. Prostanoider, såsom prostaglandin E2 och prostaglandin D2-metabolit (PGDM), produceras av olika strukturella och inflammatoriska celler.
Cyklooxygenashämmare begränsar PDA genom att inhibera prostaglandinsyntasenzymet, vilket förhindrar att arakidonsyra omvandlas till prostaglandin. Acetaminofen tros också inhibera prostaglandinsyntasenzymets peroxidasdel, vilket leder till förträngning av PDA.
En signifikant minskning av serum-PGE2-nivåer observerades efter behandling med COX-hämmare.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mennatallah Ayman ayman, MD student
- Telefonnummer: +201004137614
- E-post: menahayman@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sondos Ahmed
- E-post: menahayman@gmail.com
Studieorter
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypten, 11517
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Ain Shams, University
-
Kontakt:
- mennatallah Ayman, master
- Telefonnummer: 01004137614
- E-post: menahayman@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda nyfödda med gestationsålder ≤ 32 veckor, inlagda på neonatalavdelningen och diagnostiserade med öppen ductus arteriosus med hjälp av ultraljud på dag 3 efter födseln.
Exklusionskriterier:
- För tidigt födda nyfödda med tecken på något av följande kommer att uteslutas:
Kromosomavvikelse eller medfödda missbildningar Progressiv intraventrikulär blödning Medfött hjärtfel annat än PDA och/eller öppet foramen ovale Pulmonell hypertension med höger-vänster shunt via PDA Kontraindikationer mot användning av Ibuprofen: [1] Urinproduktion <1 mL/kg/timme under föregående 8 timmar. Serumkreatinin >1,6 mg/dL. Trombocytantal <50 000/mm3. Onormalt koagulationsprofil. Nekrotiserande enterokolit (NEC) eller tarmperforation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1, hemodynamiskt signifikant PDA
uppfyller följande kriterier: PDA-mätning > 1,5 mm och huvudsakligen vänster-till-höger shunt.
LA/Ao-kvot mellan 1,4 och 1,6 vid måttlig PDA och >1,6 vid stor PDA.
Diastolisk flödeshastighet i vänster lungartär (LPA) på >0,25 m/sek.
Systemisk hypoperfusion: frånvarande eller omvänt diastoliskt flöde i aorta. Grupp 1 kommer att få anti-PGE; Ibuprofen (IBU) (brufen)® sirap kommer att ges i 3 dagar enteralt, antingen oralt eller via gastrisk slang med en initial dos på 10 mg/kg/dag, följt av 5 mg/kg/dag under de kommande 2 dagarna
|
Grupp 1 kommer att få anti-PGE; Ibuprofen (IBU) (brufen)®-saft kommer att administreras enteralt under 3 dagar, antingen oralt eller via en magsond, med en initial dos på 10 mg/kg/dag, följt av 5 mg/kg/dag under de nästa 2 dagarna. Grupp 2 kommer att observeras och uppföljningsechokardiografi och PGE2-nivå kommer att följas upp 3 dagar efter behandlingen eller uppföljning i båda grupperna. |
|
grupp 2, hemodynamiskt insignifikant PDA
Spontan stängningsgrupp enligt ekkardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska sambandet mellan PGE2-metabolithalter och utvecklingen av hemodynamiskt signifikant PDA hos för tidigt födda nyfödda.
Tidsram: initial PGE2-nivå på första levnadsdagen och följ upp nivån efter 3 dagars behandling
|
korrelerar de initiala nivåerna av PGE2 med betydelsen av PDA
|
initial PGE2-nivå på första levnadsdagen och följ upp nivån efter 3 dagars behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MD143/2025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .