Relación Entre los Niveles de Metabolito de Prostaglandina E2 y el Desarrollo de Ductus Arterioso Permeante Hemodinámicamente Significativo en Neonatos Prematuros
Relación entre los Niveles de Metabolitos de Prostaglandina E2 y el Desarrollo de Ductus Arterioso Permeante Hemodinámicamente Significativo en Neonatos Prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La regulación del conducto arterioso implica (PGE2), producida por la placenta y el propio DA, que promueve la permeabilidad ductal al relajar el músculo liso.
Las prostaglandinas son mediadores lipídicos pluripotentes derivados del metabolismo de los glicerofosfolípidos de membrana. Se sintetizan mediante una cascada multienzimática que involucra las acciones de fosfolipasas e isoformas de COX. Los prostanoides, como la prostaglandina E2 y el metabolito de prostaglandina D2 (PGDM), son producidos por diversas células estructurales e inflamatorias.
Los inhibidores de la ciclooxigenasa restringen el PDA al inhibir la enzima prostaglandina sintasa, lo que impide que el ácido araquidónico se convierta en prostaglandina. También se cree que el acetaminofén inhibe la porción peroxidasa de la enzima de síntesis de prostaglandinas, lo que resulta en el estrechamiento del PDA.
Se observó una disminución significativa en los niveles séricos de PGE2 después del tratamiento con inhibidores de COX.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mennatallah Ayman ayman, MD student
- Número de teléfono: +201004137614
- Correo electrónico: menahayman@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sondos Ahmed
- Correo electrónico: menahayman@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto, 11517
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Ain Shams, University
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Contacto:
- mennatallah Ayman, master
- Número de teléfono: 01004137614
- Correo electrónico: menahayman@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neonatos prematuros con edad gestacional ≤ 32 semanas, ingresados en la UCI neonatal y diagnosticados de conducto arterioso persistente mediante ecocardiografía el día 3 de vida.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los neonatos prematuros con evidencia de cualquiera de los siguientes:
Anomalía cromosómica o malformaciones congénitas. Hemorragia intraventricular progresiva. Cardiopatía congénita distinta del CAP y/o foramen oval permeable. Hipertensión pulmonar con shunt de derecha a izquierda en el CAP. Contraindicaciones para el uso de ibuprofeno: [1] Diuresis <1 mL/kg/hora durante las 8 horas previas. Creatinina sérica >1,6 mg/dL. Recuento de plaquetas <50.000/mm³. Perfil de coagulación anormal. Enterocolitis necrotizante (ECN) o perforación intestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo1, conducto arterioso persistente hemodinámicamente significativo
cumpliendo los siguientes criterios: PDA midiendo > 1,5 mm y shunt predominantemente de izquierda a derecha.
Relación LA/Ao entre 1,4 y 1,6 en PDA moderado y >1,6 en PDA grande.
Velocidad del flujo diastólico de la arteria pulmonar izquierda (LPA) >0,25 m/seg.
Hipo perfusión sistémica: flujo diastólico ausente o invertido en la aorta. Grupo 1 recibirá anti-PGE; se administrará jarabe de ibuprofeno (IBU) (brufen)® por vía enteral durante 3 días, ya sea por vía oral o mediante sonda gástrica, con una dosis inicial de 10 mg/kg/día, seguida de 5 mg/kg/día durante los siguientes 2 días
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El Grupo 1 recibirá anti-PGE; se administrará jarabe de Ibuprofeno (IBU) (brufen)® por vía enteral, ya sea oral o mediante sonda gástrica, durante 3 días, con una dosis inicial de 10 mg/kg/día, seguida de 5 mg/kg/día durante los siguientes 2 días. El Grupo 2 será observado y se realizará un seguimiento con ecocardiografía y niveles de PGE2 a los 3 días tras el tratamiento, o se realizará seguimiento en ambos grupos. |
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grupo 2, conducto arterioso permeable hemodinámicamente no significativo
Grupo de cierre espontáneo por ecocardiografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explore la relación entre los niveles de metabolitos de PGE2 y el desarrollo de PDA hemodinámicamente significativo en neonatos prematuros.
Periodo de tiempo: nivel inicial de PGE2 en el primer día de vida y seguimiento del nivel tras 3 días de tratamiento
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correlacionando los niveles iniciales de PGE2 con la importancia del PDA
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nivel inicial de PGE2 en el primer día de vida y seguimiento del nivel tras 3 días de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD143/2025
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