Relação Entre os Níveis de Metabolitos de Prostaglandina E2 e o Desenvolvimento de Persistência do Canal Arterial Hemodinamicamente Significativa em Recém-Nascidos Pré-Termo
Relação Entre os Níveis de Metabolitos da Prostaglandina E2 e o Desenvolvimento de Persistência do Canal Arterial Hemodinamicamente Significativa em Neonatos Pré-Termo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A regulação do ducto arterioso envolve a prostaglandina E2 (PGE2), produzida pela placenta e pelo próprio ducto, que promove a permeabilidade ductal ao relaxar o músculo liso.
As prostaglandinas são mediadores lipídicos pluripotentes derivados do metabolismo dos glicerofosfolípidos da membrana. São sintetizadas através de uma cascata multienzimática que envolve as ações de fosfolipases e isoformas da COX. Os prostanoides, como a prostaglandina E2 e o metabolito da prostaglandina D2 (PGDM), são produzidos por várias células estruturais e inflamatórias.
Os inibidores da ciclo-oxigenase restringem o canal arterial persistente ao inibir a enzima prostaglandina sintase, o que impede que o ácido araquidónico se converta em prostaglandina. Acredita-se que o paracetamol também iniba a porção peroxidase da enzima de síntese de prostaglandinas, resultando no estreitamento do canal arterial persistente.
Observou-se uma diminuição significativa nos níveis séricos de PGE2 após o tratamento com inibidores da COX.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mennatallah Ayman ayman, MD student
- Número de telefone: +201004137614
- E-mail: menahayman@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sondos Ahmed
- E-mail: menahayman@gmail.com
Locais de estudo
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egito, 11517
- Recrutamento
- Faculty of Medicine, Ain Shams, University
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Contato:
- mennatallah Ayman, master
- Número de telefone: 01004137614
- E-mail: menahayman@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Recém-nascidos pré-termo com idade gestacional ≤ 32 semanas, admitidos na UCI neonatal e diagnosticados com canal arterial patente por ecocardiografia no 3º dia de vida.
Critérios de Exclusão:
- Recém-nascidos pré-termo com evidência de qualquer um dos seguintes serão excluídos:
Anomalia cromossómica ou malformações congénitas Hemorragia intraventricular progressiva Defeito cardíaco congénito diferente de PCA e/ou forame oval patente Hipertensão pulmonar com shunt da direita para a esquerda no PCA Contraindicações para o uso de Ibuprofeno: [1] Débito urinário <1 mL/kg/hora durante as 8 horas anteriores. Creatinina sérica >1,6 mg/dL. Contagem de plaquetas <50 000/mm3. Perfil de coagulação anormal. Enterocolite necrosante (ECN) ou perfuração intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo 1, PCA hemodinamicamente significativo
cumprindo os seguintes critérios: PDA medindo > 1,5 mm e shunt predominantemente da esquerda para a direita.
Razão LA/Ao entre 1,4 e 1,6 no PDA moderado e >1,6 no PDA grande.
Velocidade do fluxo diastólico da artéria pulmonar esquerda (LPA) >0,25 m/seg.
Hipo perfusão sistémica: fluxo diastólico ausente ou invertido na Aorta. O Grupo 1 receberá anti-PGE; Ibuprofeno (IBU) (brufen)® xarope será administrado durante 3 dias por via enteral, oralmente ou através de uma sonda gástrica, com uma dose inicial de 10mg/kg/dia, seguida de 5mg/kg/dia nos 2 dias seguintes
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O Grupo 1 receberá anti-PGE; o xarope de Ibuprofeno (IBU) (brufen)® será administrado por 3 dias por via enteral, seja oralmente ou através de uma sonda gástrica, com uma dose inicial de 10mg/kg/dia, seguida de 5mg/kg/dia nos 2 dias seguintes. O Grupo 2 será observado e a ecocardiografia de seguimento e o nível de PGE2 serão monitorizados 3 dias após o tratamento ou seguimento em ambos os grupos. |
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grupo 2, PCA hemodinamicamente insignificante
Grupo de fechamento espontâneo por ecocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Explore a relação entre os níveis de metabolitos de PGE2 e o desenvolvimento de PCA hemodinamicamente significativa em neonatos pré-termo.
Prazo: nível inicial de PGE2 no primeiro dia de vida e acompanhamento do nível após 3 dias de tratamento
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correlacionando os níveis iniciais de PGE2 com a significância da PCA
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nível inicial de PGE2 no primeiro dia de vida e acompanhamento do nível após 3 dias de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD143/2025
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