Relation entre les niveaux de métabolites de la prostaglandine E2 et le développement d'un canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez les nouveau-nés prématurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La régulation du canal artériel implique la prostaglandine E2 (PGE2), produite par le placenta et le canal artériel lui-même, qui favorise la perméabilité canalaire en relaxant le muscle lisse.
Les prostaglandines sont des médiateurs lipidiques pluripotents dérivés du métabolisme des glycérophospholipides membranaires. Elles sont synthétisées via une cascade multienzymatique impliquant les actions des phospholipases et des isoformes de la COX. Les prostanoides, tels que la prostaglandine E2 et le métabolite de la prostaglandine D2 (PGDM), sont produits par diverses cellules structurelles et inflammatoires.
Les inhibiteurs de la cyclooxygénase restreignent la persistance du canal artériel en inhibant l'enzyme prostaglandine synthase, ce qui empêche l'acide arachidonique de se convertir en prostaglandine. On pense également que l'acétaminophène inhibe la partie peroxydase de l'enzyme de synthèse des prostaglandines, entraînant le rétrécissement du canal artériel.
Une diminution significative des taux sériques de PGE2 a été observée après un traitement par inhibiteur de la COX.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mennatallah Ayman ayman, MD student
- Numéro de téléphone: +201004137614
- E-mail: menahayman@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sondos Ahmed
- E-mail: menahayman@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte, 11517
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Ain Shams, University
-
Contact:
- mennatallah Ayman, master
- Numéro de téléphone: 01004137614
- E-mail: menahayman@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau-nés prématurés avec un âge gestationnel ≤ 32 semaines, admis en USIN et diagnostiqués avec un canal artériel perméable par échocardiographie au 3ème jour de vie.
Critères d'exclusion :
- Les nouveau-nés prématurés présentant des preuves de l'un des éléments suivants seront exclus :
Anomalie chromosomique ou malformations congénitales. Hémorragie intraventriculaire progressive. Malformation cardiaque congénitale autre que le CAP et/ou le foramen ovale perméable. Hypertension pulmonaire avec shunt droite-gauche sur le CAP. Contre-indications à l'utilisation de l'Ibuprofène : [1] Diurèse <1 mL/kg/heure au cours des 8 heures précédentes. Créatinine sérique >1,6 mg/dL. Numération plaquettaire <50 000/mm3. Profil de coagulation anormal. Entérocolite nécrosante (ECN) ou perforation intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe 1, canal artériel hémodynamiquement significatif
remplissant les critères suivants : canal artériel mesurant > 1,5 mm et shunt principalement gauche-droite.
Rapport OG/Ao entre 1,4 et 1,6 dans le canal artériel modéré et >1,6 dans le canal artériel large.
Vitesse de flux diastolique de l'artère pulmonaire gauche (APG) >0,25 m/s.
Hypoperfusion systémique : flux diastolique absent ou inversé dans l'aorte.
Le groupe 1 recevra un anti-PGE ; le sirop d'ibuprofène (IBU) (brufen)® sera administré pendant 3 jours par voie entérale, soit oralement, soit via une sonde gastrique, avec une dose initiale de 10 mg/kg/jour, suivie de 5 mg/kg/jour pendant les 2 jours suivants.
|
Le Groupe 1 recevra de l'anti-PGE ; le sirop d'Ibuprofène (IBU) (brufen)® sera administré pendant 3 jours par voie entérale, soit oralement, soit via une sonde gastrique, avec une dose initiale de 10 mg/kg/jour, suivie de 5 mg/kg/jour pendant les 2 jours suivants. Le Groupe 2 sera observé et une échocardiographie de suivi ainsi que le taux de PGE2 seront suivis 3 jours après le traitement ou lors du suivi dans les deux groupes. |
|
groupe 2, canal artériel hémodynamiquement insignifiant
Groupe de fermeture spontanée par échocardiographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Explorer la relation entre les niveaux de métabolites de PGE2 et le développement d'un canal artériel persistant hémodynamiquement significatif chez les nouveau-nés prématurés.
Délai: niveau initial de PGE2 le premier jour de vie et suivi du niveau après 3 jours de traitement
|
établir une corrélation entre les niveaux initiaux de PGE2 et la signification de la PDA
|
niveau initial de PGE2 le premier jour de vie et suivi du niveau après 3 jours de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD143/2025
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .