Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem prostaglandin E2-metabolitter og udviklingen af hemodynamisk signifikant persisterende ductus arteriosus hos for tidligt fødte nyfødte

3. januar 2026 opdateret af: Ain Shams University

Relation mellem prostaglandin E2-metabolithiveau og udvikling af hemodynamisk signifikant persisterende ductus arteriosus hos præmature nyfødte

prospektivt observationsbaseret kohortestudie for at undersøge sammenhængen mellem PGE2-metabolittniveauer og udviklingen af hemodynamisk signifikant PDA hos for tidligt fødte børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regulering af ductus arteriosus involverer (PGE2), produceret af placentaen og DA selv, som fremmer ductuspatency ved at afslappe glat muskulatur.

Prostaglandiner er pluripotente lipidmedierer, der stammer fra membranens glycerophospholipidmetabolisme. De syntetiseres via en multienzymkaskade, der involverer virkningen af fosfolipaser og COX-isoformer. Prostanoidersåsom prostaglandin E2 og prostaglandin D2-metabolitten (PGDM) produceres af forskellige strukturelle og inflammatoriske celler.

Cyclooxygenasehæmmere begrænser PDA ved at hæmme prostaglandinsyntaseenzymet, hvilket forhindrer, at arachidonsyre omdannes til prostaglandin. Det menes også, at acetaminophen hæmmer prostaglandinsyntaseenzymets peroxidase-del, hvilket resulterer i indsnævring af PDA.

En signifikant reduktion i serum-PGE2-niveauer blev observeret efter COX-hæmmerbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mennatallah Ayman ayman, MD student
  • Telefonnummer: +201004137614
  • E-mail: menahayman@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 11517
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Ain Shams, University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte neonater indlagt på Ain shams University Hospitals neonatalafdelinger, der opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte med gestationsalder ≤ 32 uger, indlagt på neonatalafdelingen og diagnosticeret med åbent ductus arteriosus ved ekkokardiografi på dag 3 af livet.

Eksklusionskriterier:

  • For tidligt fødte med tegn på nogen af følgende vil blive udelukket:

Kromosomale anomalier eller medfødte misdannelser Progressiv intraventrikulær blødning Medfødt hjertefejl udover PDA og/eller åbent foramen ovale Pulmonal hypertension med højre-venstre shunt over PDA Kontraindikationer mod brug af Ibuprofen: [1] Urinproduktion <1 ml/kg/time i de foregående 8 timer. Serumkreatinin >1,6 mg/dl. Trombocytantal <50.000/mm3. Abnormt koagulationsprofil. Nekrotiserende enterocolitis (NEC) eller intestinal perforation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe1, hemodynamisk signifikant PDA
der opfylder følgende kriterier PDA-måling > 1,5 mm og overvejende venstre-til-højre shunt. LA/Ao-forhold mellem 1,4 og 1,6 ved moderat PDA og >1,6 ved stor PDA. Diastolisk flowhastighed i arteria pulmonalis sinistra (LPA) på >0,25 m/sek. Systemisk hypoperfusion: fravær eller omvendt diastolisk flow i aorta. Gruppe 1 vil modtage anti-PGE; Ibuprofen (IBU) (brufen)® sirup gives enteralt i 3 dage enten oralt eller via mavesonde med en startdosis på 10 mg/kg/dag, efterfulgt af 5 mg/kg/dag de næste 2 dage
Medicin: Ibuprofen (Brufen®)

Gruppe 1 vil modtage anti-PGE; Ibuprofen (IBU) (brufen)® sirup vil blive givet enteralt i 3 dage enten oralt eller via en gastrisk sonde med en startdosis på 10 mg/kg/dag, efterfulgt af 5 mg/kg/dag i de næste 2 dage.

Gruppe 2 vil blive observeret, og opfølgende ekkokardiografi og PGE2-niveau vil blive fulgt op 3 dage efter behandling eller opfølgning i begge grupper.
gruppe 2, hemodynamisk insignifikant PDA
Spontan lukningsgruppe ved hjerteskærm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk sammenhængen mellem PGE2-metabolittniveauer og udviklingen af hæmodynamisk signifikant PDA hos for tidligt fødte børn.
Tidsramme: startniveau for PGE2 på den første levedag og følg op på niveauet efter 3 dages behandling
korrelere de indledende niveauer af PGE2 med betydningen af PDA
startniveau for PGE2 på den første levedag og følg op på niveauet efter 3 dages behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD143/2025

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatal præmaturitet

Kliniske forsøg med Ibuprofen (Brufen®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner