Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom prostaglandin E2-metabolittnivåer og utviklingen av hemodynamisk signifikant åpen ductus arteriosus hos premature nyfødte

3. januar 2026 oppdatert av: Ain Shams University

Sammenheng mellom prostaglandin E2-metabolittnivåer og utvikling av hemodynamisk signifikant åpen ductus arteriosus hos premature nyfødte

prospektivt observasjonskohortstudie for å undersøke forholdet mellom PGE2-metabolittnivåer og utviklingen av hemodynamisk signifikant PDA hos premature nyfødte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regulering av ductus arteriosus involverer (PGE2), produsert av placenta og DA selv, som fremmer ductal patency ved å slappe av glatt muskulatur.

Prostaglandiner er pluripotente lipidmediatorer som stammer fra membranens glyserofosfolipidmetabolisme. De syntetiseres via en multienzymkaskade som involverer virkningen av fosfolipaser og COX-isoformer. Prostanoidene, som prostaglandin E2 og prostaglandin D2-metabolitten (PGDM), produseres av ulike strukturelle og inflammatoriske celler.

Cyclooxygenase-hemmere begrenser PDA ved å hemme prostaglandinsyntase-enzymet, noe som forhindrer at arakidonsyre omdannes til prostaglandin. Acetaminophen antas også å hemme prostaglandinsynteseenzymets peroxidase-del, noe som resulterer i at PDA smalner.

En betydelig nedgang i serum PGE2-nivåer ble observert etter COX-hemmerbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mennatallah Ayman ayman, MD student
  • Telefonnummer: +201004137614
  • E-post: menahayman@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 11517
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Ain Shams, University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For tidlig fødte nyfødte innlagt på Ain shams University Hospital NICUs som oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Premature nyfødte med svangerskapsalder ≤ 32 uker, innlagt på nyfødtintensiv og diagnostisert med åpen ductus arteriosus ved ekkokardiografi på dag 3 av livet.

Ekskluderingskriterier:

  • Premature nyfødte med tegn på noe av følgende vil bli ekskludert:

Kromosomavvik eller medfødte misdannelser Progressiv intraventrikulær blødning Medfødt hjertefeil annet enn PDA og/eller åpen foramen ovale Pulmonal hypertensjon med høyre-til-venstre shunt på PDA Kontraindikasjoner mot bruk av Ibuprofen: [1] Urinproduksjon <1 ml/kg/time i løpet av de foregående 8 timene. Serumkreatinin >1,6 mg/dl. Trombocyttall <50 000/mm3. Unormal koagulasjonsprofil. Nekrotiserende enterocolitt (NEC) eller tarmperforasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1, hemodynamisk signifikant PDA
som oppfyller følgende kriterier PDA måler > 1,5 mm og hovedsakelig venstre-til-høyre shunt. LA/Ao-forhold mellom 1,4 og 1,6 ved moderat PDA og >1,6 ved stor PDA. Diastolisk strømningshastighet i arteria pulmonalis sinistra (LPA) på >0,25 m/sek. Systemisk hypoperfusjon: fraværende eller reversert diastolisk strøm i aorta. Gruppe 1 vil motta anti-PGE; Ibuprofen (IBU) (brufen)® sirup vil bli gitt i 3 dager enteralt enten oralt eller via magesonde med en startdose på 10 mg/kg/dag, etterfulgt av 5 mg/kg/dag de neste 2 dagene
Legemiddel: Ibuprofen (Brufen®)

Gruppe 1 vil motta anti-PGE; Ibuprofen (IBU) (brufen)® sirup vil bli gitt i 3 dager enteralt enten oralt eller via en magesonde med en startdose på 10 mg/kg/dag, etterfulgt av 5 mg/kg/dag de neste 2 dagene.

Gruppe 2 vil bli observert og oppfølgende ekkokardiografi og PGE2-nivå vil bli fulgt opp 3 dager etter behandling eller oppfølging i begge grupper.
gruppe 2, hemodynamisk insignifikant PDA
Gruppe med spontan lukking ved ekokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforsk forholdet mellom PGE2-metabolittnivåer og utviklingen av hemodynamisk signifikant PDA hos premature nyfødte.
Tidsramme: initielt PGE2-nivå på den første levedagen og oppfølg nivået etter 3 dagers behandling
korrelere de første nivåene av PGE2 med betydningen av PDA
initielt PGE2-nivå på den første levedagen og oppfølg nivået etter 3 dagers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD143/2025

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere