Relatie tussen prostaglandine E2-metabolietniveaus en de ontwikkeling van hemodynamisch significante ductus arteriosus in premature neonaten
Relatie tussen prostaglandine E2 metabolietniveaus en de ontwikkeling van hemodynamisch significante ductus arteriosus in premature pasgeborenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regulatie van de ductus arteriosus omvat (PGE2), geproduceerd door de placenta en de DA zelf, die de ductale openheid bevordert door gladde spieren te ontspannen.
Prostaglandines zijn pluripotente lipidenmediatoren afgeleid van het metabolisme van membraanglycerofosfolipiden. Ze worden gesynthetiseerd via een multienzymcascade waarbij de werking van fosfolipasen en COX-isovormen betrokken is. Prostanoïden, zoals prostaglandine E2 en prostaglandine D2-metaboliet (PGDM), worden geproduceerd door verschillende structurele en ontstekingscellen.
Cyclo-oxygenaseremmers beperken de PDA door het prostaglandine-synthase-enzym te remmen, wat voorkomt dat arachidonzuur wordt omgezet in prostaglandine. Acetaminofen zou ook het peroxidase-gedeelte van het prostaglandine-synthese-enzym remmen, wat resulteert in vernauwing van de PDA.
Een significante daling van de serum-PGE2-waarden werd waargenomen na behandeling met COX-remmers.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mennatallah Ayman ayman, MD student
- Telefoonnummer: +201004137614
- E-mail: menahayman@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sondos Ahmed
- E-mail: menahayman@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte, 11517
- Werving
- Faculty of Medicine, Ain Shams, University
-
Contact:
- mennatallah Ayman, master
- Telefoonnummer: 01004137614
- E-mail: menahayman@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Te vroeg geboren neonaten met een zwangerschapsduur ≤ 32 weken, opgenomen op de NICU en gediagnosticeerd met ductus arteriosus persistens door echocardiografie op dag 3 van het leven.
Exclusiecriteria:
- Te vroeg geboren neonaten met aanwijzingen voor een van de volgende worden uitgesloten:
Chromosomale afwijking of aangeboren misvormingen Progressieve intraventriculaire bloeding Aangeboren hartafwijking anders dan PDA en/of foramen ovale patent Pulmonale hypertensie met rechts-links shunt via PDA Contra-indicaties voor het gebruik van Ibuprofen: [1] Urineproductie <1 mL/kg/uur gedurende de voorafgaande 8 uur. Serumcreatinine >1,6 mg/dL. Bloedplaatjesaantal <50.000/mm³. Abnormaal stollingsprofiel. Necrotiserende enterocolitis (NEC) of darmperforatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1, hemodynamisch significante PDA
het voldoen aan de volgende criteria: PDA-meting > 1,5 mm en voornamelijk links-naar-rechts shunt.
LA/Ao-ratio tussen 1,4 en 1,6 bij matige PDA en >1,6 bij grote PDA.
Linker longslagader (LPA) diastolische stroomsnelheid van >0,25 m/sec.
Systemische hypoperfusie: afwezige of omgekeerde diastolische stroom in de aorta. Groep 1 zal anti-PGE krijgen; Ibuprofen (IBU) (brufen)® siroop zal gedurende 3 dagen enteraal worden toegediend, ofwel oraal of via een maagsonde, met een startdosis van 10 mg/kg/dag, gevolgd door 5 mg/kg/dag voor de volgende 2 dagen
|
Groep 1 zal anti-PGE ontvangen; Ibuprofen (IBU) (brufen)® siroop zal gedurende 3 dagen enteraal toegediend worden, ofwel oraal of via een maagsonde, met een startdosering van 10 mg/kg/dag, gevolgd door 5 mg/kg/dag voor de volgende 2 dagen. Groep 2 zal geobserveerd worden en follow-echocardiografie en PGE2-niveau zullen 3 dagen na behandeling opgevolgd worden, of follow-up in beide groepen. |
|
groep 2, hemodynamisch insignificante PDA
Spontane sluitingsgroep volgens echocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de relatie tussen PGE2-metabolietniveaus en de ontwikkeling van hemodynamisch significante PDA bij premature pasgeborenen.
Tijdsspanne: initiële PGE2-niveau op de eerste levensdag en volg het niveau op na 3 dagen behandeling
|
het correleren van de initiële niveaus van PGE2 met de significantie van PDA
|
initiële PGE2-niveau op de eerste levensdag en volg het niveau op na 3 dagen behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD143/2025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .