教育ビデオ、不安、および過去の帝王切開後の分娩方法
2026年1月1日 更新者：Wolfson Medical Center
教育用ビデオは帝王切開後の経腟分娩試行を増加させ、帝王切開既往のある女性の不安を軽減するか？無作為化比較試験
この介入研究は、帝王切開後の経腟分娩試行（TOLAC）に関するビデオベースの患者教育が、標準的な口頭カウンセリングと比較して母親の不安を軽減するかどうかを評価します。
TOLACの適格条件を満たす妊婦は、構造化された教育ビデオまたは通常の口頭カウンセリングのいずれかを受けるように無作為に割り当てられます。
母親の不安レベルは、状態特性不安調査票（STAI）を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開後の経腟分娩試行（TOLAC）は、母体の著しい不安を伴う可能性がある複雑な臨床的決定です。 十分なカウンセリングは、情報に基づく意思決定を支援するために不可欠ですが、情報提供の最適な方法は依然として明確ではありません。
この無作為化介入研究は、標準的な口頭カウンセリングと比較して、ビデオベースの患者教育が不安レベルを軽減できるかどうかを評価することを目的としています。 過去の帝王切開後に分娩を計画している適格な妊婦は、無作為に2つの研究群のいずれかに割り当てられます：ビデオベースの教育カウンセリングまたは標準的な口頭カウンセリング。
不安は、カウンセリング後に検証済みの状態特性不安質問紙（STAI）を使用して測定されます。 この研究の結果は、TOLACを検討している女性に対する患者カウンセリングと共有意思決定の将来の戦略に情報を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shir Lev, MD
- 電話番号：+972504598339
- メール：shirlevv@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 単胎妊娠の妊婦。
- 過去に子宮下部横切開による帝王切開を1回受けた既往がある。
- 臨床評価およびイスラエルの国内臨床ガイドラインに基づき、帝王切開後の経膣分娩試行（TOLAC）の適格性がある。
- 18歳以上。
- ヘブライ語を話すことができる。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思がある。
除外基準：
- 前置胎盤または辺縁前置胎盤を含むがこれに限定されない、経膣分娩が禁忌となる医学的または産科的状態がある。
- 経膣分娩を妨げる、過去1回の子宮下部横切開帝王切開以外の子宮手術の既往がある。
- 過去に帝王切開を2回以上受けた既往がある。
- 非頭位胎児体位、または経膣分娩試行に不適切な胎児体位がある。
- 多胎妊娠。
- 研究への参加や質問票の完了に支障をきたす可能性のある、診断された重度の不安障害またはその他の重要な精神障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的：ビデオベースの患者教育
参加者は、帝王切開後の経腟分娩試行に関する体系的なビデオ教育を受けます。
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帝王切開後の経膣分娩試験の利点、リスク、期待についての情報を提供する構造化教育ビデオ。
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アクティブコンパレータ：アクティブ・コンパレーター：標準的口頭カウンセリング
参加者は帝王切開後の経膣分娩試行に関する標準的な口頭カウンセリングを受けます。
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帝王切開後の経膣分娩試行に関する主治医による定期的な口頭カウンセリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母性不安レベル
時間枠：カウンセリング終了直後。
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状態特性不安質問票（STAI）を用いた母親の不安の評価。
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カウンセリング終了直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開後の経腟分娩試験に関する患者の知識
時間枠：カウンセリング完了直後。
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本研究のために開発された構造化された質問票に基づく、帝王切開後の経腟分娩試験に関する患者の知識の評価。
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カウンセリング完了直後。
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帝王切開後の経膣分娩試行（TOLAC）の成功率
時間枠：配達から。
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帝王切開後の経腟分娩試行において、成功した経腟分娩を達成した参加者の割合。
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配達から。
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患者のカウンセリング方法に対する満足度
時間枠：カウンセリング終了直後。
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患者が受けたカウンセリング方法（ビデオベースの教育または標準的な口頭カウンセリング）に対する満足度を、リッカート尺度アンケートを用いて評価したもの。
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カウンセリング終了直後。
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帝王切開後の経膣分娩試験と選択的帝王切開分娩に対する母親の好み
時間枠：カウンセリング終了直後。
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カウンセリング後の分娩方法（帝王切開後の経腟分娩試験と選択的繰り返し帝王切開術）に関する参加者報告の選好
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カウンセリング終了直後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shir Lev, MD、Wolfson Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月1日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。