Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bildungsvideo, Angst und Art der Entbindung nach vorangegangenem Kaiserschnitt

1. Januar 2026 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Erhöht ein Lehrvideo die Bereitschaft zur Geburt nach Kaiserschnitt und reduziert die Angst bei Frauen mit vorherigem Kaiserschnitt? Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Interventionsstudie bewertet, ob eine videobasierte Patientenaufklärung bezüglich eines Versuchs der vaginalen Geburt nach Kaiserschnitt (Vaginal Birth After Cesarean, VBAC) die mütterliche Angst im Vergleich zur standardmäßigen mündlichen Beratung reduziert. Schwangere Frauen, die für VBAC in Frage kommen, werden randomisiert, entweder ein strukturiertes Schulungsvideo oder eine routinemäßige mündliche Beratung zu erhalten. Die mütterlichen Angstniveaus werden mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Geburtseinleitung nach Kaiserschnitt (TOLAC) ist eine komplexe klinische Entscheidung, die mit erheblicher mütterlicher Angst verbunden sein kann. Eine angemessene Beratung ist entscheidend, um informierte Entscheidungsfindung zu unterstützen; jedoch bleibt die optimale Methode zur Informationsvermittlung unklar.

Diese randomisierte Interventionsstudie zielt darauf ab, zu bewerten, ob videobasierte Patientenaufklärung Angstzustände im Vergleich zur standardmäßigen verbalen Beratung reduzieren kann. Berechtigte schwangere Frauen, die nach einem vorherigen Kaiserschnitt eine Entbindung planen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: videobasierte Schulungsberatung oder standardmäßige verbale Beratung.

Die Angst wird nach der Beratung mithilfe des validierten State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogens gemessen. Die Ergebnisse dieser Studie können künftige Strategien für Patientenberatung und gemeinsame Entscheidungsfindung bei Frauen, die TOLAC in Betracht ziehen, beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft.
  • Anamnese eines vorherigen Kaiserschnitts mit einem niedrigen transversalen Uterusschnitt.
  • Eignung für einen Versuch der vaginalen Entbindung nach Kaiserschnitt (TOLAC) gemäß klinischer Bewertung und israelischen nationalen klinischen Leitlinien.
  • Alter 18 Jahre oder älter.
  • Hebräisch sprechend.
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische oder geburtshilfliche Zustände, die eine vaginale Entbindung kontraindizieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Placenta praevia oder marginale Placenta praevia.
  • Anamnese einer anderen Uterusoperation als einem vorherigen niedrigen transversalen Kaiserschnitt, die eine vaginale Entbindung ausschließt.
  • Anamnese von zwei oder mehr vorherigen Kaiserschnitten.
  • Nicht-Schädellage des Fötus oder jede Lage, die für einen Versuch der vaginalen Entbindung ungeeignet ist.
  • Mehrlingsschwangerschaft.
  • Diagnostizierte schwere Angststörung oder andere signifikante psychiatrische Störung, die die Teilnahme an der Studie oder die Ausfüllung von Fragebögen beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Videobasierte Patientenedukation
Die Teilnehmer erhalten strukturierte videobasierte Schulungen bezüglich des Versuchs der vaginalen Geburt nach Kaiserschnitt.
Verhalten: Video-basierte pädagogische Intervention
Ein strukturiertes Aufklärungsvideo mit Informationen zu Nutzen, Risiken und Erwartungen an einen Geburtsversuch nach Kaiserschnitt.
Aktiver Komparator: Aktiver Vergleich: Standardmäßige mündliche Beratung
Teilnehmer erhalten eine standardmäßige mündliche Beratung bezüglich eines Geburtsversuchs nach Kaiserschnitt.
Sonstiges: Standardverbale Beratung
Routinemäßige mündliche Beratung durch den behandelnden Kliniker bezüglich eines Geburtsversuchs nach Kaiserschnitt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Angstniveau
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Beratung.
Bewertung der mütterlichen Angst mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Fragebogens.
Unmittelbar nach Abschluss der Beratung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenwissen bezüglich eines Geburtsversuchs nach Kaiserschnitt
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Beratung.
Bewertung des Patientenwissens bezüglich des Geburtsversuchs nach Kaiserschnitt, basierend auf einem für die Studie entwickelten strukturierten Fragebogen.
Unmittelbar nach Abschluss der Beratung.
Rate erfolgreicher Geburtsversuche nach Kaiserschnitt (TOLAC)
Zeitfenster: Von der Entbindung.
Anteil der Teilnehmerinnen, die nach einem Versuch der vaginalen Geburt nach Kaiserschnitt eine erfolgreiche vaginale Geburt erreichten.
Von der Entbindung.
Patientenzufriedenheit mit der Beratungsmethode
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Beratung.
Die von Patienten berichtete Zufriedenheit mit der erhaltenen Beratungsmethode (videobasierte Schulung oder Standard-Beratung), bewertet mithilfe eines Likert-Skalen-Fragebogens.
Unmittelbar nach Abschluss der Beratung.
Mütterliche Präferenz für den Versuch einer vaginalen Geburt nach Kaiserschnitt gegenüber geplanter Wiederholungskaiserschnittentbindung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Beratung.
Vom Teilnehmer gemeldete Präferenz für die Art der Entbindung (Vaginale Entbindung nach Kaiserschnitt gegenüber geplantem wiederholtem Kaiserschnitt) nach Beratung.
Unmittelbar nach Abschluss der Beratung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WOMC-0175-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Video-basierte pädagogische Intervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren