Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Film Edukacyjny, Lęk i Sposób Porodu po Poprzednim Cięciu Cesarskim

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wolfson Medical Center

Czy film edukacyjny zwiększa odsetek porodów siłami natury po cesarskim cięciu i zmniejsza niepokój wśród kobiet po wcześniejszym cięciu cesarskim? Randomizowane badanie kontrolowane

To badanie interwencyjne ocenia, czy edukacja pacjentek za pomocą wideo dotycząca próby porodu siłami natury po cięciu cesarskim (TOLAC) zmniejsza lęk u matek w porównaniu ze standardowym poradnictwem werbalnym. Ciężarne kwalifikujące się do TOLAC zostaną losowo przydzielone do otrzymania albo ustrukturyzowanego filmu edukacyjnego, albo rutynowego poradnictwa werbalnego. Poziom lęku u matek zostanie oceniony za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poród drogami natury po cesarskim cięciu (TOLAC) to złożona decyzja kliniczna, która może wiązać się ze znacznym lękiem matki. Odpowiednie poradnictwo jest niezbędne do wsparcia świadomego podejmowania decyzji; jednak optymalna metoda przekazywania informacji pozostaje niejasna.

To randomizowane badanie interwencyjne ma na celu ocenę, czy edukacja pacjentek oparta na filmie może zmniejszyć poziom lęku w porównaniu ze standardowym poradnictwem werbalnym. Kwalifikujące się ciężarne planujące poród po wcześniejszym cięciu cesarskim zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup badawczych: edukacji wideo lub standardowego poradnictwa werbalnego.

Lęk będzie mierzony za pomocą zwalidowanego kwestionariusza STAI (State-Trait Anxiety Inventory) po poradnictwie. Wyniki tego badania mogą wpłynąć na przyszłe strategie poradnictwa dla pacjentek i wspólnego podejmowania decyzji u kobiet rozważających TOLAC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży z ciążą pojedynczą.
  • W wywiadzie jedno wcześniejsze cięcie cesarskie z dolnym poprzecznym cięciem macicy.
  • Kwalifikują się do próby porodu drogami natury po cięciu cesarskim (TOLAC) zgodnie z oceną kliniczną i izraelskimi krajowymi wytycznymi klinicznymi.
  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Posługujące się językiem hebrajskim.
  • Zdolność i gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Stany medyczne lub położnicze przeciwwskazujące do porodu drogami natury, w tym, ale nie tylko, łożysko przodujące lub łożysko przodujące brzeżne.
  • W wywiadzie operacje macicy inne niż jedno wcześniejsze dolne poprzeczne cięcie cesarskie, które uniemożliwiają poród drogami natury.
  • W wywiadzie dwa lub więcej wcześniejszych cięć cesarskich.
  • Niegłówkowe ułożenie płodu lub jakiekolwiek ułożenie nieodpowiednie do próby porodu.
  • Ciaża mnoga.
  • Zdiagnozowane ciężkie zaburzenie lękowe lub inne istotne zaburzenie psychiczne, które może zakłócać udział w badaniu lub wypełnianie kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Edukacja Pacjenta Oparta na Wideo
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowaną edukację wideo dotyczącą porodu po cesarskim cięciu.
Behawioralne: Edukacyjna Interwencja Wideo
Strukturyzowany film edukacyjny zawierający informacje na temat korzyści, ryzyka i oczekiwań związanych z próbą porodu naturalnego po cięciu cesarskim.
Aktywny komparator: Aktywny komparator: Standardowe poradnictwo werbalne
Uczestnicy otrzymują standardowe poradnictwo werbalne dotyczące próby porodu siłami natury po cięciu cesarskim.
Inny: Standardowe Poradnictwo Werbalne
Rutynowe doradztwo ustne udzielane przez lekarza prowadzącego dotyczące próby porodu drogami natury po cesarskim cięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Lęku Matki
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu poradnictwa.
Ocena lęku matki przy użyciu kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Natychmiast po zakończeniu poradnictwa.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza pacjenta dotycząca próby porodu drogami natury po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu poradnictwa.
Ocena wiedzy pacjentek na temat porodu naturalnego po cesarskim cięciu, na podstawie strukturyzowanego kwestionariusza opracowanego na potrzeby badania.
Natychmiast po zakończeniu poradnictwa.
Wskaźnik udanego porodu siłami natury po cięciu cesarskim (TOLAC)
Ramy czasowe: Od dostawy.
Proporcja uczestniczek, które osiągnęły udany poród drogami natury po próbie porodu siłami natury po cesarskim cięciu.
Od dostawy.
Satysfakcja pacjenta z metody doradztwa
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu poradnictwa.
Zadowolenie zgłaszane przez pacjenta z otrzymanej metody poradnictwa (edukacja w formie wideo lub standardowe poradnictwo werbalne), oceniane przy użyciu kwestionariusza w skali Likerta.
Natychmiast po zakończeniu poradnictwa.
Preferencje matki dotyczące porodu siłami natury po cesarskim cięciu w porównaniu z planowym powtórnym cięciem cesarskim
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu sesji doradczej.
Preferencja uczestnika dotycząca sposobu porodu (próba porodu siłami natury po cięciu cesarskim a planowe powtórne cięcie cesarskie) po udzieleniu porady.
Natychmiast po zakończeniu sesji doradczej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WOMC-0175-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Edukacyjna Interwencja Wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj