Vzdělávací video, úzkost a způsob porodu po předchozím císařském řezu
1. ledna 2026 aktualizováno: Wolfson Medical Center
Zvyšuje vzdělávací video počet pokusů o porod přirozenou cestou po císařském řezu a snižuje úzkost u žen s předchozím císařským řezem? Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato intervenční studie vyhodnocuje, zda video-vzdělávání pacientů ohledně pokusu o vaginální porod po císařském řezu (TOLAC) snižuje mateřskou úzkost ve srovnání se standardním verbálním poradenstvím.
Těhotné ženy způsobilé pro TOLAC budou náhodně rozděleny tak, aby obdržely buď strukturované vzdělávací video, nebo rutinní verbální poradenství.
Úroveň mateřské úzkosti bude hodnocena pomocí inventáře úzkosti jako stavu a vlastnosti (STAI).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porod po císařském řezu (TOLAC) je komplexní klinické rozhodnutí, které může být spojeno se značnou mateřskou úzkostí. Adekvátní poradenství je nezbytné pro podporu informovaného rozhodování; optimální metoda předávání informací však zůstává nejasná.
Tato randomizovaná intervenční studie si klade za cíl zjistit, zda může vzdělávání pacientů založené na videu snížit úroveň úzkosti ve srovnání se standardním verbálním poradenstvím. Vhodné těhotné ženy plánující porod po předchozím císařském řezu budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou studijních skupin: poradenství založené na video vzdělávání nebo standardní verbální poradenství.
Úzkost bude měřena pomocí ověřeného dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI) po poradenství. Výsledky této studie mohou poskytnout informace pro budoucí strategie poradenství pacientům a společné rozhodování u žen uvažujících o TOLAC.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shir Lev, MD
- Telefonní číslo: +972504598339
- E-mail: shirlevv@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Těhotné ženy s jednočetným těhotenstvím.
- Anamnéza jednoho předchozího císařského řezu s nízkým příčným řezem na děloze.
- Způsobilé pro pokus o vaginální porod po císařském řezu (TOLAC) podle klinického posouzení a izraelských národních klinických směrnic.
- Věk 18 let nebo starší.
- Mluvčí hebrejštiny.
- Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Lékařské nebo porodnické stavy kontraindikující vaginální porod, včetně ale nejenom placenta previa nebo marginální placenta previa.
- Anamnéza jiné děložní operace než jednoho předchozího nízkého příčného císařského řezu, která vylučuje vaginální porod.
- Anamnéza dvou nebo více předchozích císařských řezů.
- Nezáhlaví poloha plodu nebo jakákoliv poloha nevhodná pro pokus o vaginální porod.
- Mnohočetné těhotenství.
- Diagnostikováná závažná úzkostná porucha nebo jiná významná psychiatrická porucha, která by mohla narušit účast ve studii nebo vyplňování dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Vzdělávání pacientů založené na videu
Účastníci obdrží strukturované video-vzdělávání ohledně pokusu o vaginální porod po císařském řezu.
|
Strukturované vzdělávací video poskytující informace o výhodách, rizicích a očekáváních při pokusu o vaginální porod po císařském řezu.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor: Standardní verbální poradenství
Účastníci obdrží standardní verbální poradenství ohledně pokusu o porod po císařském řezu.
|
Rutinní verbální poradenství poskytované ošetřujícím lékařem ohledně pokusu o porod po císařském řezu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti matky
Časové okno: Okamžitě po ukončení poradenství.
|
Hodnocení mateřské úzkosti pomocí dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
Okamžitě po ukončení poradenství.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí pacientů o pokusu o vaginální porod po císařském řezu
Časové okno: Bezprostředně po dokončení poradenství.
|
Hodnocení znalostí pacientek ohledně pokusu o porod přirozenou cestou po císařském řezu, založené na strukturovaném dotazníku vypracovaném pro tuto studii.
|
Bezprostředně po dokončení poradenství.
|
|
Úspěšnost pokusu o vaginální porod po předchozím císařském řezu (TOLAC)
Časové okno: Od dodání.
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli úspěšného vaginálního porodu po pokusu o porod přirozenou cestou po císařském řezu.
|
Od dodání.
|
|
Spokojenost pacientů s poradenskou metodou
Časové okno: Ihned po dokončení poradenství.
|
Spokojenost pacientů s použitou poradenskou metodou (vzdělávání pomocí videa nebo standardní ústní poradenství) hodnocená pomocí dotazníku s Likertovou škálou.
|
Ihned po dokončení poradenství.
|
|
Mateřská preference pro pokus o přirozený porod po císařském řezu versus plánovaný opakovaný císařský řez
Časové okno: Ihned po ukončení poradenství.
|
Preference účastníků ohledně způsobu porodu (pokus o porod po císařském řezu versus plánovaný opakovaný císařský řez) po poradenském rozhovoru.
|
Ihned po ukončení poradenství.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WOMC-0175-25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .