Koulutusvideo, ahdistus ja synnytystapa aiemman keisarileikkauksen jälkeen
torstai 1. tammikuuta 2026 päivittänyt: Wolfson Medical Center
Parantaako koulutusvideo kohdunleikkauksen jälkeistä synnytystä ja vähentääkö se ahdistusta naisilla, joilla on aiempi kohdunleikkaus? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä interventiotutkimus arvioi, vähentääkö videopohjainen potilasopetus Trial of Labor After Cesarean (TOLAC) -menetelmästä äidin ahdistusta verrattuna perinteiseen sanalliseen neuvontaan.
TOLAC-kelpoiset raskaana olevat naiset arvotaan vastaanottamaan joko rakenteellisen opetusvideon tai tavanomaisen sanallisen neuvonnan.
Äidin ahdistuksen tasoja arvioidaan State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mittarilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Trial of labor after cesarean (TOLAC) on monimutkainen kliininen päätös, joka voi liittyä merkittävään äidin ahdistukseen. Riittävä neuvonta on välttämätöntä tietoiseen päätöksentekoon tukemiseksi; kuitenkin optimaalinen tapa tiedon välittämiseksi on edelleen epäselvä.
Tämä satunnaistettu interventiotutkimus pyrkii arvioimaan, voiko videopohjainen potilasvalistus vähentää ahdistuksen tasoja verrattuna perinteiseen suulliseen neuvontaan. Kelpoiset raskaana olevat naiset, jotka suunnittelevat synnytystä edellisen keisarileikkauksen jälkeen, satunnaistetaan yhteen kahdesta tutkimusryhmästä: videopohjainen koulutusneuvonta tai perinteinen suullinen neuvonta.
Ahdistusta mitataan käyttäen validoitua State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomaketta neuvonnan jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata tulevia strategioita potilasneuvonnassa ja yhteisessä päätöksenteossa naisilla, jotka harkitsevat TOLAC:ia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shir Lev, MD
- Puhelinnumero: +972504598339
- Sähköposti: shirlevv@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on yksi sikiö.
- Aiempi keisarinleikkaus, jossa on alainen poikittainen kohdunleikkaus.
- Kelpoisuus synnytyskokeiluun keisarinleikkauksen jälkeen (TOLAC) kliinisen arvion ja Israelin kansallisten kliinisten ohjeiden mukaisesti.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Hepreaa puhuvat.
- Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet tai synnytysaikaiset tilat, jotka estävät emättimäisen synnytyksen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, istukan etuasento tai reunaiset istukan etuasento.
- Aiemmat kohdunleikkaukset lukuun ottamatta yhtä aiempaa alaista poikittaista keisarinleikkausta, joka estää emättimäisen synnytyksen.
- Kaksi tai useampi aiempi keisarinleikkaus.
- Ei-pääasentoinen sikiön asento tai mikä tahansa asento, joka ei sovellu synnytyskokeiluun.
- Usean sikiön raskaus.
- Diagnosoitu vakava ahdistuneisuushäiriö tai muu merkittävä mielenterveyden häiriö, joka voi häiritä osallistumista tutkimukseen tai kyselylomakkeiden täyttämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Videoihin perustuva potilaskoulutus
Osallistujille tarjotaan jäsenneltyä videopohjaista koulutusta kohdunleikkauksen jälkeisestä synnytyksen yrittämisestä.
|
Rakenteellinen opetusvideo, joka tarjoaa tietoa synnytyksen yrityksen hyödyistä, riskeistä ja odotuksista keisarinleikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailu: Vakiintunut suullinen ohjaus
Osallistujat saavat standardin suullisen neuvonnan kohdunleikkauksen jälkeisen synnytyskokeilun osalta.
|
Rutiininomainen suullinen neuvonta, jonka hoitava lääkäri antaa kohdunleikkauksen jälkeen tapahtuvan synnytyksen kokeilusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ahdistustaso
Aikaikkuna: Heti neuvonnan päätyttyä.
|
Äidin ahdistuksen arviointi State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomakkeella.
|
Heti neuvonnan päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tietämyksestä synnytyskokeilusta keisarileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi neuvonnan päätyttyä.
|
Potilaan tiedon arviointi koskien synnytyskokeilua keisarileikkauksen jälkeen, perustuen tutkimusta varten kehitettyyn rakenteelliseen kyselylomakkeeseen.
|
Välittömästi neuvonnan päätyttyä.
|
|
Onnistuneen synnytyskokeilun määrä keisarileikkauksen jälkeen (TOLAC)
Aikaikkuna: Synnytyksestä.
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttivat onnistuneen synnytyksen vaginaalisesti toisen kohdunleikkauksen jälkeen kokeiltuaan synnytysprosessia.
|
Synnytyksestä.
|
|
Potilaiden tyytyväisyys neuvontamenetelmään
Aikaikkuna: Heti neuvonnan päätyttyä.
|
Potilaan ilmoittama tyytyväisyys saamansa neuvonantomenetelmän kanssa (videopohjainen koulutus tai tavallinen sanallinen neuvonta), arvioitu Likert-asteikolla varustetulla kyselylomakkeella.
|
Heti neuvonnan päätyttyä.
|
|
Äidin halu kohdunsisäiseen synnytykseen keisarileikkauksen jälkeen verrattuna suunniteltuun toistokeisarileikkaukseen
Aikaikkuna: Välittömästi neuvonnan päätyttyä.
|
Osallistujien raportoima suositus synnytystavasta (koetus synnytys keisarileikkauksen jälkeen vs. suunniteltu toistokeisarileikkaus) neuvonpidon jälkeen.
|
Välittömästi neuvonnan päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WOMC-0175-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .