Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Video Educativo, Ansia e Modalità di Parto Dopo un Taglio Cesareo Precedente

1 gennaio 2026 aggiornato da: Wolfson Medical Center

Un video educativo aumenta il parto vaginale dopo cesareo e riduce l'ansia nelle donne con un precedente cesareo? Uno studio randomizzato controllato

Questo studio interventistico valuta se l'educazione video dei pazienti riguardo al Trial of Labor After Cesarean (TOLAC) riduce l'ansia materna rispetto al counseling verbale standard. Le donne in gravidanza idonee per TOLAC verranno randomizzate a ricevere un video educativo strutturato o il counseling verbale di routine. I livelli di ansia materna saranno valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il travaglio dopo un cesareo (TOLAC) è una decisione clinica complessa che può essere associata a un'ansia materna significativa. Una consulenza adeguata è essenziale per supportare un processo decisionale informato; tuttavia, il metodo ottimale per fornire le informazioni rimane poco chiaro.

Questo studio interventistico randomizzato mira a valutare se l'educazione del paziente basata su video possa ridurre i livelli di ansia rispetto alla consulenza verbale standard. Le donne incinte idonee che pianificano il parto dopo un precedente taglio cesareo saranno assegnate casualmente a uno dei due bracci dello studio: consulenza educativa basata su video o consulenza verbale standard.

L'ansia sarà misurata utilizzando il questionario validato State-Trait Anxiety Inventory (STAI) dopo la consulenza. I risultati di questo studio potrebbero informare future strategie per la consulenza ai pazienti e il processo decisionale condiviso nelle donne che considerano il TOLAC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza con gravidanza singola.
  • Storia di un precedente parto cesareo con incisione uterina trasversale bassa.
  • Idonee per un tentativo di parto vaginale dopo cesareo (TOLAC) secondo la valutazione clinica e le linee guida cliniche nazionali israeliane.
  • Età di 18 anni o superiore.
  • Parlanti ebraico.
  • Capacità e volontà di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche o ostetriche che controindicano il parto vaginale, incluse ma non limitate a placenta previa o placenta previa marginale.
  • Storia di chirurgia uterina diversa da un precedente taglio cesareo trasversale basso che precluda il parto vaginale.
  • Storia di due o più precedenti parti cesarei.
  • Presentazione fetale non cefalica o qualsiasi presentazione non adatta a un tentativo di parto vaginale.
  • Gravidanza multipla.
  • Disturbo d'ansia grave diagnosticato o altro disturbo psichiatrico significativo che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio o il completamento dei questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Educazione del Paziente Basata su Video
I partecipanti ricevono un'istruzione strutturata basata su video riguardante il travaglio di prova dopo il taglio cesareo.
Comportamentale: Intervento Educativo Basato su Video
Un video educativo strutturato che fornisce informazioni sui benefici, rischi e aspettative del parto vaginale dopo cesareo.
Comparatore attivo: Comparatore attivo: Consulenza verbale standard
I partecipanti ricevono un counseling verbale standard riguardante il tentativo di parto vaginale dopo cesareo.
Altro: Consulenza Verbale Standard
Consulenza verbale di routine fornita dal clinico curante riguardo al tentativo di parto vaginale dopo cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Ansia Materna
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della consulenza.
Valutazione dell'ansia materna utilizzando il questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Immediatamente dopo il completamento della consulenza.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del Paziente Riguardo al Parto Vaginale Dopo Cesareo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della consulenza.
Valutazione delle conoscenze delle pazienti riguardo al travaglio di prova dopo taglio cesareo, basata su un questionario strutturato sviluppato per lo studio.
Immediatamente dopo il completamento della consulenza.
Tasso di Parto Vaginale Dopo Taglio Cesareo (TOLAC) Riuscito
Lasso di tempo: Dalla consegna.
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto un parto vaginale di successo dopo un tentativo di parto vaginale dopo cesareo.
Dalla consegna.
Soddisfazione del Paziente con il Metodo di Consulenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento del counseling.
Soddisfazione riferita dal paziente rispetto al metodo di counseling ricevuto (educazione basata su video o counseling verbale standard), valutata utilizzando un questionario a scala Likert.
Immediatamente dopo il completamento del counseling.
Preferenza materna per il travaglio di prova dopo il taglio cesareo rispetto al parto cesareo ripetuto elettivo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento della consulenza.
Preferenza riportata dal partecipante per la modalità del parto (travaglio dopo cesareo rispetto a cesareo elettivo ripetuto) dopo il counseling.
Immediatamente dopo il completamento della consulenza.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WOMC-0175-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Educativo Basato su Video

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi