Educatieve video, angst en wijze van bevalling na eerdere keizersnede
1 januari 2026 bijgewerkt door: Wolfson Medical Center
Verhoogt een educatieve video het aantal pogingen tot vaginale bevalling na een keizersnede en vermindert het de angst bij vrouwen met een eerdere keizersnede? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze interventiestudie evalueert of videogebaseerde patiëntenvoorlichting over Trial of Labor After Cesarean (TOLAC) maternale angst vermindert in vergelijking met standaard mondelinge counseling.
Zwangere vrouwen die in aanmerking komen voor TOLAC worden gerandomiseerd om ofwel een gestructureerde educatieve video ofwel routine mondelinge counseling te ontvangen.
Maternale angstniveaus worden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een bevalling proberen na een keizersnede (TOLAC) is een complexe klinische beslissing die gepaard kan gaan met aanzienlijke angst bij de moeder. Adequate counseling is essentieel om geïnformeerde besluitvorming te ondersteunen; de optimale methode om informatie te verstrekken blijft echter onduidelijk.
Deze gerandomiseerde interventiestudie heeft tot doel te beoordelen of video-gebaseerde patiënteneducatie angstniveaus kan verminderen in vergelijking met standaard verbale counseling. In aanmerking komende zwangere vrouwen die een bevalling plannen na een eerdere keizersnede worden willekeurig toegewezen aan een van de twee studiegroepen: video-gebaseerde educatieve counseling of standaard verbale counseling.
Angst wordt gemeten met behulp van de gevalideerde State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-vragenlijst na counseling. De resultaten van deze studie kunnen toekomstige strategieën voor patiëntencounseling en gedeelde besluitvorming bij vrouwen die TOLAC overwegen informeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shir Lev, MD
- Telefoonnummer: +972504598339
- E-mail: shirlevv@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap.
- Geschiedenis van één eerdere keizersnede met een laag-transversale baarmoedersnede.
- In aanmerking komend voor een poging tot vaginale bevalling na keizersnede (TOLAC) volgens klinische beoordeling en de Israëlische nationale klinische richtlijnen.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Hebreeuws sprekend.
- Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
- Medische of obstetrische aandoeningen die een vaginale bevalling contra-indiceren, waaronder maar niet beperkt tot placenta previa of marginale placenta previa.
- Geschiedenis van baarmoederchirurgie anders dan één eerdere laag-transversale keizersnede die een vaginale bevalling uitsluit.
- Geschiedenis van twee of meer eerdere keizersneden.
- Niet-vertex foetale presentatie of andere presentatie die niet geschikt is voor een poging tot vaginale bevalling.
- Meerlingzwangerschap.
- Gediagnosticeerde ernstige angststoornis of andere significante psychiatrische aandoening die deelname aan de studie of het invullen van vragenlijsten kan belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Videogebaseerde Patiëntenvoorlichting
Deelnemers krijgen gestructureerde video-onderwijs over vaginale bevalling na een keizersnede.
|
Een gestructureerde educatieve video die informatie verstrekt over de voordelen, risico's en verwachtingen van een proefbevalling na een keizersnede.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker: Standaard mondelinge counseling
Deelnemers krijgen standaard mondelinge voorlichting over een bevalling op de natuurlijke wijze na een eerdere keizersnede.
|
Routinematige mondelinge counseling verstrekt door de behandelend clinicus met betrekking tot een bevalling via de vagina na een keizersnede.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van maternale angst
Tijdsspanne: Meteen na voltooiing van de counseling.
|
Beoordeling van maternale angst met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst.
|
Meteen na voltooiing van de counseling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van patiënten over vaginale bevalling na een keizersnede
Tijdsspanne: Meteen na het voltooien van de counseling.
|
Beoordeling van de kennis van patiënten over een vaginale bevalling na een keizersnede, op basis van een gestructureerde vragenlijst die voor het onderzoek is ontwikkeld.
|
Meteen na het voltooien van de counseling.
|
|
Percentage succesvolle vaginale bevalling na keizersnede (VBAC)
Tijdsspanne: Van levering.
|
Aandeel deelnemers dat een succesvolle vaginale bevalling bereikte na een proef op de baring na een keizersnede.
|
Van levering.
|
|
Tevredenheid van patiënten met counselingmethode
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van counseling.
|
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid met de ontvangen counselingsmethode (video-gebaseerde educatie of standaard mondelinge counseling), beoordeeld met behulp van een Likert-schaal vragenlijst.
|
Onmiddellijk na voltooiing van counseling.
|
|
Maternale voorkeur voor poging tot vaginale bevalling na een keizersnede versus geplande herhaalde keizersnede
Tijdsspanne: Onmiddellijk na afloop van de counseling.
|
Voorkeur van de deelnemer voor de wijze van bevalling (proefbevalling na keizersnede versus electieve herhaling van keizersnede) na counseling.
|
Onmiddellijk na afloop van de counseling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WOMC-0175-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .