Обучающее видео, тревожность и способ родоразрешения после предыдущего кесарева сечения
1 января 2026 г. обновлено: Wolfson Medical Center
Повышает ли обучающее видео частоту родов через естественные родовые пути после кесарева сечения и снижает ли тревожность у женщин с предыдущим кесаревым сечением? Рандомизированное контролируемое исследование
В данном интервенционном исследовании оценивается, снижает ли видеоинформирование пациенток о возможности естественных родов после кесарева сечения (ЕПКС) материнскую тревожность по сравнению со стандартным устным консультированием.
Беременные женщины, подходящие для ЕПКС, будут рандомизированы для получения либо структурированного обучающего видео, либо обычного устного консультирования.
Уровень материнской тревожности будет оцениваться с помощью опросника ситуативной и личностной тревожности Спилбергера-Ханина (STAI).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Родоразрешение через естественные родовые пути после кесарева сечения (TOLAC) представляет собой сложное клиническое решение, которое может сопровождаться значительной тревогой у матери. Адекватное консультирование крайне важно для поддержки принятия информированного решения; однако оптимальный метод предоставления информации остается неясным.
Это рандомизированное интервенционное исследование направлено на оценку того, может ли обучение пациентов с использованием видео снизить уровень тревоги по сравнению со стандартным устным консультированием. Подходящие беременные женщины, планирующие роды после предыдущего кесарева сечения, будут случайным образом распределены в одну из двух групп исследования: обучение с использованием видео или стандартное устное консультирование.
Тревога будет измеряться с помощью валидированного опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI) после консультирования. Результаты данного исследования могут послужить основой для будущих стратегий консультирования пациентов и совместного принятия решений у женщин, рассматривающих возможность TOLAC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shir Lev, MD
- Номер телефона: +972504598339
- Электронная почта: shirlevv@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с одноплодной беременностью.
- Наличие в анамнезе одного предыдущего кесарева сечения с низким поперечным разрезом матки.
- Соответствие критериям для попытки родов через естественные родовые пути после кесарева сечения (TOLAC) согласно клинической оценке и национальным клиническим рекомендациям Израиля.
- Возраст 18 лет и старше.
- Владение ивритом.
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Медицинские или акушерские состояния, противопоказанные для вагинальных родов, включая, но не ограничиваясь, предлежание плаценты или краевое предлежание плаценты.
- Наличие в анамнезе операций на матке, кроме одного предыдущего низкого поперечного кесарева сечения, которые исключают возможность вагинальных родов.
- Наличие в анамнезе двух или более предыдущих кесаревых сечений.
- Нетазовое предлежание плода или любое другое предлежание, непригодное для попытки родов через естественные родовые пути.
- Многоплодная беременность.
- Диагностированное тяжелое тревожное расстройство или другое значительное психическое расстройство, которое может помешать участию в исследовании или заполнению анкет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: Видео-обучение пациентов
Участники получают структурированное видеопособие по поводу пробных родов после кесарева сечения.
|
Структурированное обучающее видео, предоставляющее информацию о преимуществах, рисках и ожиданиях при проведении родов через естественные родовые пути после кесарева сечения.
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор: Стандартное вербальное консультирование
Участники получают стандартное устное консультирование относительно попытки родов через естественные родовые пути после кесарева сечения.
|
Рутинное устное консультирование, предоставляемое лечащим врачом относительно попытки естественных родов после кесарева сечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень материнской тревожности
Временное ограничение: Непосредственно после завершения консультирования.
|
Оценка материнской тревожности с использованием опросника State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
Непосредственно после завершения консультирования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осведомлённость пациенток о возможности проведения родов через естественные родовые пути после кесарева сечения
Временное ограничение: Сразу после завершения консультации.
|
Оценка знаний пациентов относительно пробных родов после кесарева сечения на основе структурированного опросника, разработанного для исследования.
|
Сразу после завершения консультации.
|
|
Частота успешных родов через естественные родовые пути после кесарева сечения (TOLAC)
Временное ограничение: После родов.
|
Доля участниц, у которых произошли успешные вагинальные роды после попытки родов через естественные родовые пути после кесарева сечения.
|
После родов.
|
|
Удовлетворённость пациентов методом консультирования
Временное ограничение: Сразу после завершения консультации.
|
Удовлетворенность пациентов методом консультирования (видеообучение или стандартное устное консультирование), оцененная с помощью опросника по шкале Лайкерта.
|
Сразу после завершения консультации.
|
|
Материнские предпочтения в отношении попытки естественных родов после кесарева сечения в сравнении с плановым повторным кесаревым сечением
Временное ограничение: Сразу после завершения консультирования.
|
Предпочтение участников относительно способа родоразрешения (попытка естественных родов после кесарева сечения в сравнении с плановым повторным кесаревым сечением) после консультирования.
|
Сразу после завершения консультирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WOMC-0175-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .