教育视频、焦虑及既往剖宫产后的分娩方式
2026年1月1日 更新者：Wolfson Medical Center
教育视频能否提高剖宫产后阴道试产率并降低既往剖宫产女性的焦虑？一项随机对照试验
这项介入性研究评估了与标准口头咨询相比，关于剖宫产后阴道试产（TOLAC）的视频患者教育是否能降低产妇焦虑。
符合TOLAC条件的孕妇将被随机分配接受结构化教育视频或常规口头咨询。
将使用状态-特质焦虑量表（STAI）评估产妇焦虑水平。
研究概览
详细说明
剖宫产后试产（TOLAC）是一项复杂的临床决策，可能引发显著的产妇焦虑。充分的咨询对于支持知情决策至关重要；然而，最佳的信息传递方式仍不明确。
这项随机干预研究旨在评估，与标准口头咨询相比，基于视频的患者教育是否能降低焦虑水平。计划在既往剖宫产后分娩的符合条件的孕妇将被随机分配到两个研究组之一：基于视频的教育咨询或标准口头咨询。
咨询后将使用经过验证的状态-特质焦虑量表（STAI）问卷测量焦虑水平。本研究结果可能为未来考虑TOLAC的女性患者咨询和共享决策策略提供参考。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shir Lev, MD
- 电话号码：+972504598339
- 邮箱：shirlevv@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠的孕妇。
- 有既往一次低位横切口剖宫产史。
- 根据临床评估和以色列国家临床指南，符合剖宫产后阴道试产（TOLAC）条件。
- 年龄18岁或以上。
- 希伯来语使用者。
- 能够并愿意提供书面知情同意书。
排除标准：
- 存在医学或产科禁忌阴道分娩的情况，包括但不限于前置胎盘或边缘性前置胎盘。
- 除既往一次低位横切口剖宫产外，有其他子宫手术史，且该手术史妨碍阴道分娩。
- 有两次或以上剖宫产史。
- 非头先露胎儿位置，或任何不适合试产的胎位。
- 多胎妊娠。
- 确诊的重度焦虑障碍或其他可能干扰研究参与或问卷完成的重大精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性：基于视频的患者教育
参与者接受关于剖宫产后阴道试产的结构化视频教育。
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一个结构化的教育视频，提供关于剖宫产后试产的优势、风险和期望的信息。
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有源比较器：主动对照：标准口头咨询
参与者接受关于剖腹产后试产的标准口头咨询。
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由主治临床医生提供的关于剖宫产后试产的常规口头咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母亲焦虑水平
大体时间：咨询完成后立即。
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使用状态-特质焦虑量表（STAI）问卷评估产妇焦虑。
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咨询完成后立即。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对剖宫产后阴道试产的知识了解
大体时间：咨询结束后立即
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基于本研究设计的结构化问卷，评估患者对剖宫产后阴道试产知识的了解情况。
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咨询结束后立即
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剖宫产后阴道试产（TOLAC）成功率
大体时间：从交付开始。
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尝试剖宫产后阴道分娩成功的参与者比例。
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从交付开始。
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患者对咨询方法的满意度
大体时间：咨询完成后立即。
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采用李克特量表问卷评估患者对所接受咨询方法（视频教育或标准口头咨询）的满意度。
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咨询完成后立即。
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产妇对剖宫产后阴道试产与择期重复剖宫产分娩的偏好
大体时间：咨询结束后立即。
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参与者报告在咨询后对分娩方式（剖宫产后阴道试产与选择性重复剖宫产）的偏好。
|
咨询结束后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shir Lev, MD、Wolfson Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月1日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月1日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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