Vidéo éducative, anxiété et mode d'accouchement après une césarienne antérieure
1 janvier 2026 mis à jour par: Wolfson Medical Center
Une vidéo éducative augmente-t-elle le taux de tentative d'accouchement par voie basse après césarienne et réduit-elle l'anxiété chez les femmes ayant déjà subi une césarienne ? Un essai randomisé contrôlé
Cette étude interventionnelle évalue si l'éducation des patientes par vidéo concernant l'essai de travail après césarienne (TOLAC) réduit l'anxiété maternelle par rapport au conseil verbal standard.
Les femmes enceintes éligibles pour le TOLAC seront randomisées pour recevoir soit une vidéo éducative structurée, soit un conseil verbal de routine.
Les niveaux d'anxiété maternelle seront évalués à l'aide de l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accouchement vaginal après césarienne (AVAC) est une décision clinique complexe qui peut être associée à une anxiété maternelle significative. Un counseling adéquat est essentiel pour soutenir la prise de décision éclairée ; cependant, la méthode optimale pour délivrer l'information reste incertaine.
Cette étude interventionnelle randomisée vise à évaluer si l'éducation des patientes par vidéo peut réduire les niveaux d'anxiété par rapport au counseling verbal standard. Les femmes enceintes éligibles planifiant un accouchement après une césarienne précédente seront réparties au hasard dans l'un des deux bras de l'étude : counseling éducatif par vidéo ou counseling verbal standard.
L'anxiété sera mesurée à l'aide du questionnaire validé State-Trait Anxiety Inventory (STAI) après le counseling. Les résultats de cette étude pourront éclairer les futures stratégies de counseling des patientes et de prise de décision partagée chez les femmes envisageant un AVAC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shir Lev, MD
- Numéro de téléphone: +972504598339
- E-mail: shirlevv@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes avec une grossesse unique.
- Antécédent d'une césarienne antérieure avec une incision utérine transversale basse.
- Éligible pour une tentative d'accouchement vaginal après césarienne (TAVAC) selon l'évaluation clinique et les directives cliniques nationales israéliennes.
- Âge de 18 ans ou plus.
- Parle l'hébreu.
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Conditions médicales ou obstétricales contre-indiquant l'accouchement vaginal, y compris mais sans s'y limiter, le placenta praevia ou le placenta praevia marginal.
- Antécédent de chirurgie utérine autre qu'une césarienne transversale basse antérieure qui empêche l'accouchement vaginal.
- Antécédent de deux césariennes ou plus.
- Présentation fœtale non céphalique ou toute présentation inadaptée à une tentative d'accouchement vaginal.
- Grossesse multiple.
- Trouble anxieux sévère diagnostiqué ou autre trouble psychiatrique significatif pouvant interférer avec la participation à l'étude ou la complétion des questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Éducation des Patients par Vidéo
Les participants reçoivent une éducation structurée basée sur des vidéos concernant le travail d'épreuve après césarienne.
|
Une vidéo éducative structurée fournissant des informations sur les avantages, les risques et les attentes de l'épreuve de travail après une césarienne.
|
|
Comparateur actif: Comparateur actif : conseil verbal standard
Les participants reçoivent un conseil verbal standard concernant le travail d'essai après césarienne.
|
Conseil verbal de routine fourni par le clinicien traitant concernant le travail d'épreuve après césarienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'anxiété maternelle
Délai: Immédiatement après la fin du conseil.
|
Évaluation de l'anxiété maternelle à l'aide du questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
Immédiatement après la fin du conseil.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance des patientes concernant l'accouchement par voie basse après une césarienne
Délai: Immédiatement après la fin du conseil.
|
Évaluation des connaissances des patientes concernant le travail après césarienne, sur la base d'un questionnaire structuré développé pour l'étude.
|
Immédiatement après la fin du conseil.
|
|
Taux de travail après césarienne réussi (TOLAC)
Délai: Depuis l'accouchement.
|
Proportion de participantes ayant accouché par voie basse avec succès après une tentative d'accouchement par voie basse après une césarienne.
|
Depuis l'accouchement.
|
|
Satisfaction des patients concernant la méthode de conseil
Délai: Immédiatement après la fin du conseil.
|
Satisfaction rapportée par le patient concernant la méthode de conseil reçue (éducation par vidéo ou conseil verbal standard), évaluée à l'aide d'un questionnaire à échelle de Likert.
|
Immédiatement après la fin du conseil.
|
|
Préférence maternelle pour une tentative d'accouchement par voie basse après césarienne versus césarienne itérative programmée
Délai: Immédiatement après la fin du conseil.
|
Préférence rapportée par le participant concernant le mode d'accouchement (tentative d'accouchement par voie basse après césarienne versus césarienne programmée répétée) après consultation.
|
Immédiatement après la fin du conseil.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WOMC-0175-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .