Vídeo Educacional, Ansiedade e Modo de Parto Após Cesárea Anterior
1 de janeiro de 2026 atualizado por: Wolfson Medical Center
Um Vídeo Educacional Aumenta o Parto Vaginal Após Cesárea e Reduz a Ansiedade em Mulheres com Cesárea Prévia? Um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo de intervenção avalia se a educação do paciente baseada em vídeo sobre Tentativa de Parto Vaginal Após Cesárea (TOLAC) reduz a ansiedade materna em comparação com o aconselhamento verbal padrão.
As mulheres grávidas elegíveis para TOLAC serão aleatoriamente designadas para receber um vídeo educativo estruturado ou aconselhamento verbal de rotina.
Os níveis de ansiedade materna serão avaliados usando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tentativa de parto vaginal após cesariana (TOLAC) é uma decisão clínica complexa que pode estar associada a uma ansiedade materna significativa. Um aconselhamento adequado é essencial para apoiar a tomada de decisão informada; contudo, o método ideal para transmitir a informação permanece pouco claro.
Este estudo de intervenção randomizado visa avaliar se a educação do paciente baseada em vídeo pode reduzir os níveis de ansiedade em comparação com o aconselhamento verbal padrão. As grávidas elegíveis que planeiam o parto após uma cesariana anterior serão aleatoriamente atribuídas a um dos dois braços do estudo: aconselhamento educativo baseado em vídeo ou aconselhamento verbal padrão.
A ansiedade será medida através do questionário validado State-Trait Anxiety Inventory (STAI) após o aconselhamento. Os resultados deste estudo podem informar estratégias futuras de aconselhamento ao paciente e de tomada de decisão partilhada em mulheres que considerem a TOLAC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shir Lev, MD
- Número de telefone: +972504598339
- E-mail: shirlevv@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com uma gravidez única.
- Histórico de uma cesariana anterior com incisão uterina transversa baixa.
- Elegíveis para uma tentativa de parto vaginal após cesariana (TOLAC) de acordo com a avaliação clínica e as diretrizes clínicas nacionais israelitas.
- Idade de 18 anos ou mais.
- Falantes de hebraico.
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Condições médicas ou obstétricas que contraindicam o parto vaginal, incluindo mas não limitadas a placenta prévia ou placenta prévia marginal.
- Histórico de cirurgia uterina além de uma cesariana transversa baixa anterior que impeça o parto vaginal.
- Histórico de duas ou mais cesarianas anteriores.
- Apresentação fetal não cefálica ou qualquer apresentação inadequada para uma tentativa de parto vaginal.
- Gestação múltipla.
- Transtorno de ansiedade grave diagnosticado ou outro transtorno psiquiátrico significativo que possa interferir com a participação no estudo ou o preenchimento dos questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Educação do Paciente Baseada em Vídeo
Os participantes recebem educação estruturada baseada em vídeo sobre o parto vaginal após cesariana.
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Um vídeo educativo estruturado que fornece informações sobre os benefícios, riscos e expectativas do trabalho de parto após cesariana.
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Comparador Ativo: Comparador Ativo: Aconselhamento Verbal Padrão
Os participantes recebem aconselhamento verbal padrão relativamente à tentativa de parto vaginal após cesariana.
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Aconselhamento verbal de rotina fornecido pelo clínico tratante sobre o trabalho de parto após cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Ansiedade Materna
Prazo: Imediatamente após a conclusão da consulta.
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Avaliação da ansiedade materna através do questionário State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
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Imediatamente após a conclusão da consulta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento do Paciente sobre Tentativa de Parto Normal Após Cesárea
Prazo: Imediatamente após a conclusão do aconselhamento.
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Avaliação do conhecimento do paciente sobre o trabalho de parto após cesariana, com base num questionário estruturado desenvolvido para o estudo.
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Imediatamente após a conclusão do aconselhamento.
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Taxa de Sucesso do Trabalho de Parto Após Cesárea (TOLAC)
Prazo: Do parto.
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Proporção de participantes que alcançaram um parto vaginal bem-sucedido após uma tentativa de parto vaginal após cesariana.
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Do parto.
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Satisfação do Paciente com o Método de Aconselhamento
Prazo: Imediatamente após a conclusão do aconselhamento.
|
Satisfação reportada pelo paciente com o método de aconselhamento recebido (educação baseada em vídeo ou aconselhamento verbal padrão), avaliada através de um questionário de escala Likert.
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Imediatamente após a conclusão do aconselhamento.
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Preferência Materna por Tentativa de Parto Normal Após Cesárea Versus Cesárea Eletiva Repetida
Prazo: Imediatamente após a conclusão do aconselhamento.
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Preferência reportada pelo participante quanto ao modo de parto (tentativa de parto vaginal após cesariana versus cesariana eletiva de repetição) após aconselhamento.
|
Imediatamente após a conclusão do aconselhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WOMC-0175-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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