Video Educativo, Ansiedad y Modo de Parto Después de una Cesárea Anterior
1 de enero de 2026 actualizado por: Wolfson Medical Center
¿Aumenta un video educativo el intento de parto vaginal después de cesárea y reduce la ansiedad entre mujeres con una cesárea previa? Un ensayo controlado aleatorizado
Este estudio intervencional evalúa si la educación del paciente basada en vídeo sobre el Parto Vaginal Después de Cesárea (TOLAC, por sus siglas en inglés) reduce la ansiedad materna en comparación con el asesoramiento verbal estándar.
Las mujeres embarazadas elegibles para TOLAC serán asignadas aleatoriamente para recibir un vídeo educativo estructurado o el asesoramiento verbal rutinario.
Los niveles de ansiedad materna se evaluarán utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI, por sus siglas en inglés).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El parto vaginal después de cesárea (PVDC) es una decisión clínica compleja que puede asociarse con una ansiedad materna significativa. El asesoramiento adecuado es esencial para apoyar la toma de decisiones informada; sin embargo, el método óptimo para proporcionar la información sigue sin estar claro.
Este estudio intervencionista aleatorizado tiene como objetivo evaluar si la educación del paciente basada en vídeo puede reducir los niveles de ansiedad en comparación con el asesoramiento verbal estándar. Las mujeres embarazadas elegibles que planifiquen el parto después de una cesárea previa serán asignadas aleatoriamente a uno de los dos brazos del estudio: asesoramiento educativo basado en vídeo o asesoramiento verbal estándar.
La ansiedad se medirá utilizando el cuestionario validado State-Trait Anxiety Inventory (STAI) después del asesoramiento. Los resultados de este estudio pueden informar futuras estrategias para el asesoramiento del paciente y la toma de decisiones compartida en mujeres que consideren el PVDC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shir Lev, MD
- Número de teléfono: +972504598339
- Correo electrónico: shirlevv@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con un embarazo único.
- Antecedentes de un parto por cesárea previo con incisión uterina transversa baja.
- Elegibles para un intento de parto vaginal después de cesárea (TOLAC) según evaluación clínica y las directrices clínicas nacionales israelíes.
- Edad de 18 años o más.
- Hablantes de hebreo.
- Capacidad y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Condiciones médicas u obstétricas que contraindiquen el parto vaginal, incluyendo pero no limitándose a placenta previa o placenta previa marginal.
- Antecedentes de cirugía uterina distinta a una cesárea transversa baja previa que impida el parto vaginal.
- Antecedentes de dos o más partos por cesárea previos.
- Presentación fetal no cefálica o cualquier presentación no adecuada para un intento de parto vaginal.
- Embarazo múltiple.
- Diagnóstico de trastorno de ansiedad severo u otro trastorno psiquiátrico significativo que pueda interferir con la participación en el estudio o la cumplimentación de cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Educación del Paciente Basada en Video
Los participantes reciben educación estructurada basada en video sobre el trabajo de parto de prueba después de una cesárea.
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Un video educativo estructurado que proporciona información sobre los beneficios, riesgos y expectativas del parto vaginal después de una cesárea.
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Comparador activo: Comparador Activo: Asesoramiento Verbal Estándar
Los participantes reciben asesoramiento verbal estándar sobre el parto vaginal después de una cesárea.
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Asesoramiento verbal rutinario proporcionado por el médico tratante sobre el parto vaginal después de una cesárea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de Ansiedad Materna
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la asesoría.
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Evaluación de la ansiedad materna mediante el cuestionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
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Inmediatamente después de completar la asesoría.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento del Paciente sobre el Parto Vaginal Después de Cesárea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización del asesoramiento.
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Evaluación del conocimiento del paciente sobre el trabajo de parto después de una cesárea, basada en un cuestionario estructurado desarrollado para el estudio.
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Inmediatamente después de la finalización del asesoramiento.
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Tasa de Parto Vaginal Exitoso Tras Cesárea (TOLAC)
Periodo de tiempo: Desde el parto.
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Proporción de participantes que lograron un parto vaginal exitoso tras un intento de parto vaginal después de una cesárea.
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Desde el parto.
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Satisfacción del Paciente con el Método de Asesoramiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el asesoramiento.
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Satisfacción del paciente con el método de asesoramiento recibido (educación basada en video o asesoramiento verbal estándar), evaluada mediante un cuestionario de escala Likert.
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Inmediatamente después de completar el asesoramiento.
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Preferencia materna por el parto vaginal después de cesárea versus cesárea electiva repetida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar el asesoramiento.
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Preferencia reportada por el participante para el modo de parto (prueba de trabajo de parto después de cesárea versus cesárea repetida electiva) después del asesoramiento.
|
Inmediatamente después de completar el asesoramiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WOMC-0175-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .