Utbildningsvideo, Ångest och Förlossningssätt efter Tidigare Kejsarsnitt
1 januari 2026 uppdaterad av: Wolfson Medical Center
Ökar en utbildningsvideo försök till vaginal förlossning efter kejsarsnitt och minskar ångest hos kvinnor med tidigare kejsarsnitt? En randomiserad kontrollerad studie
Denna interventionsstudie utvärderar om videobaserad patientundervisning gällande försök med vaginal förlossning efter kejsarsnitt (TOLAC) minskar maternell ångest jämfört med standard muntlig rådgivning.
Gravida kvinnor som är berättigade till TOLAC kommer att randomiseras till att få antingen en strukturerad utbildningsvideo eller rutinmässig muntlig rådgivning.
Maternell ångestnivå kommer att bedömas med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försök med vaginal förlossning efter kejsarsnitt (TOLAC) är ett komplext kliniskt beslut som kan vara förknippat med betydande ångest hos modern. Tillräcklig rådgivning är avgörande för att stödja informerat beslutsfattande; dock är den optimala metoden för att förmedla information fortfarande oklar.
Denna randomiserade interventionsstudie syftar till att utvärdera om videobaserad patientutbildning kan minska ångestnivåer jämfört med standard muntlig rådgivning. Berättigade gravida kvinnor som planerar förlossning efter ett tidigare kejsarsnitt kommer att slumpmässigt fördelas till en av två studiegrupper: videobaserad utbildningsrådgivning eller standard muntlig rådgivning.
Ångest kommer att mätas med hjälp av det validerade State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-formuläret efter rådgivning. Resultaten av denna studie kan informera framtida strategier för patientrådgivning och delat beslutsfattande hos kvinnor som överväger TOLAC.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shir Lev, MD
- Telefonnummer: +972504598339
- E-post: shirlevv@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor med en enkel graviditet.
- Historik av ett tidigare kejsarsnitt med ett lågt transversellt uterusinsnitt.
- Behörig för ett försök till vaginal förlossning efter kejsarsnitt (TOLAC) enligt klinisk bedömning och israeliska nationella kliniska riktlinjer.
- Ålder 18 år eller äldre.
- Hebreiskatalande.
- Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Medicinska eller obstetriska tillstånd som kontraindicerar vaginal förlossning, inklusive men inte begränsat till placenta previa eller marginal placenta previa.
- Historik av uterusoperation annan än ett tidigare lågt transversellt kejsarsnitt som utesluter vaginal förlossning.
- Historik av två eller fler tidigare kejsarsnitt.
- Icke-vertex fosterläge eller något läge som inte är lämpligt för ett försök till vaginal förlossning.
- Multipel graviditet.
- Diagnostiserad svår ångeststörning eller annan signifikant psykiatrisk störning som kan störa deltagande i studien eller genomförande av frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Videobaserad patientutbildning
Deltagarna får strukturerad videobaserad utbildning om försöksförlossning efter kejsarsnitt.
|
En strukturerad utbildningsvideo som ger information om fördelar, risker och förväntningar vid försök med vaginal förlossning efter kejsarsnitt.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Standard muntlig rådgivning
Deltagarna får standard muntlig rådgivning angående försök till vaginal förlossning efter kejsarsnitt.
|
Rutinmässig muntlig rådgivning som ges av den behandlande klinikern angående provförlossning efter kejsarsnitt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell ångestnivå
Tidsram: Omedelbart efter avslutad rådgivning.
|
Bedömning av moderlig ångest med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-frågeformuläret.
|
Omedelbart efter avslutad rådgivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens kunskap om försök med vaginal förlossning efter kejsarsnitt
Tidsram: Omedelbart efter avslutad rådgivning.
|
Utvärdering av patientens kunskap om försöksförlossning efter kejsarsnitt, baserad på ett strukturerat frågeformulär utvecklat för studien.
|
Omedelbart efter avslutad rådgivning.
|
|
Andel framgångsrika försök med vaginal förlossning efter kejsarsnitt (TOLAC)
Tidsram: Från förlossning.
|
Andel deltagare som uppnådde en framgångsrik vaginal förlossning efter ett försök med vaginal förlossning efter kejsarsnitt.
|
Från förlossning.
|
|
Patientnöjdhet med rådgivningsmetod
Tidsram: Omedelbart efter genomförandet av rådgivning.
|
Patientrapporterad tillfredsställelse med den erhållna rådgivningsmetoden (videobaserad utbildning eller standardverbalt rådgivning), bedömd med hjälp av ett Likert-skala frågeformulär.
|
Omedelbart efter genomförandet av rådgivning.
|
|
Maternell preferens för försök till vaginal förlossning efter kejsarsnitt jämfört med planerat upprepat kejsarsnitt
Tidsram: Omedelbart efter genomförd rådgivning.
|
Deltagarnas rapporterade preferens för förlossningssätt (provförlossning efter kejsarsnitt jämfört med planerat upprepat kejsarsnitt) efter rådgivning.
|
Omedelbart efter genomförd rådgivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WOMC-0175-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .