Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undervisningsvideo, angst og leveringsform efter tidligere kejsersnit

1. januar 2026 opdateret af: Wolfson Medical Center

Øger en undervisningsvideo antallet af forsøg på vaginal fødsel efter kejsersnit og reducerer angst blandt kvinder med tidligere kejsersnit? Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne interventionsstudie evaluerer, om videobaseret patientuddannelse vedrørende prøvefødsel efter kejsersnit (TOLAC) reducerer mødres angst sammenlignet med standard verbal rådgivning. Gravide kvinder, der er berettigede til TOLAC, vil blive randomiseret til at modtage enten en struktureret undervisningsvideo eller rutinemæssig verbal rådgivning. Mødres angstniveauer vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøg på fødsel efter kejsersnit (TOLAC) er en kompleks klinisk beslutning, som kan være forbundet med betydelig moderlig angst. Passende rådgivning er afgørende for at støtte informeret beslutningstagning; den optimale metode for at formidle information er dog stadig uklar.

Denne randomiserede interventionsstudie har til formål at vurdere, om videobaseret patientundervisning kan reducere angstniveauer sammenlignet med standard verbal rådgivning. Berettigede gravide kvinder, der planlægger fødsel efter et tidligere kejsersnit, vil blive tilfældigt tildelt en af to studiearme: videobaseret pædagogisk rådgivning eller standard verbal rådgivning.

Angst vil blive målt ved hjælp af det validerede State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskema efter rådgivning. Resultaterne af denne undersøgelse kan informere fremtidige strategier for patientrådgivning og fælles beslutningstagning hos kvinder, der overvejer TOLAC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med en enkelt graviditet.
  • Historik med én tidligere kejsersnitsfødsel med et lavt, tværgående snit i livmoderen.
  • Berettiget til en prøve med vaginal fødsel efter kejsersnit (TOLAC) ifølge klinisk vurdering og israelske nationale kliniske retningslinjer.
  • Alder 18 år eller derover.
  • Hebraisk-talende.
  • Evne og villighed til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Medicinske eller obstetriske tilstande, der er kontraindiceret for vaginal fødsel, herunder men ikke begrænset til placenta previa eller marginal placenta previa.
  • Historik med livmoderoperationer udover én tidligere lav, tværgående kejsersnitsfødsel, der udelukker vaginal fødsel.
  • Historik med to eller flere tidligere kejsersnitsfødsler.
  • Ikke-hovedførst fosterleje eller ethvert fosterleje, der ikke er egnet til en prøve med vaginal fødsel.
  • Flere fostre (flerlingegraviditet).
  • Diagnosticeret alvorlig angstlidelse eller anden betydelig psykisk lidelse, der kan forstyrre deltagelse i studiet eller udfyldelse af spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Videobaseret Patientundervisning
Deltagerne modtager struktureret video-baseret undervisning vedrørende prøvefødsler efter kejsersnit.
Adfærdsmæssigt: Video-baseret pædagogisk intervention
En struktureret undervisningsvideo, der giver information om fordele, risici og forventninger ved forsøg på vaginal fødsel efter kejsersnit.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Standard mundtlig vejledning
Deltagerne modtager standard mundtlig rådgivning vedrørende forsøg på normal fødsel efter kejsersnit.
Andet: Standard Verbal Rådgivning
Rutinemæssig mundtlig rådgivning givet af den behandlende læge vedrørende forsøg på vaginal fødsel efter kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens angstniveau
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning af vejledning.
Vurdering af moderlig angst ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) spørgeskemaet.
Umiddelbart efter afslutning af vejledning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientviden om Vaginal Fødsel efter Kejsersnit
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af rådgivning.
Vurdering af patienters viden om forsøg på vaginal fødsel efter kejsersnit, baseret på et struktureret spørgeskema udviklet til undersøgelsen.
Umiddelbart efter afslutningen af rådgivning.
Rate of Successful Trial of Labor After Cesarean (TOLAC)
Tidsramme: Fra levering.
Andelen af deltagere, der opnåede en vellykket vaginal fødsel efter et forsøg på vaginal fødsel efter kejsersnit.
Fra levering.
Patienttilfredshed med Rådgivningsmetode
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af vejledningen.
Patientrapporteret tilfredshed med den modtagne rådgivningsmetode (videobaseret undervisning eller standard mundtlig rådgivning), vurderet ved hjælp af et Likert-skala spørgeskema.
Umiddelbart efter afslutningen af vejledningen.
Moders præference for forsøg på vaginal fødsel efter kejsersnit versus planlagt gentagen kejsersnit
Tidsramme: Umiddelbart efter gennemførelsen af rådgivningen.
Deltagerrapporteret præference for fødselsmetode (prøvearbejde efter kejsersnit versus elektivt gentaget kejsersnit) efter vejledning.
Umiddelbart efter gennemførelsen af rådgivningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WOMC-0175-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video-baseret pædagogisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner