Oktatóvideó, szorongás és a szülés módja korábbi császármetszés után
2026. január 1. frissítette: Wolfson Medical Center
Növeli-e egy oktatóvideó a császármetszés utáni szülés kísérletét és csökkenti-e a szorongást a korábbi császármetszéssel rendelkező nők körében? Egy randomizált kontrollált vizsgálat
Ez intervenciós vizsgálat értékeli, hogy a császármetszés utáni szülési kísérlet (TOLAC) témájában készült videóalapú betegoktatás csökkenti-e a szülőanyák szorongását a szokásos verbális tanácsadáshoz képest.
A TOLAC-ra jogosult terhes nők randomizált módon kapnak vagy strukturált oktatóvideót, vagy rutin verbális tanácsadást.
A szülőanyák szorongási szintjét az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés utáni szüléskísérlet (TOLAC) összetett klinikai döntés, amely jelentős anyai szorongással járhat. A megfelelő tanácsadás elengedhetetlen a tájékozott döntéshozatal támogatásához; azonban az információk átadásának optimális módja továbbra is tisztázatlan.
Ez a randomizált intervenciós tanulmány azt vizsgálja, hogy a videóalapú betegtájékoztatás csökkentheti-e a szorongásszintet a szokásos szóbeli tanácsadáshoz képest. A jogosult, korábbi császármetszés után szülni tervező terhes nőket véletlenszerűen egyik két vizsgálati csoportba osztják: videóalapú oktatási tanácsadás vagy szokásos szóbeli tanácsadás.
A szorongást a hitelesített Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével mérik a tanácsadás után. A tanulmány eredményei tájékoztathatják a jövőbeli betegtanácsadási és közös döntéshozatali stratégiákat a TOLAC-t fontolgató nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shir Lev, MD
- Telefonszám: +972504598339
- E-mail: shirlevv@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egészséges terhességgel rendelkező terhes nők.
- Egy korábbi császármetszéssel történt szülés anamnézise, alacsony transzverzális méhmetszéssel.
- Jogosultság a császármetszés utáni szüléspróbára (TOLAC) klinikai értékelés és az izraeli nemzeti klinikai irányelvek alapján.
- 18 éves vagy idősebb kor.
- Héberül beszélő.
- Képesség és hajlandóság az írásos tájékoztatott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Orvosi vagy szülészeti állapotok, amelyek ellenjavallják a hüvelyi szülést, ideértve – de nem kizárólagosan – a méhlepény előhelyezkedést vagy a marginális méhlepény előhelyezkedést.
- Egy korábbi alacsony transzverzális császármetszésen kívüli egyéb méhműtét anamnézise, amely kizárja a hüvelyi szülést.
- Két vagy több korábbi császármetszéssel történt szülés anamnézise.
- Nem vertex magzati fejlődés vagy bármely olyan fejlődés, amely nem alkalmas a szüléspróbára.
- Többes terhesség.
- Diagnosztizált súlyos szorongásos zavar vagy egyéb jelentős pszichiátriai zavar, amely zavarhatja a vizsgálatban való részvételt vagy a kérdőívek kitöltését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Videóalapú betegoktatás
A résztvevők strukturált videóalapú oktatást kapnak a császármetszés utáni természetes szülés lehetőségéről.
|
A szervezett oktatóvideó, amely tájékoztatást nyújt a császármetszés utáni szüléspróba előnyeiről, kockázatairól és elvárásairól.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító: Szabványos verbális tanácsadás
A résztvevők szabványos szóbeli tanácsadásban részesülnek a császármetszés utáni szüléspróbával kapcsolatban.
|
A kezelő klinikus által nyújtott rutin szóbeli tanácsadás a császármetszés utáni szülés megkísérlésével kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai Szorongás Szintje
Időkeret: A tanácsadás befejezése után azonnal.
|
Az anyai szorongás felmérése az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI) segítségével.
|
A tanácsadás befejezése után azonnal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek ismerete a császármetszés utáni szülés kipróbálásával kapcsolatban
Időkeret: A tanácsadás befejezése után azonnal.
|
A betegek tudásának felmérése a császármetszés utáni szülés megkísérlésével kapcsolatban, a vizsgálathoz kifejlesztett strukturált kérdőív alapján.
|
A tanácsadás befejezése után azonnal.
|
|
Sikeres próbaszülés aránya császármetszés után (TOLAC)
Időkeret: Szállításból.
|
Azon résztvevők aránya, akik sikeres hüvelyi szülést értek el császármetszés utáni szülési kísérletet követően.
|
Szállításból.
|
|
A páciensek elégedettsége a tanácsadási módszerrel
Időkeret: A tanácsadás befejezése után azonnal.
|
A betegek által megadott elégedettség a kapott tanácsadási módszerrel (videóalapú oktatás vagy szabványos verbális tanácsadás), amelyet Likert-skálás kérdőívvel értékeltek ki.
|
A tanácsadás befejezése után azonnal.
|
|
Anyák preferenciája a császármetszés utáni szülés megpróbálása és a választott ismételt császármetszés között
Időkeret: Azonnal a tanácsadás befejezése után.
|
A résztvevők által bejelentett preferencia a szülés módjára (császármetszés utáni szüléspróba versus elektív ismételt császármetszés) tanácsadás után.
|
Azonnal a tanácsadás befejezése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shir Lev, MD, Wolfson Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 1.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WOMC-0175-25
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .