デュシェンヌ型筋ジストロフィー患児における筋力とバランスに対するバーチャルリアリティおよび全身振動の効果
2026年1月4日 更新者：Mostafa S Ali、Cairo University
デュシェンヌ型筋ジストロフィー患児における筋力とバランスに対するバーチャルリアリティと全身振動の有効性
デュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供たちにバーチャルリアリティと全身振動を適用した後のバランスと大腿四頭筋の筋力を測定します
調査の概要
詳細な説明
カイロ大学理学療法科外来から選ばれた6歳から10歳のデュシェンヌ型筋ジストロフィーの子供50人を2つのグループに分け、無作為に割り付けました。
両グループ（AとB）は3か月間連続で物理療法に参加しました。グループAは仮想現実を追加した設計された物理療法を受け、グループBは同じ物理療法プログラムに全身振動を週3回加えました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11432
- Cairo University
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Giza、エジプト、11432
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- DMDと診断された小児
- 6歳から10歳まで
- 下肢および体幹筋力が3+以上
- DMD歩行機能分類システム（AFCSD）のレベルIおよびIIにおいて、上下肢を正常に動かせ、妨げなく歩行可能
除外基準:
- 先天性または後天性の心肺機能障害または骨格異常
- 過去に下肢手術を受けた経験がある
- バランスや歩行に影響を与える神経学的状態がある、または運動発達が不良
- 試験中の協力を妨げる行動障害を示す
- 超音波による厚み測定が困難になる多量の脂肪のため、過体重（体格指数（BMI）>25 kg/m2）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実
グループ（A）は、仮想現実に加えて設計された理学療法を行った
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グループ（A）は、怪我を防ぐための穏やかなストレッチ運動によるウォームアップの形で物理療法を設計しました。
両側の下肢筋を20秒間ストレッチし、その後20秒間リラックスさせ、これを5回繰り返しました。
大腿四頭筋、ハムストリングス、前脛骨筋群、ふくらはぎの筋肉、上腕二頭筋、および上腕三頭筋も等尺性に収縮させました。
各筋収縮は5秒間保持し、その後5秒間リラックスさせ、このプロセスを5回繰り返しました。さらに、VRプログラムの形での仮想現実も追加されました。
運動の実施にはNintendo Wii Fitバランスボード（任天堂、京都、日本）が使用されました。
各セッションでは、VRを週3回、連続3ヶ月間、合計10分間使用しました。
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実験的：全身振動
グループ (B) は全身振動を伴う同じ理学療法プログラムを受けました
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グループ（B）は、セッションあたり合計10分間、WBV（Power Plate Pro 5）を用いた同じ理学療法プログラムを受けた。
装置は30 Hzの周波数、2 mmの振幅、5分間の作動時間に設定された。
子供たちは振動する左右交互振動プラットフォームに完全にしゃがみ込み、その姿勢を経験中ずっと維持するように指示され、感じた痛みを研究者に伝えるよう言われた。
振動機能は5分後に自動的に停止する。
その後、子供たちは1分間の休憩を取った。
次に、しゃがみ姿勢で使用されたのと同じ設定で、子供たちは振動プラットフォームの上に5分間立った。
各セッションでは、WBVが週3回、合計10分間使用され、それが3か月間連続して行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：12週間
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Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) を使用して、各児童の動的バランスを評価しました。
これは、動的ストレス下での関節安定性を維持する能力を記録・評価する多軸ツールです。
BBSは、前後軸と内外側軸で同時に動く円形プラットフォームを使用しており、フォースプレート技術とは異なります。
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12週間
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：12週間
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ラファイエット マニュアル筋力テスト装置 (MMT) モデル番号 01163は、正確さと精密さを現代の人間工学に基づいたデザインと組み合わせ、正確で偏りのない信頼性の高い結果を生成します。
交換可能な3つのクッション付きストラップにより、確立された方法を確信を持って効果的に実施できると同時に、患者の快適さも維持できます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月11日
一次修了 (実際)
2025年5月20日
研究の完了 (実際)
2025年10月12日
試験登録日
最初に提出
2026年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月4日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月4日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/006030
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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