虚拟现实与全身振动对DMD患儿肌肉力量和平衡的影响
2026年1月4日 更新者：Mostafa S Ali、Cairo University
虚拟现实与全身振动对杜氏肌营养不良症儿童肌肉力量和平衡能力的疗效
我们通过应用虚拟现实和全身振动技术，测量杜氏肌营养不良症儿童的平衡能力和股四头肌力量
研究概览
详细说明
从开罗大学物理治疗学院门诊部筛选出的两组各50名6至10岁杜氏肌营养不良症患儿被随机分配。两组（A组和B组）均连续三个月参与物理治疗；A组在设计的物理治疗方案基础上增加了虚拟现实治疗，而B组则在相同物理治疗方案基础上每周接受三次全身振动治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11432
- Cairo University
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Giza、埃及、11432
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被诊断为DMD的儿童
- 年龄在6至10岁之间
- 下肢和躯干肌肉力量达到3+级
- 能够正常活动上下肢，并且能够在DMD步行功能分类系统（AFCSD）的I级和II级无障碍行走
排除标准：
- 先天性或获得性心肺功能障碍或骨骼异常
- 既往曾接受下肢手术
- 患有影响平衡和步态的神经系统疾病或运动发育不良
- 表现出行为障碍，无法在试验期间配合
- 超重（体重指数（BMI）>25 kg/m2），因为过多脂肪会使超声难以测量厚度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实
A组在虚拟现实之外还设计了物理疗法
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A组接受了物理治疗设计，形式为热身配合轻柔拉伸运动以预防损伤。
双侧下肢肌肉拉伸20秒，随后放松20秒，重复五次。
股四头肌、腘绳肌、胫前肌群、小腿肌群、肱二头肌和肱三头肌也进行了等长收缩训练。
每次肌肉收缩保持5秒，随后放松5秒，除虚拟现实形式的VR程序外，该过程重复五次。
使用任天堂Wii Fit平衡板（日本京都任天堂公司）进行训练。
每次训练中，VR使用总时长为10分钟，每周三次，连续三个月。
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实验性的：全身振动
B组接受了相同的物理治疗方案，并辅以全身振动
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B组采用相同的物理治疗方案，并配合全身振动训练（Power Plate Pro 5），每次训练总时长为10分钟。
设备设置为30赫兹频率、2毫米振幅，运行时间为5分钟。
孩子们完全蹲在侧向交替振动的平台上，并被要求在训练期间保持该姿势，同时向研究人员报告任何疼痛感。
振动功能在5分钟后自动关闭。
随后，孩子们休息一分钟。
接着，采用与蹲姿相同的设置，让孩子们在振动平台上站立5分钟。
每次训练中，全身振动训练总时长为10分钟，每周三次，连续进行三个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间：12周
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Biodex平衡系统（BBS）（BSS；Biodex, Inc, Shirley, NY）用于评估每个儿童的动态平衡能力。
这是一种多轴工具，可记录并评估个体在动态压力下维持关节稳定性的能力。
与测力台技术不同，BBS采用可同时在前后轴和内外侧轴上移动的圆形平台。
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12周
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股四头肌肌力
大体时间：12周
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拉斐特手动肌肉测试仪（MMT）型号01163将准确性和精确度与现代人体工程学设计相结合，以生成精确、公正且可靠的结果。
三个可更换的带衬垫镫形装置使得能够自信有效地采用既定方法，同时保持患者的舒适度。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月11日
初级完成 (实际的)
2025年5月20日
研究完成 (实际的)
2025年10月12日
研究注册日期
首次提交
2026年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月4日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月4日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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