Virtuell virkelighet og helkroppsvibrasjon for muskelstyrke og balanse hos barn med DMD
4. januar 2026 oppdatert av: Mostafa S Ali, Cairo University
Effekt av virtuell virkelighet og helkroppsvibrasjon på muskelstyrke og balanse hos barn med Duchennes muskeldystrofi
vi måler balanse og quadriceps styrke hos barn med Duchenne muskeldystrofi etter bruk av virtuell virkelighet og helkroppsvibrasjon
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To grupper på femti barn med Duchennes muskeldystrofi, i alderen 6 til 10 år, ble tilfeldig tildelt etter å ha blitt utvalgt fra poliklinikken ved fakultet for fysioterapi, Kairo universitet.
Begge gruppene (A og B) deltok i fysisk behandling i tre påfølgende måneder; gruppe (A) hadde utformet fysioterapi i tillegg til virtuell virkelighet, mens gruppe (B) hadde det samme fysioterapiprogrammet med helkroppsvibrasjon tre ganger per uke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Cairo University
-
Giza, Egypt, 11432
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn diagnostisert med DMD
- alder mellom 6 og 10 år
- har nedre ekstremiteter og stammemuskelstyrke på grad 3+
- kunne bevege over- og underekstremitetene normalt og kunne gå uhindret på nivå I og II i Ambulasjonsfunksjonsklassifiseringssystemet for DMD (AFCSD)
Eksklusjonskriterier:
- kardiopulmonal dysfunksjon eller skjelettavvik som enten er medfødte eller ervervet
- har tidligere gjennomgått kirurgisk inngrep på nedre ekstremitet
- hadde nevrologiske tilstander som påvirket balansen og gangen eller hadde dårlig motorisk utvikling
- viste atferdsforstyrrelser som hindret samarbeid under forsøket
- var overvektig (kroppsmasseindeks (KMI) >25 kg/m²) fordi mye fett gjør det vanskelig for ultralyd å måle tykkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: virtuell virkelighet
gruppe (A) hadde planlagt fysioterapi i tillegg til virtuell virkelighet
|
Gruppe (A) fikk utformet fysioterapi i form av oppvarming med forsiktige strekkbevegelser for å forebygge skader.
De nedre ekstremitetsmusklene på begge sider ble strukket i 20 sekunder, etterfulgt av 20 sekunders avslapning, fem ganger.
Quadriceps, hamstrings, anterior tibial-gruppen, leggmuskler, biceps og triceps ble også kontrahert isometrisk.
Hver muskelkontraksjon ble holdt i 5 sekunder, etterfulgt av 5 sekunders avslapning, og prosessen ble gjentatt fem ganger i tillegg til virtuell virkelighet i form av VR-program.
Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) ble brukt til å utføre øvelsene.
I hver økt ble VR brukt i totalt 10 minutter tre ganger per uke i tre påfølgende måneder.
|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjon
gruppe (B) hadde det samme fysioterapiprogrammet med helkroppsvibrasjon
|
Gruppe (B) hadde det samme fysioterapiprogrammet med WBV (Power Plate Pro 5) i totalt 10 minutter per økt.
Apparatet var satt til 30 Hz frekvens, 2 mm amplitude og 5 minutters driftstid.
Barna satt i full knebøy på en vibrerende, sidevekslende plattform og ble bedt om å forbli i den stillingen gjennom hele opplevelsen, og kommunisere all smerte de følte til forskerne.
Vibrasjonsfunksjonen slår seg automatisk av etter 5 minutter.
Deretter tok barna en ett-minutters pause.
Etter det, med samme innstillinger som ble brukt i knebøystillingen, sto barna på vibrasjonsplattformen i 5 minutter.
I hver økt ble WBV brukt i totalt 10 minutter tre ganger per uke i tre påfølgende måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balanse
Tidsramme: 12 uker
|
Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) ble brukt til å evaluere hvert barns dynamiske balanse.
Det er et fleraksialt verktøy som registrerer og evaluerer en persons evne til å opprettholde leddstabilitet under dynamisk stress.
BBS bruker en sirkulær plattform som kan bevege seg samtidig i anterior-posterior og medial-lateral akser, i motsetning til kraftplate-teknologier.
|
12 uker
|
|
styrke i quadricepsmuskelen
Tidsramme: 12 uker
|
Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) modellnummer 01163 kombinerer nøyaktighet og presisjon med moderne ergonomisk design for å gi eksakte, upartiske og pålitelige resultater.
De tre utskiftbare, polstrete stigbøylene gjorde det mulig å bruke etablerte metoder med trygghet og effektivitet samtidig som pasientens komfort ble ivaretatt.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006030
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .