Realidad Virtual y Vibración de Cuerpo Entero sobre la Fuerza Muscular y el Equilibrio en Niños con DMD
4 de enero de 2026 actualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
Eficacia de la Realidad Virtual y la Vibración de Cuerpo Entero en la Fuerza Muscular y el Equilibrio en Niños con Distrofia Muscular de Duchenne
medimos el equilibrio y la fuerza del cuádriceps en niños con distrofia muscular de Duchenne tras aplicar realidad virtual y vibración de cuerpo entero
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignaron aleatoriamente dos grupos de cincuenta niños con distrofia muscular de Duchenne, de 6 a 10 años, tras ser seleccionados de la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo.
Ambos grupos (A y B) participaron en tratamiento físico durante tres meses consecutivos; el grupo (A) recibió fisioterapia diseñada además de realidad virtual, mientras que el grupo (B) recibió el mismo programa de fisioterapia con vibración de cuerpo entero tres veces por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Cairo University
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Giza, Egipto, 11432
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños diagnosticados de DMD
- con edades comprendidas entre los 6 y los 10 años
- con fuerza muscular de las extremidades inferiores y del tronco de grado 3+
- capaces de mover sus extremidades superiores e inferiores con normalidad y de caminar sin impedimentos en los niveles I y II del sistema de clasificación de la función de ambulación para DMD (AFCSD)
Criterios de exclusión:
- disfunción cardiopulmonar o anomalías esqueléticas congénitas o adquiridas
- haber sido sometido previamente a una intervención quirúrgica en las extremidades inferiores
- presentar afecciones neurológicas que afecten al equilibrio y la marcha o tener un desarrollo motor deficiente
- mostrar trastornos de conducta que impidan su cooperación durante el ensayo
- sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) >25 kg/m²) porque un exceso de grasa dificulta la medición del grosor mediante ecografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: realidad virtual
el grupo (A) recibió fisioterapia diseñada además de realidad virtual
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El grupo (A) recibió fisioterapia diseñada en forma de calentamiento con movimientos suaves de estiramiento para prevenir lesiones.
Los músculos de las extremidades inferiores de ambos lados se estiraron durante 20 segundos, seguidos de 20 segundos de relajación, cinco veces. Los cuádriceps, isquiotibiales, grupo tibial anterior, músculos de la pantorrilla, bíceps y tríceps también se contrajeron isométricamente. Cada contracción muscular se mantuvo durante 5 segundos, seguida de 5 segundos de relajación, y el proceso se repitió cinco veces además de la realidad virtual en forma de programa VR. Se utilizó la Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kioto, Japón) para realizar los ejercicios. En cada sesión, se utilizó la realidad virtual durante un total de 10 minutos tres veces por semana durante tres meses consecutivos. |
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Experimental: vibración de cuerpo completo
el grupo (B) tuvo el mismo programa de fisioterapia con vibración de cuerpo completo
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El grupo (B) tuvo el mismo programa de fisioterapia con WBV (Power Plate Pro 5) durante un total de 10 minutos por sesión.
El aparato se configuró a una frecuencia de 30 Hz, una amplitud de 2 mm y un tiempo de funcionamiento de 5 minutos.
Los niños se agacharon completamente sobre una plataforma vibratoria de alternancia lateral y se les pidió que permanecieran así durante toda la experiencia, comunicando cualquier dolor que sintieran a los investigadores.
La función de vibración se apaga automáticamente después de 5 minutos.
Después de eso, los niños tomaron un descanso de un minuto.
Luego, con la misma configuración que se usó en la posición de cuclillas, los niños se pararon sobre la plataforma vibratoria durante 5 minutos.
En cada sesión, se utilizó WBV durante un total de 10 minutos tres veces por semana durante tres meses consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizó el Sistema de Equilibrio Biodex (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) para evaluar el equilibrio dinámico de cada niño.
Es una herramienta multiaxial que registra y evalúa la capacidad de una persona para mantener la estabilidad articular bajo estrés dinámico.
A diferencia de las tecnologías de plataforma de fuerza, el BBS utiliza una plataforma circular que puede moverse simultáneamente en los ejes anteroposterior y mediolateral.
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12 semanas
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fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) Modelo Número 01163 combina precisión y exactitud con un diseño ergonómico contemporáneo para generar resultados exactos, imparciales y fiables.
Los tres estribos acolchados reemplazables permiten emplear métodos establecidos con seguridad y eficacia, manteniendo al mismo tiempo la comodidad del paciente.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Distrofia Muscular, Duchenne
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006030
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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