Virtuaalitodellisuus ja koko kehon värähtely lihasvoimassa ja tasapainossa DMD:n sairastavilla lapsilla
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mostafa S Ali, Cairo University
Virtuaalitodellisuuden ja koko kehon värähtelyn vaikutus lihasvoimaan ja tasapainoon Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla
mittaamme tasapainoa ja nelipäisten lihasten voimaa Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla virtuaalitodellisuuden ja koko kehon tärinän soveltamisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi viidenkymmenen lapsen ryhmää, joilla on Duchennen lihasdystrofia ja jotka olivat 6–10-vuotiaita, valittiin satunnaisesti Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta. Molemmat ryhmät (A ja B) osallistuivat kolmen peräkkäisen kuukauden ajan fysikaaliseen hoitoon; ryhmällä (A) oli suunniteltu fysioterapia virtuaalitodellisuuden lisäksi, kun taas ryhmällä (B) oli sama fysioterapiaohjelma koko kehon värähtelyllä kolme kertaa viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11432
- Cairo University
-
Giza, Egypti, 11432
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- DMD:llä diagnosoidut lapset
- 6–10-vuotiaat
- alaraajojen ja vartalon lihasvoiman taso 3+
- kykenevät liikuttamaan ylä- ja alaraajojaan normaalisti ja kävelemään esteettömästi DMD:n liikkumistoiminnan luokitusjärjestelmän (AFCSD) tasoilla I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja keuhkotauti tai luuston epämuodostumat, jotka ovat joko synnynnäisiä tai hankittuja
- on aiemmin kokenut alaraajojen leikkausproseduurin
- on hermostollisia sairauksia, jotka vaikuttivat tasapainoon ja kävelyyn, tai heikkoa motorista kehitystä
- käyttäytymishäiriöitä, jotka estivät yhteistyön kokeilun aikana
- ylipaino (painoindeksi (BMI) >25 kg/m²), koska runsas rasvakerros vaikeuttaa ultraäänellä mitattavan paksuuden mittaamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
ryhmä (A) sai suunnitellun fysioterapian lisäksi virtuaalitodellisuutta
|
Ryhmä (A) sai suunniteltua fysioterapiaa lämmittelyn muodossa, joka sisälsi kevyitä venyttelyliikkeitä vammojen estämiseksi.
Molempien puolien alaraajojen lihaksia venytettiin 20 sekuntia, minkä jälkeen seurasi 20 sekunnin rentoutumisaika, viisi kertaa.
Nelipäistä reisilihasta, pakaralihaksia, etuseinän lihasryhmää, pohjelihaksia, hauiksen kaksipäistä ja kolmipäistä lihasta supistettiin myös isometrisesti.
Jokainen lihassupistus pidettiin 5 sekuntia, minkä jälkeen seurasi 5 sekunnin rentoutumisaika, ja prosessia toistettiin viisi kertaa lisäksi virtuaalitodellisuuden muodossa VR-ohjelman avulla.
Harjoituksissa käytettiin Nintendo Wii Fit Balance Board -laitetta (Nintendo, Kyoto, Japan).
Jokaisessa istunnossa VR:ää käytettiin yhteensä 10 minuuttia kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: koko kehon värinä
ryhmä (B) suoritti saman fysioterapiaohjelman koko kehon värähtelyllä
|
Ryhmä (B) suoritti saman fysioterapiaohjelman WBV:llä (Power Plate Pro 5) yhteensä 10 minuuttia per istunto.
Laitteisto asetettiin 30 Hz taajuudelle, 2 mm amplitudille ja 5 minuutin käyttöajalle.
Lapset kyykistyivät täysin tärisevälle, sivulta vuorottelevalle alustalle ja heidän käskettiin pysyä siinä asennossa koko kokemuksen ajan, kertoa tutkijoille kaikki tuntemansa kivut.
Tärinätoiminto sammuu automaattisesti 5 minuutin jälkeen.
Tämän jälkeen lapset pitivät minuutin tauon.
Sitten samoin asetuksin kuin kyykkyasennossa lapset seisoivat tärisevällä alustalla 5 minuuttia.
Jokaisessa istunnossa WBV:ä käytettiin yhteensä 10 minuuttia kolme kertaa viikossa kolmen peräkkäisen kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) -järjestelmää käytettiin kunkin lapsen dynaamisen tasapainon arviointiin.
Se on moniakselinen työkalu, joka tallentaa ja arvioi henkilön kykyä ylläpitää nivelten vakautta dynaamisen kuormituksen alaisena.
Toisin kuin voimalevytekniikat, BBS käyttää pyöreää alustaa, joka voi liikkua samanaikaisesti etu-taka- ja sisä-ulkoakseleilla.
|
12 viikkoa
|
|
nelipäisen reisilihaksen voima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
The Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) mallinumero 01163 yhdistää tarkkuuden ja täsmällisyyden nykyaikaiseen ergonomiseen muotoiluun tuottaakseen tarkkoja, puolueettomia ja luotettavia tuloksia.
Korvattavat, pehmustetut jalustimet mahdollistivat vakiintuneiden menetelmien käytön varmuudella ja tehokkuudella samalla kun potilaan mukavuus säilyy.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Lihassairaudet, Atrofiset
- Lihasdystrofiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lihasdystrofia, Duchenne
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .