Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości i wibracji całego ciała na siłę mięśni i równowagę u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mostafa S Ali, Cairo University

Skuteczność wirtualnej rzeczywistości i wibracji całego ciała na siłę mięśniową i równowagę u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a

mierzymy równowagę i siłę mięśni czworogłowych u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a po zastosowaniu wirtualnej rzeczywistości i wibracji całego ciała

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwie grupy po pięćdziesięcioro dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a, w wieku od 6 do 10 lat, zostały losowo przydzielone po wybraniu z poradni ambulatoryjnej wydziału fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Obie grupy (A i B) uczestniczyły w leczeniu fizjoterapeutycznym przez trzy kolejne miesiące; grupa (A) miała zaprojektowaną fizjoterapię w połączeniu z rzeczywistością wirtualną, natomiast grupa (B) miała ten sam program fizjoterapii z wibracjami całego ciała trzy razy w tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11432
        • Cairo University
      • Giza, Egipt, 11432
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dzieci z rozpoznaną DMD
  • w wieku od 6 do 10 lat
  • posiadające siłę mięśni kończyn dolnych i tułowia na poziomie 3+
  • zdolne do normalnego poruszania kończynami górnymi i dolnymi oraz samodzielnego chodzenia na poziomach I i II klasyfikacji funkcji chodu dla DMD (AFCSD)

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenia czynności serca i płuc lub nieprawidłowości szkieletowe, wrodzone lub nabyte
  • przebyte wcześniej zabiegi chirurgiczne kończyn dolnych
  • choroby neurologiczne wpływające na równowagę i chód lub słaby rozwój motoryczny
  • zaburzenia zachowania uniemożliwiające współpracę podczas badania
  • nadwaga (wskaźnik masy ciała (BMI) >25 kg/m2), ponieważ duża ilość tkanki tłuszczowej utrudnia pomiar grubości w badaniu ultrasonograficznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wirtualna rzeczywistość
grupa (A) miała zaprojektowaną fizjoterapię w połączeniu z wirtualną rzeczywistością
Urządzenie: wirtualna rzeczywistość
Grupa (A) miała zaprojektowaną fizjoterapię w formie rozgrzewki z delikatnymi ruchami rozciągającymi, aby zapobiec urazom. Mięśnie kończyn dolnych po obu stronach były rozciągane przez 20 sekund, a następnie następowało 20 sekund relaksacji, pięć razy. Mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, grupa piszczelowa przednia, mięśnie łydki, biceps i triceps były również kurczone izometrycznie. Każde skurcze mięśni utrzymywano przez 5 sekund, po czym następowało 5 sekund relaksacji, a proces powtarzano pięć razy, dodatkowo z zastosowaniem rzeczywistości wirtualnej w postaci programu VR. Do wykonywania ćwiczeń używano konsoli Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japonia). W każdej sesji VR był używany przez łącznie 10 minut trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.
Eksperymentalny: wibracje całego ciała
grupa (B) miała ten sam program fizjoterapii z wibracją całego ciała
Urządzenie: wibracje całego ciała
Grupa (B) miała ten sam program fizjoterapii z WBV (Power Plate Pro 5) przez łącznie 10 minut na sesję. Aparat został ustawiony na częstotliwość 30 Hz, amplitudę 2 mm i czas pracy 5 minut. Dzieci kucały całkowicie na wibrującej, naprzemiennie poruszającej się platformie i proszono je, aby pozostały w tej pozycji przez całe doświadczenie, informując badaczy o każdym odczuwanym bólu. Funkcja wibracji automatycznie wyłącza się po 5 minutach. Następnie dzieci robiły jednominutową przerwę. Potem, z tymi samymi ustawieniami, jakie zastosowano w pozycji kucznej, dzieci stały na platformie wibracyjnej przez 5 minut. W każdej sesji WBV było stosowane przez łącznie 10 minut trzy razy w tygodniu przez trzy kolejne miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
równowaga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do oceny dynamicznej równowagi każdego dziecka wykorzystano system Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY). Jest to narzędzie wieloosiowe, które rejestruje i ocenia zdolność osoby do utrzymania stabilności stawów pod dynamicznym obciążeniem. W przeciwieństwie do technologii płyt siłowych, BBS wykorzystuje okrągłą platformę, która może poruszać się jednocześnie w osiach przednio-tylnej i przyśrodkowo-bocznej.
12 tygodni
siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Tester mięśni manualny Lafayette (MMT) o numerze modelu 01163 łączy precyzję i dokładność z nowoczesnym, ergonomicznym designem, aby generować dokładne, bezstronne i wiarygodne wyniki. Trzy wymienne, wyściełane strzemiona umożliwiają stosowanie sprawdzonych metod z pewnością i skutecznością, zapewniając jednocześnie komfort pacjenta.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/006030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj