Virtuele Realiteit en Hele Lichaam Trillingen op Spierkracht en Balans bij Kinderen met DMD
4 januari 2026 bijgewerkt door: Mostafa S Ali, Cairo University
Effectiviteit van Virtual Reality en Whole Body Vibration op spierkracht en balans bij kinderen met de ziekte van Duchenne
we meten het evenwicht en de quadricepskracht bij kinderen met de ziekte van Duchenne na het toepassen van virtual reality en hele lichaamsvibratie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee groepen van vijftig kinderen met de ziekte van Duchenne, in de leeftijd van 6 tot 10 jaar, werden willekeurig toegewezen na selectie uit de polikliniek van de faculteit fysiotherapie van de Universiteit van Caïro.
Beide groepen (A en B) namen gedurende drie opeenvolgende maanden deel aan fysieke behandeling; groep (A) kreeg een speciaal ontworpen fysiotherapieprogramma in combinatie met virtual reality, terwijl groep (B) hetzelfde fysiotherapieprogramma volgde met driemaal per week whole-body vibration.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11432
- Cairo University
-
Giza, Egypte, 11432
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen bij wie DMD is vastgesteld
- leeftijd tussen 6 en 10 jaar
- spierkracht van onderste extremiteiten en romp van graad 3+
- in staat om hun bovenste en onderste ledematen normaal te bewegen en onbelemmerd te kunnen lopen op niveaus I en II van het Ambulation Function Classification System for DMD (AFCSD)
Uitsluitingscriteria:
- cardiopulmonale disfunctie of skeletafwijkingen die aangeboren of verworven zijn
- eerder een chirurgische ingreep aan de onderste ledematen hebben ondergaan
- neurologische aandoeningen hebben die hun evenwicht en gang beïnvloeden of een slechte motorische ontwikkeling hebben
- gedragsstoornissen vertonen die samenwerking tijdens het onderzoek verhinderen
- overgewicht hebben (body mass index (BMI) >25 kg/m2) omdat veel vet het moeilijk maakt om de dikte met echografie te meten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtuele realiteit
groep (A) had fysiotherapie ontworpen naast virtual reality
|
Groep (A) kreeg fysiotherapie in de vorm van een warming-up met zachte rekoefeningen om blessures te voorkomen.
De onderste ledemaatspieren aan beide zijden werden 20 seconden gerekt, gevolgd door 20 seconden ontspanning, vijf keer.
De quadriceps, hamstrings, tibialis anterior-groep, kuitspieren, biceps en triceps werden ook isometrisch aangespannen.
Elke spiercontractie werd 5 seconden vastgehouden, gevolgd door 5 seconden ontspanning, en het proces werd vijf keer herhaald, naast virtual reality in de vorm van een VR-programma.
De Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) werd gebruikt om de oefeningen uit te voeren.
In elke sessie werd VR gedurende 10 minuten gebruikt, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden.
|
|
Experimenteel: whole-body vibration
groep (B) had hetzelfde fysiotherapieprogramma met whole-body vibration
|
Groep (B) volgde hetzelfde fysiotherapieprogramma met WBV (Power Plate Pro 5) gedurende in totaal 10 minuten per sessie.
Het apparaat was ingesteld op een frequentie van 30 Hz, een amplitude van 2 mm en een bedrijfstijd van 5 minuten.
De kinderen zaten volledig gehurkt op een trillend, zijwaarts afwisselend platform en werd gevraagd om gedurende de hele ervaring in die houding te blijven, waarbij ze eventuele pijn die ze voelden aan de onderzoekers moesten melden.
De trillingsfunctie schakelt na 5 minuten automatisch uit.
Daarna namen de kinderen een pauze van één minuut.
Vervolgens stonden de kinderen, met dezelfde instellingen als die gebruikt bij de hurkhouding, gedurende 5 minuten op het trillingsplatform.
In elke sessie werd WBV in totaal 10 minuten gebruikt, drie keer per week gedurende drie opeenvolgende maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
balans
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) werd gebruikt om het dynamisch evenwicht van elk kind te evalueren.
Het is een multiaxiaal instrument dat het vermogen van een persoon registreert en evalueert om gewrichtsstabiliteit onder dynamische belasting te behouden.
In tegenstelling tot krachtplaattechnologieën gebruikt de BBS een cirkelvormig platform dat gelijktijdig in de anteroposterieure en mediolaterale assen kan bewegen.
|
12 weken
|
|
quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) Modelnummer 01163 combineert nauwkeurigheid en precisie met een eigentijds ergonomisch ontwerp om exacte, onpartijdige en betrouwbare resultaten te genereren.
De drie vervangbare, gecapitonneerde beugels maakten het mogelijk om gevestigde methoden met zekerheid en effectiviteit toe te passen, terwijl het comfort van de patiënt behouden bleef.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .