Virtuell verklighet och helkroppsvibration för muskelstyrka och balans hos barn med DMD
4 januari 2026 uppdaterad av: Mostafa S Ali, Cairo University
Effektiviteten av virtuell verklighet och helkroppsvibration på muskelstyrka och balans hos barn med Duchennes muskeldystrofi
vi mäter balans och quadricepsstyrka hos barn med Duchennes muskeldystrofi efter att ha använt virtuell verklighet och helkroppsvibration
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två grupper om femtio barn med Duchennes muskeldystrofi, i åldrarna 6 till 10 år, randomiserades efter att ha valts ut från polikliniken på fakulteten för fysioterapi vid Kairo universitet.
Båda grupperna (A och B) deltog i fysikalisk behandling under tre på varandra följande månader; grupp (A) fick utformad fysioterapi utöver virtual reality, medan grupp (B) fick samma fysioterapiprogram med helkroppsvibration tre gånger per vecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11432
- Cairo University
-
Giza, Egypten, 11432
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med diagnosen DMD
- ålder mellan 6 och 10 år
- lågextremiteters och bålens muskelstyrka på grad 3+
- kunde röra sina övre och nedre extremiteter normalt och kunna gå ohindrat på nivå I och II i DMD:s ambulationsfunktionsklassificeringssystem (AFCSD)
Exklusionskriterier:
- kardiell eller pulmonell dysfunktion eller skelettavvikelser som är antingen medfödda eller förvärvade
- hade tidigare genomgått kirurgisk ingrepp i nedre extremiteterna
- hade neurologiska tillstånd som påverkade deras balans och gång eller hade dålig motorisk utveckling
- uppvisade beteendestörningar som hindrade dem från att samarbeta under försöket
- övervikt (kroppsmassaindex (BMI) >25 kg/m²) eftersom mycket fett gör det svårt för ultraljudet att mäta tjockleken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: virtual reality
grupp (A) hade utformad fysioterapi utöver virtuell verklighet
|
Grupp (A) hade utformad fysioterapi i form av uppvärmning med milda sträckrörelser för att förebygga skador.
De nedre extremiteternas muskler på båda sidor sträcktes i 20 sekunder, följt av 20 sekunders avslappning, fem gånger.
Quadriceps, hamstrings, den anteriortibiala gruppen, vadmuskler, biceps och triceps kontraherades också isometriskt.
Varje muskelkontraktion hölls i 5 sekunder, följt av 5 sekunders avslappning, och processen upprepades fem gånger utöver virtuell verklighet i form av VR-program.
Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) användes för att utföra övningarna.
I varje session användes VR totalt i 10 minuter tre gånger per vecka under tre på varandra följande månader.
|
|
Experimentell: helkroppsvibration
grupp (B) hade samma fysioterapiprogram med helkroppsvibration
|
Grupp (B) genomförde samma fysioterapiprogram med WBV (Power Plate Pro 5) i totalt 10 minuter per session.
Apparaten var inställd på 30 Hz frekvens, 2 mm amplitud och 5 minuters körtid.
Barnen satt helt i huk på en vibrerande, sida-växlande plattform och fick instruktioner att förbli i den positionen under hela försöket samt att kommunicera eventuell smärta till forskarna.
Vibrationsfunktionen stängs automatiskt av efter 5 minuter.
Därefter tog barnen en paus på en minut.
Sedan stod barnen på vibrationsplattformen i 5 minuter med samma inställningar som användes i hukpositionen.
I varje session användes WBV totalt 10 minuter tre gånger i veckan under tre på varandra följande månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
balans
Tidsram: 12 veckor
|
Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) användes för att utvärdera varje barns dynamiska balans.
Det är ett multiaxelverktyg som registrerar och utvärderar en persons förmåga att bibehålla ledstabilitet under dynamisk belastning.
Till skillnad från kraftplattetekniker använder BBS en cirkulär plattform som kan röra sig samtidigt i anterior-posterior- och medial-lateral-axlarna.
|
12 veckor
|
|
styrka i quadricepsmuskeln
Tidsram: 12 veckor
|
Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) modellnummer 01163 kombinerar noggrannhet och precision med en modern ergonomisk design för att generera exakta, opartiska och tillförlitliga resultat.
De tre utbytbara, stoppade stigbyglarna gjorde det möjligt att använda etablerade metoder med säkerhet och effektivitet samtidigt som patientens komfort bevarades
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .