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Realtà Virtuale e Vibrazioni di Corpo Intero su Forza Muscolare ed Equilibrio in Bambini con DMD

4 gennaio 2026 aggiornato da: Mostafa S Ali, Cairo University

Efficacia della Realtà Virtuale e della Vibrazione di Corpo Intero sulla Forza Muscolare e l'Equilibrio nei Bambini con Distrofia Muscolare di Duchenne

misuriamo l'equilibrio e la forza del quadricipite nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne dopo l'applicazione della realtà virtuale e della vibrazione corporea totale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due gruppi di cinquanta bambini affetti da distrofia muscolare di Duchenne, di età compresa tra 6 e 10 anni, sono stati assegnati in modo casuale dopo essere stati selezionati dall'ambulatorio della facoltà di fisioterapia dell'Università del Cairo.
Entrambi i gruppi (A e B) hanno partecipato al trattamento fisioterapico per tre mesi consecutivi; il gruppo (A) ha seguito un programma di fisioterapia specifico in aggiunta alla realtà virtuale, mentre il gruppo (B) ha seguito lo stesso programma di fisioterapia con vibrazioni corporee totali tre volte a settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11432
        • Cairo University
      • Giza, Egitto, 11432
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • bambini con diagnosi di DMD
  • di età compresa tra 6 e 10 anni
  • con forza muscolare degli arti inferiori e del tronco di grado 3+
  • in grado di muovere normalmente gli arti superiori e inferiori e di camminare senza ostacoli ai livelli I e II del sistema di classificazione della funzione di deambulazione per DMD (AFCSD)

Criteri di esclusione:

  • disfunzione cardiopolmonare o anomalie scheletriche congenite o acquisite
  • che avevano precedentemente subito un intervento chirurgico agli arti inferiori
  • che avevano condizioni neurologiche che influenzavano l'equilibrio e l'andatura o uno scarso sviluppo motorio
  • che presentavano disturbi comportamentali che impedivano la collaborazione durante la sperimentazione
  • sovrappeso (indice di massa corporea (BMI) >25 kg/m2) perché un eccesso di grasso rende difficile misurare lo spessore con l'ecografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: realtà virtuale
il gruppo (A) aveva programmato fisioterapia in aggiunta alla realtà virtuale
Dispositivo: realtà virtuale
Il gruppo (A) ha ricevuto una terapia fisica strutturata sotto forma di riscaldamento con movimenti di stretching dolce per prevenire infortuni. I muscoli degli arti inferiori su entrambi i lati sono stati allungati per 20 secondi, seguiti da 20 secondi di rilassamento, per cinque volte. Anche i quadricipiti, i muscoli posteriori della coscia, il gruppo tibiale anteriore, i muscoli del polpaccio, i bicipiti e i tricipiti sono stati contratti isometricamente. Ogni contrazione muscolare è stata mantenuta per 5 secondi, seguita da 5 secondi di rilassamento, e il processo è stato ripetuto cinque volte, in aggiunta alla realtà virtuale sotto forma di programma VR. Per eseguire gli esercizi è stata utilizzata la Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kyoto, Giappone). In ogni sessione, la VR è stata utilizzata per un totale di 10 minuti tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi.
Sperimentale: vibrazione di tutto il corpo
il gruppo (B) ha seguito lo stesso programma di fisioterapia con vibrazioni di tutto il corpo
Dispositivo: vibrazione di tutto il corpo
Il gruppo (B) ha seguito lo stesso programma di fisioterapia con WBV (Power Plate Pro 5) per un totale di 10 minuti per sessione. L'apparecchio è stato impostato a una frequenza di 30 Hz, un'ampiezza di 2 mm e un tempo di funzionamento di 5 minuti. I bambini si sono accovacciati completamente su una piattaforma vibrante a lato alternato ed è stato loro chiesto di rimanere in quella posizione per tutta l'esperienza, comunicando eventuali dolori provati ai ricercatori. La funzione di vibrazione si spegne automaticamente dopo 5 minuti. Successivamente, i bambini hanno fatto una pausa di un minuto. Poi, con le stesse impostazioni utilizzate nella posizione accovacciata, i bambini si sono alzati sulla piattaforma vibrante per 5 minuti. In ogni sessione, la WBV è stata utilizzata per un totale di 10 minuti tre volte alla settimana per tre mesi consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bilanciamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Il Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) è stato utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico di ogni bambino.
Si tratta di uno strumento multiassiale che registra e valuta la capacità di una persona di mantenere la stabilità articolare sotto stress dinamico.
A differenza delle tecnologie a piastra di forza, il BBS utilizza una piattaforma circolare che può muoversi contemporaneamente negli assi antero-posteriore e medio-laterale.
12 settimane
forza del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: 12 settimane
Il misuratore manuale della forza muscolare Lafayette (MMT) Modello Numero 01163 combina precisione ed accuratezza con un design ergonomico contemporaneo per generare risultati esatti, imparziali e affidabili. Le tre staffe imbottite sostituibili hanno reso possibile impiegare metodi consolidati con sicurezza ed efficacia preservando il comfort del paziente.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/006030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrofia muscolare di Duchenne (DMD)

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