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Virtuelle Realität und Ganzkörpervibration bei Muskelkraft und Gleichgewicht bei Kindern mit DMD

4. Januar 2026 aktualisiert von: Mostafa S Ali, Cairo University

Wirksamkeit von Virtual Reality und Ganzkörpervibration auf Muskelkraft und Gleichgewicht bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie

wir messen Gleichgewicht und Quadrizepskraft bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie nach der Anwendung von Virtual Reality und Ganzkörpervibration

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen von jeweils fünfzig Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie im Alter von 6 bis 10 Jahren wurden nach der Auswahl aus der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo randomisiert zugeteilt. Beide Gruppen (A und B) nahmen drei aufeinanderfolgende Monate lang an einer physikalischen Behandlung teil; Gruppe (A) erhielt ein speziell konzipiertes Physiotherapieprogramm zusätzlich zu Virtual Reality, während Gruppe (B) dasselbe Physiotherapieprogramm mit Ganzkörpervibration dreimal pro Woche erhielt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11432
        • Cairo University
      • Giza, Ägypten, 11432
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit diagnostizierter DMD
  • im Alter zwischen 6 und 10 Jahren
  • mit unteren Extremitäten und Rumpfmuskelkraft von Grad 3+
  • die ihre oberen und unteren Gliedmaßen normal bewegen und in den Stufen I und II des Ambulation-Funktionsklassifizierungssystems für DMD (AFCSD) ungehindert gehen konnten

Ausschlusskriterien:

  • kardiopulmonale Dysfunktion oder angeborene oder erworbene Skelettanomalien
  • hatten zuvor einen chirurgischen Eingriff an den unteren Gliedmaßen
  • hatten neurologische Erkrankungen, die ihr Gleichgewicht und Gang beeinträchtigten, oder hatten eine schlechte motorische Entwicklung
  • zeigten Verhaltensstörungen, die eine Zusammenarbeit während der Studie verhinderten
  • übergewichtig waren (Body-Mass-Index (BMI) >25 kg/m²), da viel Fett die Ultraschallmessung der Dicke erschwert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: virtuelle Realität
Gruppe (A) hatte zusätzlich zur virtuellen Realität konzipierte Physiotherapie
Gerät: virtuelle Realität
Gruppe (A) erhielt eine geplante Physiotherapie in Form eines Aufwärmens mit sanften Dehnübungen zur Verletzungsprävention. Die unteren Gliedmaßenmuskeln auf beiden Seiten wurden für 20 Sekunden gedehnt, gefolgt von 20 Sekunden Entspannung, fünfmal wiederholt. Die Quadrizeps, Hamstrings, vordere Schienbeingruppe, Wadenmuskeln, Bizeps und Trizeps wurden ebenfalls isometrisch kontrahiert. Jede Muskelkontraktion wurde für 5 Sekunden gehalten, gefolgt von 5 Sekunden Entspannung, und der Vorgang wurde fünfmal wiederholt, zusätzlich zu virtueller Realität in Form eines VR-Programms. Das Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) wurde zur Durchführung der Übungen verwendet. In jeder Sitzung wurde VR insgesamt 10 Minuten lang, dreimal pro Woche, über drei aufeinanderfolgende Monate eingesetzt.
Experimental: Ganzkörpervibration
Gruppe (B) hatte das gleiche Physiotherapieprogramm mit Ganzkörpervibration
Gerät: Ganzkörpervibration
Gruppe (B) absolvierte dasselbe Physiotherapieprogramm mit WBV (Power Plate Pro 5) für insgesamt 10 Minuten pro Sitzung. Das Gerät wurde auf eine Frequenz von 30 Hz, eine Amplitude von 2 mm und eine Betriebszeit von 5 Minuten eingestellt. Die Kinder hockten sich vollständig auf eine vibrierende, seitlich wechselnde Plattform und wurden angewiesen, während der gesamten Erfahrung in dieser Position zu bleiben und den Forschern etwaige Schmerzen mitzuteilen. Die Vibrationsfunktion schaltet sich nach 5 Minuten automatisch ab. Danach machten die Kinder eine einminütige Pause. Anschließend standen die Kinder mit denselben Einstellungen wie in der Hockposition für 5 Minuten auf der Vibrationsplattform. In jeder Sitzung wurde WBV insgesamt 10 Minuten lang dreimal pro Woche über drei aufeinanderfolgende Monate angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilanz
Zeitfenster: 12 Wochen
Das Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht jedes Kindes zu bewerten. Es handelt sich um ein multiaxiales Werkzeug, das die Fähigkeit einer Person aufzeichnet und bewertet, die Gelenkstabilität unter dynamischer Belastung aufrechtzuerhalten. Im Gegensatz zu Kraftplattform-Technologien verwendet das BBS eine kreisförmige Plattform, die gleichzeitig in der anteroposterioren und mediolateralen Achse bewegt werden kann.
12 Wochen
Quadrizepsmuskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) Modellnummer 01163 vereint Genauigkeit und Präzision mit einem zeitgemäßen ergonomischen Design, um exakte, unvoreingenommene und zuverlässige Ergebnisse zu erzielen. Die drei austauschbaren, gepolsterten Steigbügel ermöglichen den Einsatz etablierter Methoden mit Zuversicht und Effektivität, während der Patientenkontroll erhalten bleibt.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/006030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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