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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07338812
DMD 환아의 근력과 균형에 대한 가상현실과 전신 진동의 영향
2026년 1월 4일 업데이트: Mostafa S Ali, Cairo University
듀센형 근이영양증 아동의 근력과 균형에 대한 가상현실과 전신 진동의 효과
가상현실과 전신진동 적용 후 듀센형 근이영양증 아동의 균형과 대퇴사두근 근력을 측정합니다
연구 개요
상세 설명
카이로 대학교 물리치료학부 외래진료실에서 선발된 6세에서 10세 사이의 듀센형 근이영양증 아동 50명씩 두 그룹이 무작위로 배정되었습니다.
두 그룹(A와 B)은 연속 3개월 동안 물리치료에 참여했습니다; A 그룹은 가상 현실을 추가로 포함한 설계된 물리치료를 받았으며, B 그룹은 주당 3회 전신 진동을 포함한 동일한 물리치료 프로그램을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11432
- Cairo University
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Giza, 이집트, 11432
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DMD로 진단받은 어린이
- 6세에서 10세 사이
- 하지 및 체간 근력이 3+ 등급 이상
- 상하지를 정상적으로 움직일 수 있고 DMD 보행 기능 분류 시스템(AFCSD)의 I 및 II 수준에서 방해 없이 걸을 수 있는
제외 기준:
- 선천적 또는 후천적 심폐 기능 장애나 골격 이상
- 이전에 하지 수술을 받은 경험이 있는
- 균형과 보행에 영향을 미치는 신경학적 상태가 있거나 운동 발달이 부진한
- 시험 중 협력하는 것을 방해하는 행동 장애를 보이는
- 과체중(체질량지수(BMI) >25 kg/m²)인 경우 초음파로 두께 측정이 어려울 수 있기 때문
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
그룹 (A)는 가상 현실 외에도 물리 치료를 설계했습니다
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그룹 (A)은 부상을 예방하기 위한 가벼운 스트레칭 동작을 포함한 워밍업 형태의 물리치료를 계획하였다.
양측 하지 근육을 20초 동안 스트레칭한 후 20초 동안 이완하는 과정을 다섯 번 반복하였다.
대퇴사두근, 햄스트링, 전경골근군, 종아리 근육, 이두근, 삼두근도 등척성 수축을 수행하였다.
모든 근육 수축은 5초 동안 유지한 후 5초 동안 이완하는 과정을 다섯 번 반복하였으며, VR 프로그램 형태의 가상 현실을 추가로 활용하였다.
운동 수행에는 닌텐도 Wii Fit 밸런스 보드(닌텐도, 교토, 일본)가 사용되었다.
각 세션에서 VR은 주당 3회, 총 10분 동안 사용되었으며, 이는 연속 3개월 동안 진행되었다.
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실험적: 전신 진동
그룹 (B)는 전신 진동을 포함한 동일한 물리치료 프로그램을 받았습니다
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B군은 동일한 물리치료 프로그램과 함께 세션당 총 10분 동안 WBV(파워 플레이트 프로 5)를 받았습니다.
장치는 30Hz 주파수, 2mm 진폭 및 5분 작동 시간으로 설정되었습니다.
아이들은 진동이 있는 교대 측면 플랫폼에 완전히 쪼그려 앉은 상태로 연구자들에게 느낀 통증을 알리면서 경험하는 동안 그 자세를 유지하도록 지시받았습니다.
진동 기능은 5분 후 자동으로 꺼집니다.
그 후, 아이들은 1분간 휴식을 취했습니다.
그런 다음, 쪼그려 앉은 자세와 동일한 설정으로 아이들은 5분 동안 진동 플랫폼 위에 서 있었습니다.
각 세션에서 WBV는 연속 3개월 동안 주당 3회 총 10분 동안 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 12주
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Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY)를 사용하여 각 아동의 동적 균형을 평가했습니다.
이는 동적 스트레스 하에서 관절 안정성을 유지하는 능력을 기록하고 평가하는 다축 도구입니다.
힘 판 기술과 달리 BBS는 전후축 및 내외측축에서 동시에 움직일 수 있는 원형 플랫폼을 사용합니다.
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12주
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대퇴사두근 근력
기간: 12주
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라파예트 수동 근력 측정기(MMT) 모델 번호 01163은 정확성과 정밀도를 현대적인 인체공학적 디자인과 결합하여 정확하고 공정하며 신뢰할 수 있는 결과를 생성합니다.
세 개의 교체 가능한 쿠션 스터럽 덕분에 확립된 방법을 확신과 효율성을 가지고 적용할 수 있으며, 동시에 환자의 편안함을 보존합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/006030
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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