Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita a celotělové vibrace na svalovou sílu a rovnováhu u dětí s DMD

4. ledna 2026 aktualizováno: Mostafa S Ali, Cairo University

Účinnost virtuální reality a celotělové vibrace na svalovou sílu a rovnováhu u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií

měříme rovnováhu a sílu čtyřhlavého svalu u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií po aplikaci virtuální reality a celotělové vibrace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě skupiny po padesáti dětech s Duchenneovou svalovou dystrofií, ve věku 6 až 10 let, byly náhodně přiřazeny po výběru z ambulantní kliniky fakulty fyzioterapie Káhirské univerzity. Obě skupiny (A a B) se účastnily fyzické léčby po tři po sobě jdoucí měsíce; skupina (A) měla navrženou fyzioterapii navíc k virtuální realitě, zatímco skupina (B) měla stejný program fyzioterapie s celotělovou vibrací třikrát týdně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Cairo University
      • Giza, Egypt, 11432
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s diagnózou DMD
  • ve věku od 6 do 10 let
  • mající sílu svalů dolních končetin a trupu stupně 3+
  • byly schopny normálně pohybovat horními a dolními končetinami a být schopny chodit bez omezení na úrovních I a II klasifikačního systému chůzové funkce pro DMD (AFCSD)

Kritéria pro vyloučení:

  • kardiopulmonální dysfunkce nebo kosterní abnormality, které jsou buď vrozené, nebo získané
  • dříve podstoupily chirurgický zákrok na dolních končetinách
  • měly neurologické stavy ovlivňující jejich rovnováhu a chůzi nebo měly špatný motorický vývoj
  • vykazovaly behaviorální poruchy, které jim bránily v kooperaci během studie
  • byly s nadváhou (index tělesné hmotnosti (BMI) >25 kg/m²), protože velké množství tuku ztěžuje ultrazvukové měření tloušťky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální realita
skupina (A) měla navrženou fyzioterapii navíc k virtuální realitě
Přístroj: virtuální realita
Skupina (A) měla navrženou fyzioterapii ve formě rozcvičky s jemnými protahovacími pohyby k prevenci zranění. Svaly dolních končetin na obou stranách byly protahovány po dobu 20 sekund, následováno 20 sekundami relaxace, pětkrát. Kvadricepsy, hamstringy, přední tibiální skupinu, lýtkové svaly, bicepsy a tricepsy bylo také izometricky kontrahováno. Každá svalová kontrakce byla držena po dobu 5 sekund, následováno 5 sekundami relaxace, a proces byl opakován pětkrát kromě virtuální reality ve formě VR programu. Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japonsko) bylo použito k provádění cvičení. V každé sezení bylo VR použito celkem 10 minut třikrát týdně po tři po sobě jdoucí měsíce.
Experimentální: vibrace celého těla
skupina (B) měla stejný program fyzioterapie s celotělovou vibrací
Přístroj: vibrace celého těla
Skupina (B) absolvovala stejný program fyzioterapie s WBV (Power Plate Pro 5) celkem 10 minut na sezení. Zařízení bylo nastaveno na frekvenci 30 Hz, amplitudu 2 mm a dobu provozu 5 minut. Děti byly v podřepu na vibrační, stranově střídavé plošině a bylo jim řečeno, aby v této pozici zůstaly po celou dobu zkušenosti, a sdělovaly výzkumníkům jakoukoli bolest, kterou cítily. Vibrační funkce se po 5 minutách automaticky vypne. Poté si děti udělaly minutovou přestávku. Poté, se stejnými nastaveními jako u pozice v podřepu, stály děti na vibrační plošině po dobu 5 minut. V každém sezení bylo WBV použito celkem 10 minut třikrát týdně po tři po sobě jdoucí měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bilance
Časové okno: 12 týdnů
Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) byl použit k vyhodnocení dynamické rovnováhy každého dítěte. Jedná se o víceosý nástroj, který zaznamenává a vyhodnocuje schopnost osoby udržet stabilitu kloubů při dynamickém zatížení. Na rozdíl od technologií silových plošin používá BBS kruhovou plošinu, která se může současně pohybovat v předozadní a mediálně-laterální ose.
12 týdnů
síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: 12 týdnů
Manuální svalový tester Lafayette (MMT) model číslo 01163 spojuje přesnost a preciznost s moderním ergonomickým designem, aby poskytoval přesné, nestranné a spolehlivé výsledky. Tři vyměnitelné polstrované třmeny umožňují použití osvědčených metod s jistotou a účinností při zachování komfortu pacienta.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/006030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit