- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07338812
Realidade Virtual e Vibração de Corpo Inteiro na Força Muscular e Equilíbrio em Crianças com DMD
4 de janeiro de 2026 atualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
Eficácia da Realidade Virtual e Vibração de Corpo Inteiro na Força Muscular e Equilíbrio em Crianças com Distrofia Muscular de Duchenne
medimos o equilíbrio e a força do quadríceps em crianças com distrofia muscular de Duchenne após a aplicação de realidade virtual e vibração de corpo inteiro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois grupos de cinquenta crianças com distrofia muscular de Duchenne, com idades entre os 6 e os 10 anos, foram aleatoriamente selecionados após terem sido escolhidos da clínica de ambulatório da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo.
Ambos os grupos (A e B) participaram em tratamento físico durante três meses consecutivos; o grupo (A) teve fisioterapia concebida para além da realidade virtual, enquanto o grupo (B) teve o mesmo programa de fisioterapia com vibração de corpo inteiro três vezes por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11432
- Cairo University
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Giza, Egito, 11432
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- crianças diagnosticadas com DMD
- com idades entre os 6 e os 10 anos
- com força muscular dos membros inferiores e do tronco de grau 3+
- capazes de mover normalmente os membros superiores e inferiores e de andar sem impedimentos nos níveis I e II do sistema de classificação da função de deambulação para DMD (AFCSD)
Critérios de Exclusão:
- disfunção cardiopulmonar ou anomalias esqueléticas, quer congénitas quer adquiridas
- submetidas previamente a procedimento cirúrgico nos membros inferiores
- apresentavam condições neurológicas que afetavam o equilíbrio e a marcha ou tinham um desenvolvimento motor deficiente
- exibiam distúrbios comportamentais que impediam a cooperação durante o ensaio
- excesso de peso (índice de massa corporal (IMC) >25 kg/m²), porque muita gordura dificulta a medição da espessura por ultrassom
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: realidade virtual
o grupo (A) teve fisioterapia planeada além da realidade virtual
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O Grupo (A) realizou fisioterapia estruturada sob a forma de aquecimento com movimentos suaves de alongamento para prevenir lesões.
Os músculos dos membros inferiores de ambos os lados foram alongados durante 20 segundos, seguidos de 20 segundos de relaxamento, cinco vezes.
Os quadríceps, isquiotibiais, grupo tibial anterior, músculos da barriga da perna, bíceps e tríceps também foram contraídos isometricamente.
Cada contração muscular foi mantida durante 5 segundos, seguida de 5 segundos de relaxamento, e o processo foi repetido cinco vezes, além de realidade virtual sob a forma de programa VR.
A Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Quioto, Japão) foi utilizada para realizar os exercícios.
Em cada sessão, a RV foi utilizada durante um total de 10 minutos, três vezes por semana, durante três meses consecutivos.
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Experimental: vibração de corpo inteiro
o grupo (B) teve o mesmo programa de fisioterapia com vibração de corpo inteiro
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O Grupo (B) teve o mesmo programa de fisioterapia com WBV (Power Plate Pro 5) durante um total de 10 minutos por sessão.
O aparelho foi configurado a uma frequência de 30 Hz, uma amplitude de 2 mm e um tempo de funcionamento de 5 minutos. As crianças agacharam-se completamente numa plataforma vibratória de alternância lateral e foi-lhes dito para permanecerem nessa posição durante toda a experiência, comunicando qualquer dor que sentissem aos investigadores. A função de vibração desliga-se automaticamente após 5 minutos. Depois disso, as crianças fizeram uma pausa de um minuto. Em seguida, com as mesmas configurações utilizadas na posição de agachamento, as crianças ficaram de pé na plataforma vibratória durante 5 minutos. Em cada sessão, a WBV foi utilizada durante um total de 10 minutos, três vezes por semana, durante três meses consecutivos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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O Sistema de Equilíbrio Biodex (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) foi utilizado para avaliar o equilíbrio dinâmico de cada criança.
Trata-se de uma ferramenta multiaxial que regista e avalia a capacidade de uma pessoa manter a estabilidade articular sob stress dinâmico. O BBS utiliza uma plataforma circular que pode mover-se simultaneamente nos eixos antero-posterior e médio-lateral, ao contrário das tecnologias de placa de força. |
12 semanas
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força muscular do quadríceps
Prazo: 12 semanas
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O Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) Modelo Número 01163 combina precisão e exatidão com um design ergonómico contemporâneo para gerar resultados exatos, imparciais e fiáveis.
Os três estribos almofadados e substituíveis permitiram empregar métodos estabelecidos com confiança e eficácia, mantendo o conforto do paciente.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Distúrbios Musculares Atróficos
- Distrofias Musculares
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Distrofia Muscular, Duchenne
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/006030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .