Виртуальная реальность и вибрация всего тела для улучшения мышечной силы и баланса у детей с мышечной дистрофией Дюшенна
4 января 2026 г. обновлено: Mostafa S Ali, Cairo University
Эффективность виртуальной реальности и вибрации всего тела на мышечную силу и равновесие у детей с мышечной дистрофией Дюшенна
мы измеряем баланс и силу квадрицепсов у детей с мышечной дистрофией Дюшенна после применения виртуальной реальности и вибрации всего тела
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Две группы по пятьдесят детей с мышечной дистрофией Дюшенна в возрасте от 6 до 10 лет были случайным образом распределены после отбора из амбулаторной клиники факультета физиотерапии Каирского университета.
Обе группы (A и B) проходили физиотерапевтическое лечение в течение трёх последовательных месяцев; группа (A) получала разработанную физиотерапию в дополнение к виртуальной реальности, тогда как группа (B) проходила ту же программу физиотерапии с применением вибрации всего тела три раза в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11432
- Cairo University
-
Giza, Египет, 11432
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- дети с диагнозом ДМД (дистрофия Дюшенна)
- в возрасте от 6 до 10 лет
- имеющие силу мышц нижних конечностей и туловища не ниже 3+ баллов
- способные нормально двигать верхними и нижними конечностями и свободно передвигаться на уровнях I и II по классификации амбулаторной функции при ДМД (AFCSD)
Критерии исключения:
- кардиопульмональная дисфункция или скелетные аномалии, врождённые или приобретённые
- ранее перенесшие хирургическое вмешательство на нижних конечностях
- имеющие неврологические состояния, влияющие на равновесие и походку, или с задержкой моторного развития
- демонстрирующие поведенческие расстройства, препятствующие сотрудничеству во время испытания
- избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) >25 кг/м²), так как большое количество жира затрудняет измерение толщины ультразвуком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность
группа (A) получала запланированную физиотерапию в дополнение к виртуальной реальности
|
Группа (A) прошла разработанную физиотерапию в форме разминки с мягкими растягивающими движениями для предотвращения травм.
Мышцы нижних конечностей с обеих сторон растягивались в течение 20 секунд, затем следовало 20 секунд расслабления, пять раз.
Квадрицепсы, подколенные сухожилия, передняя большеберцовая группа, икроножные мышцы, бицепсы и трицепсы также изометрически сокращались.
Каждое мышечное сокращение удерживалось в течение 5 секунд, затем следовало 5 секунд расслабления, и процесс повторялся пять раз, в дополнение к виртуальной реальности в форме программы VR.
Для выполнения упражнений использовалась балансировочная доска Nintendo Wii Fit (Nintendo, Киото, Япония).
В каждом сеансе VR использовалась в общей сложности 10 минут три раза в неделю в течение трех последовательных месяцев.
|
|
Экспериментальный: вибрация всего тела
группа (B) прошла ту же программу физиотерапии с применением вибрации всего тела
|
Группа (B) получала ту же программу физиотерапии с ВБВ (Power Plate Pro 5) в течение 10 минут за сеанс.
Аппарат был настроен на частоту 30 Гц, амплитуду 2 мм и время работы 5 минут.
Дети полностью приседали на вибрирующей платформе с попеременным движением сторон и должны были оставаться в этом положении на протяжении всего опыта, сообщая исследователям о любой испытываемой боли.
Функция вибрации автоматически отключается через 5 минут.
После этого дети делали минутный перерыв.
Затем, с теми же настройками, что и в положении приседа, дети стояли на вибрационной платформе в течение 5 минут.
В каждом сеансе ВБВ применялась в общей сложности 10 минут три раза в неделю в течение трех последовательных месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баланс
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки динамического равновесия каждого ребенка использовалась система Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY).
Это многоосевой инструмент, который регистрирует и оценивает способность человека поддерживать стабильность суставов при динамической нагрузке.
В отличие от технологий силовых платформ, BBS использует круглую платформу, которая может двигаться одновременно в передне-заднем и медиально-латеральном направлениях.
|
12 недель
|
|
сила четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 12 недель
|
Ручной динамометр Lafayette (MMT) Модель 01163 сочетает точность и надежность с современным эргономичным дизайном для получения точных, объективных и достоверных результатов.
Три сменные амортизированные скобы позволяют применять проверенные методы с уверенностью и эффективностью, сохраняя при этом комфорт пациента.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Мышечные расстройства, атрофические
- Мышечные дистрофии
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Мышечная дистрофия, Дюшенна
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/006030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .