Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality og Helekropsvibration for Muskelstyrke og Balance hos Børn med DMD

4. januar 2026 opdateret af: Mostafa S Ali, Cairo University

Effektiviteten af Virtual Reality og Whole Body Vibration på muskelstyrke og balance hos børn med Duchenne muskeldystrofi

vi måler balance og quadriceps-styrke hos børn med Duchennes muskeldystrofi efter anvendelse af virtual reality og helkropsvibration

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To grupper på hver halvtreds børn med Duchennes muskeldystrofi, i alderen 6 til 10 år, blev tilfældigt tildelt efter at være udvalgt fra ambulatoriet på fakultetet for fysioterapi ved Cairo University. Begge grupper (A og B) deltog i fysisk behandling i tre på hinanden følgende måneder; gruppe (A) fik udformet fysioterapi samtidig med virtual reality, mens gruppe (B) fulgte det samme fysioterapiprogram med helkropsvibration tre gange om ugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Cairo University
      • Giza, Egypten, 11432
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn diagnosticeret med DMD
  • i alderen mellem 6 og 10 år
  • har styrke i nedre ekstremiteter og rygmuskulatur på grad 3+
  • var i stand til at bevæge deres over- og underekstremiteter normalt og kunne gå uhindret på niveau I og II i Ambulation funktionsklassifikationssystemet for DMD (AFCSD)

Eksklusionskriterier:

  • kardiopulmonal dysfunktion eller skeletale abnormaliteter, der enten er medfødte eller erhvervede
  • havde tidligere gennemgået kirurgisk indgreb på nedre ekstremiteter
  • havde neurologiske tilstande, der påvirkede deres balance og gang eller havde dårlig motorisk udvikling
  • udviste adfærdsforstyrrelser, der forhindrede dem i at samarbejde under forsøget
  • var overvægtige (body mass index (BMI) >25 kg/m²), fordi meget fedt gør det svært for ultralyden at måle tykkelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: virtual reality
gruppe (A) havde designet fysioterapi i tillæg til virtual reality
Enhed: virtual reality
Gruppe (A) havde udformet fysioterapi i form af opvarmning med bløde strækkeøvelser for at forebygge skader. De nedre ekstremitetsmuskler på begge sider blev strækt i 20 sekunder, efterfulgt af 20 sekunders afslapning, fem gange. Quadriceps, hamstrings, tibialis anterior-gruppen, lægmuskler, biceps og triceps blev også kontraheret isometrisk. Hver muskelkontraktion blev holdt i 5 sekunder, efterfulgt af 5 sekunders afslapning, og processen blev gentaget fem gange udover virtual reality i form af VR-program. Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japan) blev brugt til at udføre øvelserne. I hver session blev VR brugt i alt 10 minutter tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.
Eksperimentel: hele-krops vibration
gruppe (B) fik det samme fysioterapiprogram med hele kroppens vibration
Enhed: hele kroppens vibration
Gruppe (B) fik det samme fysioterapiprogram med WBV (Power Plate Pro 5) i alt 10 minutter pr. session. Apparatet var indstillet til en frekvens på 30 Hz, en amplitude på 2 mm og en drifttid på 5 minutter. Børnene sad fuldt ned i hugstilling på en vibrerende, sideskiftende platform og fik at vide, at de skulle forblive i denne stilling under hele forsøget, og kommunikere eventuelle smerter, de følte, til forskerne. Vibrationsfunktionen slukker automatisk efter 5 minutter. Derefter tog børnene en minutlang pause. Derefter stod børnene på vibrationsplatformen i 5 minutter med de samme indstillinger, der blev brugt i hugstillingen. I hver session blev WBV brugt i alt 10 minutter tre gange om ugen i tre på hinanden følgende måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
balance
Tidsramme: 12 uger
Biodex Balance System (BBS) (BSS; Biodex, Inc, Shirley, NY) blev brugt til at evaluere hvert barns dynamiske balance. Det er et multiaxi alt værktøj, der registrerer og evaluerer en persons evne til at opretholde ledstabilitet under dynamisk belastning. I modsætning til kraftplatformsteknologier bruger BBS en cirkulær platform, der kan bevæge sig samtidigt i antero-posterior- og medio-laterale akser.
12 uger
quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
Lafayette Manual Muscle Tester (MMT) modelnummer 01163 kombinerer nøjagtighed og præcision med en moderne ergonomisk design for at generere nøjagtige, upartiske og pålidelige resultater. De tre udskiftelige, polstrede stigbøjler gjorde det muligt at anvende etablerede metoder med sikkerhed og effektivitet samtidig med at patientens komfort blev bevaret
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/006030

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner