- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07338812
Réalité Virtuelle et Vibration du Corps Entier sur la Force Musculaire et l'Équilibre chez les Enfants Atteints de DMD
4 janvier 2026 mis à jour par: Mostafa S Ali, Cairo University
Efficacité de la Réalité Virtuelle et des Vibrations du Corps Entier sur la Force Musculaire et l'Équilibre chez les Enfants Atteints de la Dystrophie Musculaire de Duchenne
nous mesurons l'équilibre et la force des quadriceps chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne après l'application de la réalité virtuelle et des vibrations corporelles totales
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes de cinquante enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, âgés de 6 à 10 ans, ont été répartis au hasard après avoir été sélectionnés dans le service de consultation externe de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire.
Les deux groupes (A et B) ont participé à un traitement physique pendant trois mois consécutifs ; le groupe (A) a bénéficié d'une physiothérapie conçue en plus de la réalité virtuelle, tandis que le groupe (B) a suivi le même programme de physiothérapie avec des vibrations corporelles trois fois par semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11432
- Cairo University
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Giza, Egypte, 11432
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- enfants diagnostiqués avec la DMD
- âgés entre 6 et 10 ans
- ayant une force musculaire des membres inférieurs et du tronc de grade 3+
- pouvaient bouger normalement leurs membres supérieurs et inférieurs et être capables de marcher sans entrave aux niveaux I et II du système de classification de la fonction de marche pour la DMD (AFCSD)
Critères d'exclusion :
- dysfonctionnement cardiopulmonaire ou anomalies squelettiques congénitales ou acquises
- avaient déjà subi une intervention chirurgicale des membres inférieurs
- avaient des conditions neurologiques affectant leur équilibre et leur démarche ou avaient un développement moteur médiocre
- présentaient des troubles du comportement les empêchant de coopérer pendant l'essai
- être en surpoids (indice de masse corporelle (IMC) >25 kg/m²) car beaucoup de graisse rend difficile la mesure de l'épaisseur par échographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: réalité virtuelle
le groupe (A) avait conçu une thérapie physique en plus de la réalité virtuelle
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Le groupe (A) a bénéficié d'une thérapie physique structurée sous forme d'échauffement avec des mouvements d'étirement doux pour prévenir les blessures.
Les muscles des membres inférieurs des deux côtés ont été étirés pendant 20 secondes, suivis de 20 secondes de relaxation, cinq fois. Les quadriceps, ischio-jambiers, groupe tibial antérieur, muscles du mollet, biceps et triceps ont également été contractés de manière isométrique. Chaque contraction musculaire a été maintenue pendant 5 secondes, suivie de 5 secondes de relaxation, et le processus a été répété cinq fois, en plus de la réalité virtuelle sous forme de programme VR. La Nintendo Wii Fit Balance Board (Nintendo, Kyoto, Japon) a été utilisée pour réaliser les exercices. Lors de chaque séance, la VR a été utilisée pendant un total de 10 minutes, trois fois par semaine, pendant trois mois consécutifs. |
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Expérimental: vibration du corps entier
le groupe (B) a suivi le même programme de physiothérapie avec vibration corporelle totale
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Le groupe (B) a suivi le même programme de physiothérapie avec WBV (Power Plate Pro 5) pendant un total de 10 minutes par séance.
L'appareil a été réglé sur une fréquence de 30 Hz, une amplitude de 2 mm et un temps de fonctionnement de 5 minutes.
Les enfants étaient accroupis complètement sur une plateforme vibrante alternée latéralement et on leur a dit de rester ainsi tout au long de l'expérience, en communiquant toute douleur ressentie aux chercheurs.
La fonction de vibration s'arrête automatiquement après 5 minutes.
Après cela, les enfants ont pris une pause d'une minute.
Puis, avec les mêmes réglages que ceux utilisés en position accroupie, les enfants se sont tenus debout sur la plateforme vibrante pendant 5 minutes.
Dans chaque séance, le WBV a été utilisé pendant un total de 10 minutes trois fois par semaine pendant trois mois consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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solde
Délai: 12 semaines
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Le système d'équilibre Biodex (BBS) (BSS ; Biodex, Inc, Shirley, NY) a été utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique de chaque enfant.
C'est un outil multiaxial qui enregistre et évalue la capacité d'une personne à maintenir la stabilité articulaire sous stress dynamique.
Contrairement aux technologies de plateforme de force, le BBS utilise une plateforme circulaire qui peut se déplacer simultanément dans les axes antéro-postérieur et médio-latéral.
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12 semaines
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force musculaire du quadriceps
Délai: 12 semaines
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Le testeur manuel de force musculaire Lafayette (MMT) modèle numéro 01163 allie exactitude et précision à une conception ergonomique contemporaine pour produire des résultats exacts, impartiaux et fiables.
Les trois étriers remplaçables et rembourrés permettent d'utiliser les méthodes établies avec assurance et efficacité tout en préservant le confort du patient.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Troubles musculaires atrophiques
- Dystrophies musculaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Dystrophie Musculaire, Duchenne
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/006030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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