経口鉄剤療法と静脈内鉄剤療法の産後貧血治療における比較
2026年1月5日 更新者：Sidra Jalil Khan、Shahida Islam Medical Complex
経口鉄剤療法と静脈内鉄剤療法の比較：産後貧血の治療における検討
産後貧血は、有害な母体転帰に関連する一般的な状態です。
本研究は、産後貧血の女性における経口鉄剤療法と静脈内鉄剤療法の有効性を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化、非盲検、並行群間比較試験は、パキスタン、ロードランにあるシャヒダ・イスラム医科大学病院で実施されました。
適格基準を満たした産後貧血と診断された女性は、くじ引き法を用いて無作為に、静脈内鉄剤（フェリックカルボキシマルトース）または経口鉄剤療法（硫酸第一鉄）のいずれかを投与される群に割り付けられました。
主要評価項目は、ベースラインから6週間の追跡期間におけるヘモグロビン値の変化でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab Province
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Lodhrān、Punjab Province、パキスタン
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 運用上の定義に基づく産後貧血のすべての女性、すなわち分娩後24時間（帝王切開または経腟分娩）におけるヘモグロビン値＜11g/dl。
- 年齢20〜40歳。
- BMI 19〜25。
- 術前ヘモグロビン値＞10g/dl。
- 初産婦および経産婦の両方。
初妊婦および経妊婦の両方。
-
除外基準：
- 鉄剤不耐症または鉄剤アレルギーの既往歴
- 非経口鉄剤過敏症
- サラセミア患者
- 輸血の適応
- 出血/凝固障害を有する患者
- 産後出血を有する患者
- 慢性疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA：静脈内鉄剤療法
参加者は、産後貧血の治療のために静脈内鉄剤療法を受けました
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参加者は静脈内鉄剤、すなわちフェリックカルボキシマルトース（≤1,000 mg）を投与され、グループ「A」の患者には、0.9%生理食塩水100ミリリットル中で、単回投与または3日間隔を空けた2回投与として、30分間の期間にわたって与えられました。
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実験的：グループB：経口鉄剤療法
参加者は、産後貧血の治療のために経口鉄剤療法を受けた。
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参加者は、フェロース硫酸塩325mgを1日3回経口投与された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビンレベルの変化
時間枠：出産後6週間までのベースライン
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出産後6週間までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月18日
一次修了 (実際)
2025年8月18日
研究の完了 (実際)
2025年8月18日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIMC-postpartumanemia-2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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