Vergelijking van orale versus intraveneuze ijzertherapie voor de behandeling van postpartum anemie
5 januari 2026 bijgewerkt door: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
Postpartum anemie is een veelvoorkomende aandoening die geassocieerd wordt met nadelige maternale uitkomsten.
Deze studie had tot doel de effectiviteit van orale ijzertherapie versus intraveneuze ijzertherapie bij vrouwen met postpartum anemie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, open-label, parallelgroepstudie werd uitgevoerd in het Shahida Islam Medical College and Hospital in Lodhran, Pakistan.
Vrouwen bij wie postpartum anemie was vastgesteld en die aan de inclusiecriteria voldeden, werden gerandomiseerd toegewezen via een lotingmethode om ofwel intraveneus ijzer (ferric carboxymaltose) ofwel orale ijzertherapie (ferrosulfaat) te ontvangen.
Het primaire eindpunt was de verandering in hemoglobinegehalte van baseline tot 6 weken follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lodhrān, Punjab Province, Pakistan
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen met postpartum anemie volgens operationele definitie, d.w.z. hemoglobine <11 g/dl 24 uur na bevalling (keizersnede of normale vaginale bevalling).
- Leeftijd 20-40 jaar.
- BMI 19-25.
- Preoperatief hemoglobine >10 g/dl.
- Zowel primiparae als multiparae.
Zowel primigravida als multigravida.
-
Exclusiecriteria:
- Ijzerintolerantie of eerdere allergie voor ijzer
- Overgevoeligheid voor parenteraal ijzer
- Patiënten met thalassemie
- Indicatie voor bloedtransfusie
- Patiënten met bloedstollingsstoornissen
- Patiënten met postpartum bloeding
- Patiënten met chronische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Intraveneuze ijzertherapie
Deelnemers kregen intraveneuze ijzertherapie voor de behandeling van postpartum anemie
|
Deelnemers kregen intraveneus ijzer, namelijk ferricarboxymaltose (≤1.000 mg), toegediend aan patiënten in groep "A", ofwel als een enkele dosis of als twee doses met drie dagen tussenpoos in 100 milliliter 0,9% fysiologisch zout gedurende een half uur.
|
|
Experimenteel: Groep B: Orale ijzertherapie
Deelnemers kregen orale ijzertherapie voor de behandeling van postpartum anemie.
|
Deelnemers kregen tablet Ferrosulfaat, 325 mg driemaal daags oraal toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in hemoglobinegehalte
Tijdsspanne: Baseline tot 6 weken postpartum
|
Baseline tot 6 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIMC-postpartumanemia-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .