Сравнение пероральной и внутривенной терапии препаратами железа для лечения послеродовой анемии
5 января 2026 г. обновлено: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
Послеродовая анемия является распространенным состоянием, связанным с неблагоприятными материнскими исходами.
Это исследование направлено на сравнение эффективности пероральной терапии железом по сравнению с внутривенной терапией железом у женщин с послеродовой анемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное открытое исследование с параллельными группами проводилось в Медицинском колледже и больнице Шахида Ислама в Лодхране, Пакистан.
Женщины с диагнозом послеродовой анемии, соответствующие критериям отбора, были случайным образом распределены методом жеребьёвки для получения либо внутривенной терапии железом (карбоксимальтоза железа), либо пероральной терапии железом (сульфат железа).
Первичным результатом было изменение уровня гемоглобина от исходного уровня до 6 недель наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lodhrān, Punjab Province, Пакистан
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все женщины с послеродовой анемией согласно операционному определению, т.е. гемоглобин <11 г/дл через 24 часа после родов (кесарево сечение или ЕР).
- Возраст 20-40 лет.
- ИМТ 19-25.
- Предоперационный гемоглобин >10 г/дл.
- Как первородящие, так и повторнородящие.
Как первобеременные, так и повторнобеременные.
-
Критерии исключения:
- Непереносимость железа или предыдущие случаи аллергии на железо
- Гиперчувствительность к парентеральному железу
- Пациенты с талассемией
- Показания к переливанию крови
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови
- Пациенты с послеродовым кровотечением
- Пациенты с хроническими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Внутривенная терапия препаратами железа
Участницы получали внутривенную терапию препаратами железа для лечения послеродовой анемии
|
Участники получали внутривенное железо, то есть карбоксимальтозу железа (≤1000 мг), которое вводилось пациентам в группе «А» либо в виде однократной дозы, либо в виде двух доз с интервалом в три дня в 100 миллилитрах 0,9% физиологического раствора в течение получаса.
|
|
Экспериментальный: Группа B: Пероральная терапия препаратами железа
Участники получали пероральную терапию препаратами железа для лечения послеродовой анемии.
|
Участникам назначают таблетки Сульфата железа, 325 мг перорально три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 недель после родов
|
От исходного уровня до 6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIMC-postpartumanemia-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .