Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av oral versus intravenøs jernterapi for behandling av postpartum anemi

5. januar 2026 oppdatert av: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
Postpartum anemi er en vanlig tilstand assosiert med negative morsutfall. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av oral jernterapi versus intravenøs jernterapi hos kvinner med postpartum anemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte, åpne, parallelle gruppestudien ble utført ved Shahida Islam Medical College and Hospital i Lodhran, Pakistan. Kvinner diagnostisert med postpartumanemi som oppfylte inklusjonskriteriene ble tilfeldig tildelt ved loddtrekking til å motta enten intravenøs jernbehandling (ferrik karboksymaltose) eller oral jernbehandling (jernsulfat). Det primære utfallet var endringen i hemoglobinverdien fra utgangspunktet til 6 ukers oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lodhrān, Punjab Province, Pakistan
        • Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle kvinner med postpartum anemi i henhold til operasjonsdefinisjon, dvs. Hemoglobin <11 g/dl 24 timer etter fødsel (enten keisersnitt eller vaginal fødsel).
  2. Alder 20-40 år.
  3. KMI 19-25.
  4. Preoperativt hemoglobin >10 g/dl.
  5. Både førstefødende og flerfødende.

  6. Både førstegravide og flergravide.

    -

Eksklusjonskriterier:

  1. Jernintoleranse eller tidligere historie med allergi mot jern
  2. Overfølsomhet for parenteralt jern
  3. Pasienter med thalassemi
  4. Indikasjon for blodoverføring
  5. Pasienter med blødnings-/koagulasjonsforstyrrelser
  6. Pasienter med postpartum blødning
  7. Pasienter med kroniske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A: Intravenøs jernterapi
Deltakerne fikk intravenøs jernbehandling for behandling av postpartum anemi
Legemiddel: Ferric Carboxy Maltose
Deltakerne mottok intravenøst jern, dvs. ferric carboxymaltose (≤1 000 mg), som ble gitt til pasienter i gruppe «A» enten som en enkeltdose eller som to doser med tre dagers mellomrom i 100 milliliter 0,9 % isotonisk natriumkloridløsning i løpet av en halvtimes periode.
Eksperimentell: Gruppe B: Oral jernterapi
Deltakerne mottok oral jernterapi for behandling av postpartum anemi.
Legemiddel: Jernsulfat
Deltakere som får tablett Jernsulfat, 325 mg oralt tre ganger daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hemoglobin-nivå
Tidsramme: Fra baseline til 6 uker etter fødsel
Fra baseline til 6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIMC-postpartumanemia-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere