Comparación de la terapia oral frente a la intravenosa con hierro para el tratamiento de la anemia posparto
5 de enero de 2026 actualizado por: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
La anemia posparto es una afección común asociada con resultados maternos adversos.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de la terapia con hierro oral frente a la terapia con hierro intravenoso en mujeres con anemia posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado, abierto, de grupos paralelos se realizó en el Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran, Pakistán.
Las mujeres diagnosticadas con anemia posparto que cumplieron los criterios de elegibilidad fueron asignadas aleatoriamente mediante un método de sorteo para recibir hierro intravenoso (ferric carboxymaltose) o terapia con hierro oral (sulfato ferroso).
El resultado primario fue el cambio en el nivel de hemoglobina desde el inicio hasta las 6 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
122
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab Province
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Lodhrān, Punjab Province, Pakistán
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres con anemia posparto según la definición operativa, es decir, hemoglobina <11 g/dl a las 24 horas después del parto (ya sea por cesárea o parto vaginal espontáneo).
- Edad 20-40 años.
- IMC 19-25.
- Hemoglobina preoperatoria >10 g/dl.
- Tanto primíparas como multíparas.
Tanto primigrávidas como multigrávidas.
-
Criterios de exclusión:
- Intolerancia al hierro o antecedentes de alergia al hierro
- Hipersensibilidad al hierro parenteral
- Pacientes con talasemia
- Indicación de transfusión sanguínea
- Pacientes con trastornos de sangrado/coagulación
- Pacientes con hemorragia posparto
- Pacientes con enfermedades crónicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A: Terapia Intravenosa de Hierro
Los participantes recibieron terapia intravenosa con hierro para el tratamiento de la anemia posparto
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Los participantes recibieron hierro intravenoso, es decir, carboximaltosa férrica (≤1.000 mg), que se administró a los pacientes del Grupo "A" en una dosis única o en dos dosis separadas por tres días en 100 mililitros de solución salina normal al 0,9% durante un período de media hora.
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Experimental: Grupo B: Terapia Oral con Hierro
Las participantes recibieron terapia oral con hierro para el tratamiento de la anemia posparto.
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Participantes a los que se les administró Ferroso sulfato en tabletas, 325 mg por vía oral tres veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el nivel de hemoglobina
Periodo de tiempo: De la línea de base a las 6 semanas posparto
|
De la línea de base a las 6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIMC-postpartumanemia-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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