Porównanie doustnej i dożylnej terapii żelazem w leczeniu niedokrwistości poporodowej
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
Porównanie doustnej a dożylnej terapii żelazem w leczeniu niedokrwistości poporodowej
Niedokrwistość poporodowa to powszechny stan związany z niekorzystnymi wynikami u matki.
To badanie miało na celu porównanie skuteczności doustnej terapii żelazem z dożylną terapią żelazem u kobiet z niedokrwistością poporodową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, otwarte, równoległe badanie przeprowadzono w Shahida Islam Medical College and Hospital w Lodhran w Pakistanie.
Kobiety z rozpoznaną poporodową anemią, które spełniły kryteria kwalifikacyjne, zostały losowo przydzielone za pomocą metody losowej do otrzymywania żelaza dożylnego (karboksymaltozanu żelaza) lub terapii żelazem doustnym (siarczan żelaza).
Głównym wynikiem była zmiana poziomu hemoglobiny od wartości wyjściowej do 6 tygodni obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lodhrān, Punjab Province, Pakistan
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie kobiety z anemią poporodową według definicji operacyjnej, tj. hemoglobina <11 g/dl po 24 godzinach od porodu (cesarskiego lub drogami natury).
- Wiek 20-40 lat.
- BMI 19-25.
- Hemoglobina przedoperacyjna >10 g/dl.
- Zarówno pierworódki, jak i wieloródki.
Zarówno pierwiastek, jak i wieloródki.
-
Kryteria wykluczenia:
- Nietolerancja żelaza lub wcześniejsza historia alergii na żelazo
- Nadwrażliwość na żelazo parenteralne
- Pacjentki z talasemią
- Wskazania do transfuzji krwi
- Pacjentki z zaburzeniami krzepnięcia/krwawienia
- Pacjentki z krwotokiem poporodowym
- Pacjentki z chorobami przewlekłymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Terapia żelazem dożylnym
Uczestniczki otrzymywały dożylną terapię żelazem w leczeniu anemii poporodowej
|
Uczestnicy otrzymywali dożylnie żelazo, tj. karboksymaltozę żelazową (≤1000 mg), które podawano pacjentom w grupie „A” w postaci pojedynczej dawki lub dwóch dawek podawanych w odstępie trzech dni w 100 mililitrach 0,9% roztworu soli fizjologicznej w ciągu pół godziny.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Doustna terapia żelazem
Uczestnicy otrzymywali doustną terapię żelazem w leczeniu anemii poporodowej.
|
Uczestnicy otrzymywali tabletki siarczanu żelaza, 325 mg doustnie trzy razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 tygodni po porodzie
|
Od linii bazowej do 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIMC-postpartumanemia-2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .