Comparação da Terapia com Ferro Oral vs Intravenoso para o Tratamento da Anemia Pós-Parto
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
Comparação de Terapia Oral vs Intravenosa com Ferro para o Tratamento de Anemia Pós-Parto
A anemia pós-parto é uma condição comum associada a resultados maternos adversos.
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da terapia com ferro oral versus a terapia com ferro intravenoso em mulheres com anemia pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado, aberto, de grupos paralelos foi realizado no Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran, Paquistão.
Mulheres diagnosticadas com anemia pós-parto que cumpriam os critérios de elegibilidade foram aleatoriamente alocadas usando um método de sorteio para receber ferro intravenoso (ferric carboxymaltose) ou terapia com ferro oral (sulfato ferroso).
O resultado primário foi a alteração no nível de hemoglobina desde a linha de base até às 6 semanas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lodhrān, Punjab Province, Paquistão
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todas as mulheres com anemia pós-parto conforme definição operacional, ou seja, Hemoglobina <11 g/dl às 24 horas após o parto (cesariana ou parto vaginal).
- Idade 20-40 anos.
- IMC 19-25.
- Hemoglobina pré-operatória >10 g/dl.
- Tanto primíparas como multíparas.
Tanto primigrávidas como multigrávidas.
-
Critérios de Exclusão:
- Intolerância ao ferro ou histórico anterior de alergia ao ferro
- Hipersensibilidade ao ferro parenteral
- Pacientes com talassemia
- Indicação de transfusão sanguínea
- Pacientes com distúrbios de hemorragia/coagulação
- Pacientes com hemorragia pós-parto
- Pacientes com doenças crónicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A: Terapia Intravenosa com Ferro
Os participantes receberam terapia intravenosa de ferro para o tratamento da anemia pós-parto
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Os participantes receberam ferro intravenoso, ou seja, carboximaltose férrica (≤1.000 mg), que foi administrado aos pacientes do Grupo "A" numa dose única ou em duas doses espaçadas de três dias, em 100 mililitros de soro fisiológico a 0,9%, durante um período de meia hora.
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|
Experimental: Grupo B: Terapia com Ferro Oral
Os participantes receberam terapia com ferro oral para o tratamento da anemia pós-parto.
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Participantes a quem foi administrado comprimido de Sulfato ferroso, 325 mg por via oral três vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração no nível de hemoglobina
Prazo: Linha de base até 6 semanas após o parto
|
Linha de base até 6 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIMC-postpartumanemia-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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