Srovnání perorální a intravenózní léčby železem pro léčbu poporodní anémie
5. ledna 2026 aktualizováno: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex
Porovnání perorální a intravenózní terapie železem pro léčbu poporodní anémie
Poporodní anémie je běžný stav spojený s nepříznivými mateřskými výsledky.
Tato studie si kladla za cíl porovnat účinnost perorální léčby železem versus intravenózní léčby železem u žen s poporodní anémií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná, otevřená, paralelně uspořádaná studie byla provedena ve zdravotnickém zařízení Shahida Islam Medical College and Hospital v Lodhranu v Pákistánu.
Ženy s diagnostikovanou poporodní anémií, které splnily vstupní kritéria, byly pomocí losovací metody náhodně rozděleny tak, aby dostávaly buď intravenózní železo (ferric carboxymaltose), nebo perorální terapii železem (ferrous sulfate).
Primárním cílovým ukazatelem byla změna hladiny hemoglobinu od výchozí hodnoty do 6 týdnů sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
122
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lodhrān, Punjab Province, Pákistán
- Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy s poporodní anémií podle operační definice, tj. Hemoglobin <11 g/dl 24 hodin po porodu (buď císařským řezem nebo SVD).
- Věk 20–40 let.
- BMI 19–25.
- Předoperační hemoglobin >10 g/dl.
- Jak prvorodičky, tak víceprorodičky.
Jak prvorodičky, tak víceprorodičky (z hlediska těhotenství).
-
Kritéria pro vyloučení:
- Nesnášenlivost železa nebo předchozí anamnéza alergie na železo
- Přecitlivělost na parenterální železo
- Pacientky s talasemií
- Indikace k transfuzi krve
- Pacientky s poruchami krvácení/srážení
- Pacientky s poporodním krvácením
- Pacientky s chronickými onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Intravenózní léčba železem
Účastníci obdrželi intravenózní léčbu železem k léčbě poporodní anémie
|
Účastníkům byla podána intravenózní železo, tj. ferric carboxymaltose (≤1 000 mg), pacientům ve skupině „A“ buď jako jedna dávka, nebo jako dvě dávky podané ve třídenním odstupu ve 100 mililitrech 0,9% fyziologického roztoku během půlhodinového období.
|
|
Experimentální: Skupina B: Orální léčba železem
Účastníci dostávali perorální léčbu železem k léčbě poporodní anémie.
|
Účastníci dostávali tabletu Síran železnatý, 325 mg orálně třikrát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladiny hemoglobinu
Časové okno: Baseline to 6 weeks postpartum
|
Baseline to 6 weeks postpartum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIMC-postpartumanemia-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .